- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05794867
Ultrasone ontwenningscriteria bij langdurige beademing
31 maart 2023 bijgewerkt door: King Abdul Aziz Specialist Hospital
Vergelijkend onderzoek tussen het gebruik van ultrasone criteria voor ontwenning en de conventionele ontwenningscriteria bij patiënten met posttraumatisch acuut ademnoodsyndroom die lange tijd werden beademd
vergelijk en evalueer het effect van het gebruik van ultrasone criteria voor spenen versus de conventionele manieren van spenen bij patiënten met posttraumatisch acute respiratory distress syndrome (ARDS) die lange tijd werden beademd.
En vergelijk hun effect op de duur van het verblijf op de IC.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is een prospectieve dubbelblinde studie uitgevoerd op in totaal 200 patiënten.
Die werden gespeend van de beademing nadat ze > een week beademd waren vanwege respiratoire insufficiëntie.
Deze respiratoire insufficiëntie werd in onze studie geselecteerd als gevolg van ernstige longcontusie en posttraumatisch acuut ademnoodsyndroom.
Patiënten werden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen, elke groep bevat 100 patiënten.
Groep Een beschouwde controlegroep.
Die patiënten werden gespeend van de beademing volgens de conventionele criteria van spenen.
Terwijl groep B werd gespeend van de beademing door de ultrasone criteria van spenen.
Alle gespeende patiënten uit beide groepen werden zes dagen gevolgd op tekenen van falen van het spenen, tekenen van respiratoire insufficiëntie na extubatie.
En het aantal patiënten dat opnieuw werd beademd en die van de IC werden ontslagen in beide groepen werd geregistreerd en vergeleken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ta'if, Saoedi-Arabië, 21944
- King abd el Aziz specialist hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Het is een prospectieve dubbelblinde studie uitgevoerd op in totaal 200 patiënten.
Die werden gespeend van de beademing nadat ze > een week beademd waren vanwege respiratoire insufficiëntie.
Deze respiratoire insufficiëntie werd in onze studie geselecteerd als gevolg van ernstige longcontusie en posttraumatisch acuut ademnoodsyndroom.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten tussen 18-65 jaar oud,
- met acute respiratory distress syndrome,
- alle beademde patiënten gedurende meer dan een week
Uitsluitingscriteria:
- jonge of pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar.
- patiënten ouder dan 65 jaar
- patiënten hadden een chronische luchtwegaandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten werden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen, elke groep bevat 100 patiënten.
Groep Een beschouwde controlegroep.
Die patiënten werden gespeend van de beademing volgens de conventionele criteria van spenen
|
Röntgenfoto van de borstkas en berekening van de snelle, oppervlakkige ademhaling
Andere namen:
|
100 patiënten
groep B gespeend van het beademingsapparaat volgens de ultrasone criteria van spenen.
Alle gespeende patiënten uit beide groepen werden zes dagen gevolgd op tekenen van falen van het spenen, tekenen van respiratoire insufficiëntie na extubatie.
En het aantal patiënten dat opnieuw werd beademd en die van de IC werden ontslagen in beide groepen werd geregistreerd en vergeleken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het aantal patiënten bij wie het spenen niet mislukte
Tijdsspanne: 6 dagen
|
patiënten gevolgd door echografie criteria
|
6 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Het aantal patiënten dat voortijdig is ontslagen van de IC
Tijdsspanne: 6 dagen
|
6 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- icu- 4-23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
de gegevens zijn alleen laboratoriumgegevens en cijfers die van het beademingsapparaat worden gelezen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op klinische ontwenningscriteria
-
Xueqin YangWervingNSCLC | Gerichte therapie | EvaluatieChina
-
Hospital Mutua de TerrassaOnbekend
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthVoltooid
-
Monash UniversityHospital Raja Permaisuri BainunWervingLeeftijd | Polyfarmacie | Ongepast voorschrijven | Beschrijvingen | Mogelijk ongepaste medicijnenMaleisië
-
Tianjin Huanhu HospitalVoltooidBeeldevaluatie | Endovasculaire trombectomie | Vloeistofverzwakte inversieherstelsequentie Vasculaire hyperintensiteit-diffusie-gewogen beeldvormingsmismatch (FVH-DWI-mismatch)China
-
Peking University Third HospitalChinese University of Hong KongVoltooidAmyotrofische laterale scleroseChina
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustBeëindigdZiekten van de luchtwegen | Longziekten, obstructief | Longziekte, chronisch obstructief | Longemfyseem | Bronchitis, chronischVerenigd Koninkrijk
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCWervingComplicaties bij een keizersnede | Obesitas, morbideVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het werven
-
University College CorkOnbekendFrail Ouderen Syndroom | Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en bijwerkingen | Polyfarmacie | Ongepast voorschrijvenIerland