長期換気における超音波ウィーニング基準
2023年3月31日 更新者：King Abdul Aziz Specialist Hospital
長時間人工呼吸された外傷後急性呼吸窮迫症候群患者におけるウィーニングの超音波基準と従来のウィーニング基準の比較研究
長時間換気された心的外傷後急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) 患者における離乳の超音波基準と従来の離乳方法の使用の効果を比較および評価します。
また、ICU 滞在期間への影響を比較します。
調査の概要
詳細な説明
これは、合計 200 人の患者に対して行われた前向き二重盲検研究です。
呼吸不全のために1週間以上人工呼吸器を使用した後、人工呼吸器から離脱した患者。
この呼吸不全は、重度の肺挫傷と心的外傷後急性呼吸窮迫症候群からのものであると我々の研究で選択されました。
患者は、各グループに 100 人の患者が含まれる 2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられました。
グループ A はコントロール グループと見なされます。
それらの患者は、人工呼吸器から離脱の従来の基準によって離脱した。
グループ B は人工呼吸器から離乳の超音波基準によって離乳しました。
両方のグループから離乳したすべての患者は、離乳の失敗の徴候、抜管後の呼吸不全の徴候について6日間追跡されました。
また、両方のグループで再換気を受け、ICU から退院した患者の数を記録し、比較しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ta'if、サウジアラビア、21944
- King abd el Aziz specialist hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
これは、合計 200 人の患者に対して行われた前向き二重盲検研究です。
呼吸不全のために1週間以上人工呼吸器を使用した後、人工呼吸器から離脱した患者。
この呼吸不全は、重度の肺挫傷と心的外傷後急性呼吸窮迫症候群からのものであると我々の研究で選択されました。
説明
包含基準:
- 18～65歳の成人患者、
- 急性呼吸窮迫症候群で、
- 1週間以上人工呼吸を受けている患者
除外基準:
- 18歳未満の若年または小児患者。
- 65歳以上の患者
- 患者は慢性呼吸器疾患を患っていた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
患者は、各グループに 100 人の患者が含まれる 2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられました。
グループ A はコントロール グループと見なされます。
従来の離脱基準により人工呼吸器から離脱した患者
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胸部X線と急速な浅い呼吸数の計算
他の名前：
|
|
100人の患者
グループ B は、離乳の超音波基準によって人工呼吸器から離乳しました。
両方のグループから離乳したすべての患者は、離乳の失敗の徴候、抜管後の呼吸不全の徴候について6日間追跡されました。
また、両方のグループで再換気を受け、ICU から退院した患者の数を記録し、比較しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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離乳に失敗しなかった患者数
時間枠：6日間
|
超音波基準に従う患者
|
6日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ICU早期退院者数
時間枠：6日間
|
6日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2023年3月19日
研究の完了 (実際)
2023年3月19日
試験登録日
最初に提出
2023年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月31日
最初の投稿 (実際)
2023年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月31日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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