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Criterios de destete ultrasónico en ventilación prolongada

31 de marzo de 2023 actualizado por: King Abdul Aziz Specialist Hospital

Estudio comparativo entre el uso de criterios ultrasónicos de destete versus los criterios convencionales de destete en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda postraumática que estuvieron ventilados durante mucho tiempo

comparar y evaluar el efecto del uso de criterios ultrasónicos de destete frente a las formas convencionales de destete en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) postraumático que fueron ventilados durante mucho tiempo. Y compare su efecto sobre la duración de la estancia en la UCI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se trata de un estudio prospectivo doble ciego realizado sobre un total de 200 pacientes. A quienes se les desconectó el ventilador después de haber estado ventilados durante > una semana debido a insuficiencia respiratoria. Esta insuficiencia respiratoria se seleccionó en nuestro estudio como consecuencia de una contusión pulmonar grave y un síndrome de dificultad respiratoria aguda postraumática. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en uno de dos grupos, cada grupo contiene 100 pacientes. Grupo A considerado grupo control. Aquellos pacientes destetados del ventilador por los criterios convencionales de destete. Mientras que el grupo B se destetó del ventilador por el criterio ecográfico de destete. Todos los pacientes destetados de ambos grupos fueron seguidos durante seis días en busca de signos de fracaso del destete, signos de insuficiencia respiratoria posterior a la extubación. Y número de pacientes que fueron re-ventilados y que fueron dados de alta de la UCI en ambos grupos registrados y comparados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
      • Ta'if, Arabia Saudita, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se trata de un estudio prospectivo doble ciego realizado sobre un total de 200 pacientes. A quienes se les desconectó el ventilador después de haber estado ventilados durante > una semana debido a insuficiencia respiratoria. Esta insuficiencia respiratoria se seleccionó en nuestro estudio como consecuencia de una contusión pulmonar grave y un síndrome de dificultad respiratoria aguda postraumática.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos entre 18-65 años,
  • con síndrome de dificultad respiratoria aguda,
  • cualquier paciente ventilado durante más de una semana

Criterio de exclusión:

  • pacientes jóvenes o pediátricos menores de 18 años.
  • pacientes mayores de 65 años
  • los pacientes tenían Enfermedad Respiratoria Crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en uno de dos grupos, cada grupo contiene 100 pacientes.
Grupo A considerado grupo control. Aquellos pacientes destetados del ventilador por los criterios convencionales de destete
Prueba de diagnóstico: criterios clínicos de destete
Xray tórax y cálculo de la frecuencia respiratoria rápida y superficial
Otros nombres:
  • gases en sangre arterial y lectura en el ventilador
100 pacientes
grupo B desconectado del ventilador por los criterios ecográficos de destete. Todos los pacientes destetados de ambos grupos fueron seguidos durante seis días en busca de signos de fracaso del destete, signos de insuficiencia respiratoria posterior a la extubación. Y número de pacientes que fueron re-ventilados y que fueron dados de alta de la UCI en ambos grupos registrados y comparados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número de pacientes que no tuvieron falla en el destete.
Periodo de tiempo: 6 días
pacientes seguidos por criterios ecográficos
6 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El número de pacientes que dieron de alta temprano de la UCI
Periodo de tiempo: 6 días
6 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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King Abdul Aziz Specialist Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

19 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

19 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • icu- 4-23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

los datos son solo datos de laboratorio y cifras leídas del ventilador

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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