- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05795387
Kiegészítő videó alapú képzés a mentális állapot vizsgálati készségeiről (VV-RCT)
Kiegészítő videó alapú képzés: Hatás az 5. éves orvostanhallgatók mentális állapotvizsgálati készségeire – oktatási RCT
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az autentikus betegvideóhoz való hozzáférés képzési hatását a mentális állapot vizsgálati teljesítményére 5. éves dán orvostanhallgatók körében.
Cél:
Kivizsgálni, ha
- Az autentikus betegvideó e-könyvtárhoz kiegészítő hozzáféréssel rendelkező hallgatók jobb mentális állapotvizsgálati pontosságot értek el azokhoz a hallgatókhoz képest, akik csak szimulált betegvideókat tartalmazó kiegészítő e-könyvtárral rendelkeznek.
- A megtekintett videók száma korrelál a mentális állapot vizsgálati teszteredményeivel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A fő vizsgálat egy kétkarú, pragmatikus klaszter-randomizált, felsőbbrendű, részlegesen vak, randomizált, kontrollált vizsgálat, ahol a beavatkozások e-learning kurzusok, amelyek kiegészítő tananyagként szolgálnak a pszichiátriai ügyintézés során.
Két tanulócsoportot hasonlítanak össze. A kísérleti intervenció(V) egy nagyobb e-learning modul, ahol a hallgatók 23 autentikus beteg videomatricához és egy mentális állapotvizsgáló e-modulhoz férhetnek hozzá, amely szimulált betegekkel bemutató videókat (színészvideókat) tartalmaz. Az összehasonlító hallgatók (N-V) csak a mentális állapotvizsgáló e-modulhoz férhetnek hozzá, beleértve a szimulált betegekkel készült bemutató videókat. Minden hallgató részt vesz a szokásos pszichiátriai tantervben, azaz egy héten 16 előadáson, három héten belül pszichiátriai ügyintézőn.
Mivel a diákok 10 különböző intézményben dolgoznak Zéland szigetén, klaszter-randomizálást végzünk a hivatali hely elhelyezkedése alapján.
A kommunikáció, a toborzás és az adatkezelés az egyetemi oktatási platformon (CANVAS) belül, manuális kinyeréssel és a SurveyXact által terjesztett kérdőívekkel történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Mental Health Service Capital Region
-
Slagelse, Dánia, 4200
- Mental Health Service Region Zealand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beleegyezés
- 5. éves orvostanhallgató a Koppenhágai Egyetemen a pszichiátriai klinikai rotációról
Kizárási kritériumok:
- Korábbi hozzáférés a videotárhoz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti kiegészítő beavatkozás – Videó alapú önszabályozó képzés
A beavatkozás az e-learning platformjukon található videó e-könyvtárhoz való hozzáférésből áll. A videó e-könyvtár 23 videóból áll, amelyek rövid, többnyire fekvőbetegekkel készült interjúkat tartalmaznak, és a kapcsolódó MSE-t három kari pszichiáter írta. A kiválasztott videók a jelenségek bemutatására szolgálnak, öt videóhoz pedig hangos magyarázat tartozik az eredményül kapott MSE-hez. Az e-könyvtárban az autentikus betegvideók mellett néhány oldal található az MSE-ről írott elméleti instrukciókkal, egy rövid animációs film és néhány színész szimulált videója, mindez az MSE-vel kapcsolatban. |
Hiteles betegvideók az önszabályozott képzéshez, valamint írásos e-tanfolyam anyagok, mind a mentális állapot vizsgán
|
|
Aktív összehasonlító: Nem videós csoport
A jelen próba során az NV hallgatói is megkapják ugyanazt a nem hiteles beteganyagot, azaz az MSE-ről írott elméleti utasításokat, egy rövid animációs filmet és néhány szimulált videót egy színésztől, mindezt az MSE-vel kapcsolatban.
Annak biztosítása, hogy az autentikus betegvideó e-könyvtár, és nem az elméleti információk felelősek a várható pontszámkülönbségért.
|
Írásbeli anyag a mentális állapot vizsgáról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentális állapot vizsga készségek teszt
Időkeret: Egy héttel a beavatkozás után
|
A teszt három résztesztből áll, amelyek mindegyike egy-egy videomatricából áll, amelyek nem érhetők el a könyvtárban (pl.
egyik diák sem látta korábban) kényszerválasztási teszttel (FCT).
Ez FCT-nként -15 és +15 pont közötti pontszámot eredményez.
Az MSE-készségek tesztpontszáma a hallgató három FCT átlagpontszámából áll.
|
Egy héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MSE ügyességi teszt pontszám rétegződés
Időkeret: Alapvonal
|
Megvizsgáljuk, hogy van-e különbség a nemek, az egyes videók és a pszichiátriához való hozzáállás között az MSE ügyességi teszt pontszámán
|
Alapvonal
|
|
A klinikai rotáció általános értékelése
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Az értékelést egy 10 tételből álló validált kérdőív végzi, amelyre egy 5 fokozatú Likert-skálán kell válaszolni.
Céltudatos kiegészítő kérdések a hallgató egyedüli és orvossal/személyzettel való találkozásainak számáról, valamint a pszichiátria érdeklődési területéről
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Kérdések a videó e-könyvtár használatával kapcsolatban
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
az egyes feladatokra/videókra fordított idő ; az e-könyvtár különböző elemeinek értékelése/elégedettsége
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sidse M Arnfred, Professor, Research Unit Psychotherapy and Psychopathology Psychiatry West
- Kutatásvezető: Esben B Schäfer, MD, Research Unit Psychotherapy and Psychopathology Psychiatry West
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VV_RCT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .