- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05795387
Doplňkové video školení o dovednostech při vyšetření duševního stavu (VV-RCT)
Doplňkové školení založené na videu: Vliv na dovednosti při vyšetření duševního stavu u studentů 5. ročníku medicíny – vzdělávací RCT
Cílem této klinické studie je prozkoumat tréninkový efekt přístupu k autentickému videu pacienta na výkon vyšetření duševního stavu u dánských studentů medicíny 5. ročníku.
Cíl:
Prozkoumat, jestli
- Studenti s doplňkovým přístupem k autentické e-knihovně pacientských videí mají lepší přesnost vyšetření duševního stavu ve srovnání se studenty, kteří mají pouze doplňkovou e-knihovnu se simulovanými videi pacientů.
- Počet zhlédnutých videí koreluje s výsledky testu duševního stavu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hlavní studie je dvouramenná, pragmatická klastrově randomizovaná, nadřazená, částečně zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie, kde intervencemi jsou e-learningové kurzy, které slouží jako doplňkový učební materiál během psychiatrické stáže.
Jsou porovnány dvě skupiny studentů. Experimentální intervence(V) je větší e-learningový modul, kde mají studenti přístup k 23 autentickým videovinětám pacientů a e-modulu o vyšetření duševního stavu včetně demonstračních videí se simulovanými pacienty (herecká videa). Studenti komparátoru (N-V) mají přístup pouze k e-modulu vyšetření duševního stavu včetně demonstračních videí se simulovanými pacienty. Všichni studenti absolvují řádný kurikulum Psychiatrie, tj. 16 přednášek v jednom týdnu a psychiatrická stáž ve třech týdnech.
Vzhledem k tomu, že studenti absolvují stáž v 10 různých zařízeních po celém ostrově Zélandu, provádíme klastrovou randomizaci na základě umístění stáže.
Komunikace, nábor a správa dat se provádí v rámci univerzitní výukové platformy (CANVAS), manuální extrakcí a dotazníky distribuovanými SurveyXact.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Mental Health Service Capital Region
-
Slagelse, Dánsko, 4200
- Mental Health Service Region Zealand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas
- Student 5. ročníku medicíny na univerzitě v Kodani na psychiatrické klinické rotaci
Kritéria vyloučení:
- Předchozí přístup do videotéky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální doplňková intervence – samoregulovaný trénink založený na videu
Intervence spočívá v přístupu do video e-knihovny na jejich e-learningové platformě. Video e-knihovna se skládá z 23 videí krátkých rozhovorů s pacienty, většinou s hospitalizovanými pacienty, s přilehlými MSE napsanými třemi fakultními psychiatry. Vybraná videa slouží k demonstraci jevů a pět videí bude mít zvukové vysvětlení výsledného MSE. Kromě autentických pacientských videí v e-knihovně je zde několik stránek s písemnými teoretickými instrukcemi o MSE, krátkým animovaným filmem a několika simulovanými videy od herce, vše týkající se MSE. |
Autentická videa pacientů pro samoregulovaný trénink i písemný materiál pro e-kurzy, obojí o zkoušce duševního stavu
|
Aktivní komparátor: Skupina bez videa
Pro tuto studii také studenti NV obdrží stejný neautentický materiál pro pacienty, tj. písemné teoretické instrukce o MSE, krátký animovaný film a několik simulovaných videí herce, které se týkají MSE.
Zajištění toho, že za očekávaný rozdíl ve skóre je zodpovědná autentická elektronická videoknihovna pacienta a nikoli teoretické informace.
|
Písemný materiál ke zkoušce duševního stavu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test dovedností ke zkoušce duševního stavu
Časové okno: Týden po zásahu
|
Test se skládá ze tří dílčích testů, z nichž každý se skládá z videoviněty, která není dostupná v knihovně (tj.
žádný ze studentů to předtím neviděl) s testem vynucené volby (FCT).
Výsledkem je bodové rozmezí -15 až +15 bodů za FCT.
Skóre testu dovedností MSE se skládá z průměrného skóre studenta ze tří FCT.
|
Týden po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stratifikace skóre testu dovednosti MSE
Časové okno: Základní linie
|
Prozkoumáme, zda existuje rozdíl mezi pohlavím, každým jednotlivým videem a postojem k psychiatrii ve skóre testu dovedností MSE
|
Základní linie
|
Obecné hodnocení klinické rotace
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Hodnocení se provádí validovaným dotazníkem o 10 položkách, na které se odpovídá na 5bodové Likertově škále.
Účelové doplňující otázky týkající se počtu setkání s pacientem samostatně a s lékařem/personálem a oblasti zájmu o psychiatrii
|
Bezprostředně po zásahu
|
Otázky týkající se používání e-knihovny videí
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
čas strávený nad každým úkolem/videem; hodnocení/spokojenost s odlišným prvkem e-knihovny
|
Bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sidse M Arnfred, Professor, Research Unit Psychotherapy and Psychopathology Psychiatry West
- Vrchní vyšetřovatel: Esben B Schäfer, MD, Research Unit Psychotherapy and Psychopathology Psychiatry West
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- VV_RCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékařské vzdělání
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceDokončeno1- Ženy | 2- HIV infekce | 3- Následoval v Západní Indii a Francouzské Guyaně kvůli své infekci | 4- Souhlas s používáním Nadis® Medical FilesMartinik