- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05795387
Tilläggsvideobaserad utbildning om färdigheter i mental statusundersökning (VV-RCT)
Tilläggsvideobaserad utbildning: Effekt på mental status Examination Skills in 5th Year Medical Students - an Educational RCT
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka träningseffekten av tillgång till autentisk patientvideo på prestation vid mentalstatusundersökning bland danska läkarstudenter i femte året.
Syfte:
För att undersöka om
- Studenter med tilläggsåtkomst till ett autentiskt patientvideo-e-bibliotek har förbättrad precision för mentalstatusundersökningar jämfört med studenter som bara har ett tilläggs-e-bibliotek med simulerade patientvideor.
- Antalet tittade videor korrelerar med testresultaten för mentalstatusundersökningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Huvudstudien är en tvåarmad, pragmatisk klusterrandomiserad, överlägsenhet, partiellblindad, randomiserad kontrollerad studie där interventionerna är e-lärande kurser som fungerar som tilläggslärande material under den psykiatriska tjänstgöringen.
Två elevgrupper jämförs. Den experimentella interventionen(V) är en större e-lärande modul, där studenterna har tillgång till 23 autentiska patientvideovinjetter och en e-modul om mentalstatusundersökning inklusive demonstrationsvideor med simulerade patienter (skådespelaresvideor). Jämförelsestudenterna (N-V) har endast tillgång till e-modulen om mentalstatusundersökning inklusive demonstrationsvideor med simulerade patienter. Alla studenter deltar i den ordinarie läroplanen för psykiatri, dvs 16 föreläsningar på en vecka och psykiatrisk tjänstgöring på tre veckor.
Eftersom studenter har sin tjänstgöring i 10 olika anläggningar över hela ön Själland, utför vi klusterrandomisering baserat på kontorsplats.
Kommunikation, rekrytering och datahantering sker inom universitetsundervisningsplattformen (CANVAS), genom manuell extraktion och genom frågeformulär som distribueras av SurveyXact.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Mental Health Service Capital Region
-
Slagelse, Danmark, 4200
- Mental Health Service Region Zealand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samtycke
- 5:e års läkarstudent vid Köpenhamns universitet på psykiatrisk klinisk rotation
Exklusions kriterier:
- Tidigare tillgång till videobiblioteket.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell tilläggsintervention - Videobaserad självreglerande utbildning
Interventionen består av tillgång till video-e-biblioteket på deras e-lärande plattform. Video-e-biblioteket består av 23 videor med korta patientintervjuer, mestadels med slutenvårdspatienter, med angränsande MSE skrivna av tre fakultetspsykiatriker. Utvalda videor används för att demonstrera fenomen, och fem videor kommer att ha en ljudförklaring av den resulterande MSE. Förutom de autentiska patientvideorna på e-biblioteket finns det några sidor med skriftliga teoretiska instruktioner om MSE, en kort animerad film och några simulerade videor av en skådespelare, allt om MSE. |
Autentiska patientvideor för självreglerad träning samt skriftligt e-kursmaterial, både på mentalstatustestet
|
|
Aktiv komparator: Icke-videogrupp
För det aktuella försöket kommer även NV-studenterna att få samma icke-autentiska patientmaterial, dvs. skriftliga teoretiska instruktioner om MSE, en kort animerad film och några simulerade videor av en skådespelare, allt angående MSE.
Se till att det är det autentiska patientvideo-e-biblioteket och inte den teoretiska informationen som är ansvarig för den förväntade skillnaden i poäng.
|
Skriftligt material om mentalstatusprovet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mental status examen färdighetstest
Tidsram: En vecka efter ingreppet
|
Testet består av tre deltest som vart och ett består av en videovinjett, som inte är tillgänglig i biblioteket (dvs.
ingen av eleverna hade sett det tidigare) med ett forcerat valtest (FCT).
Detta resulterar i ett poängintervall på -15 till +15 poäng per FCT.
MSE-skills testresultatet består av studentens genomsnittliga poäng av de tre FCT:erna.
|
En vecka efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stratifiering av MSE skicklighetstest
Tidsram: Baslinje
|
Vi kommer att undersöka om det finns en skillnad mellan kön, varje enskild video och attityd till psykiatri på MSE-färdighetstestet
|
Baslinje
|
|
Allmän utvärdering av den kliniska rotationen
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Utvärderingen genomförs med ett validerat frågeformulär på 10 punkter, som ska besvaras på en 5-gradig Likert-skala.
Syftet gjorda kompletterande frågor rörande studentens antal patientmöten ensam och med läkare/personal och intresseområde inom psykiatrin
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Frågor om användning av video-e-biblioteket
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
tid för varje uppgift/video ; utvärdering av/tillfredsställelse med e-bibliotekets olika inslag
|
Omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Sidse M Arnfred, Professor, Research Unit Psychotherapy and Psychopathology Psychiatry West
- Huvudutredare: Esben B Schäfer, MD, Research Unit Psychotherapy and Psychopathology Psychiatry West
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- VV_RCT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .