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Critères de sevrage par ultrasons en ventilation prolongée

31 mars 2023 mis à jour par: King Abdul Aziz Specialist Hospital

Étude comparative entre l'utilisation des critères ultrasonores de sevrage et les critères conventionnels de sevrage chez des patients atteints d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë post-traumatique qui ont été ventilés pendant une longue période

comparer et évaluer l'effet de l'utilisation de critères ultrasonores de sevrage par rapport aux moyens conventionnels de sevrage chez des patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë post-traumatique (SDRA) qui ont été ventilés pendant une longue période. Et comparez leur effet sur la durée du séjour en soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective en double aveugle réalisée sur un total de 200 patients. Qui ont été sevrés du ventilateur après avoir été ventilés pendant > une semaine en raison d'une insuffisance respiratoire. Cette insuffisance respiratoire a été sélectionnée dans notre étude comme étant issue d'une contusion pulmonaire sévère et d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë post-traumatique. Les patients ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes, chaque groupe contenant 100 patients. Groupe A considéré comme groupe témoin. Ces patients sevrés du ventilateur selon les critères classiques de sevrage. Alors que le groupe B s'est sevré du ventilateur selon les critères échographiques de sevrage. Tous les patients sevrés des deux groupes ont été suivis pendant six jours pour des signes d'échec du sevrage, des signes d'insuffisance respiratoire post-extubation. Et le nombre de patients qui ont été re-ventilés et qui sont sortis des soins intensifs dans les deux groupes enregistrés et comparés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
      • Ta'if, Arabie Saoudite, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il s'agit d'une étude prospective en double aveugle réalisée sur un total de 200 patients. Qui ont été sevrés du ventilateur après avoir été ventilés pendant > une semaine en raison d'une insuffisance respiratoire. Cette insuffisance respiratoire a été sélectionnée dans notre étude comme étant issue d'une contusion pulmonaire sévère et d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë post-traumatique.

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes entre 18 et 65 ans,
  • avec le syndrome de détresse respiratoire aiguë,
  • tout patient ventilé depuis plus d'une semaine

Critère d'exclusion:

  • patients jeunes ou pédiatriques de moins de 18 ans.
  • patients de plus de 65 ans
  • patients avaient une maladie respiratoire chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes, chaque groupe contenant 100 patients.
Groupe A considéré comme groupe témoin. Les patients sevrés du ventilateur selon les critères conventionnels de sevrage
Test diagnostique: critères cliniques de sevrage
Radiographie thoracique et calcul de la fréquence respiratoire rapide et peu profonde
Autres noms:
  • gaz du sang artériel et lecture sur le ventilateur
100 patients
groupe B sevré du ventilateur par les critères échographiques de sevrage. Tous les patients sevrés des deux groupes ont été suivis pendant six jours pour des signes d'échec du sevrage, des signes d'insuffisance respiratoire post-extubation. Et le nombre de patients qui ont été re-ventilés et qui sont sortis des soins intensifs dans les deux groupes enregistrés et comparés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de patients qui n'ont pas eu d'échec de sevrage
Délai: 6 jours
patients suivis par critères échographiques
6 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le nombre de patients sortis prématurément des soins intensifs
Délai: 6 jours
6 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King Abdul Aziz Specialist Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

19 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2023

Première publication (Réel)

3 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • icu- 4-23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

les données ne sont que des données de laboratoire et des chiffres lus à partir du ventilateur

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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