- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05795387
Дополнительный видеотренинг по навыкам обследования психического статуса (VV-RCT)
Дополнительное видеообучение: влияние на навыки обследования психического статуса у студентов-медиков 5-го курса - образовательное РКИ
Целью этого клинического испытания является изучение обучающего эффекта доступа к аутентичным видео пациента на результаты обследования психического статуса среди датских студентов-медиков 5-го курса.
Цель:
Расследовать, если
- Студенты с дополнительным доступом к аутентичной электронной библиотеке видео пациентов повысили точность обследования психического статуса по сравнению со учащимися, у которых есть только дополнительная электронная библиотека с смоделированными видео пациентов.
- Количество просмотренных видеороликов коррелирует с результатами тестов на психическое состояние.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основное исследование представляет собой двухгрупповое прагматическое рандомизированное групповое рандомизированное рандомизированное рандомизированное исследование превосходства, в котором вмешательства представляют собой курсы электронного обучения, которые служат дополнительным учебным материалом во время психиатрической практики.
Сравниваются две группы студентов. Экспериментальное вмешательство (V) представляет собой более крупный модуль электронного обучения, в котором учащиеся имеют доступ к 23 аутентичным видеороликам пациентов и электронному модулю по исследованию психического состояния, включая демонстрационные видеоролики с симулированными пациентами (видео актеров). Студенты из группы сравнения (N-V) имеют доступ только к электронному модулю по экзамену на психическое состояние, включая демонстрационные видеоролики с симулированными пациентами. Все студенты участвуют в обычной учебной программе по психиатрии, т.е. 16 лекций за одну неделю и психиатрическую работу за три недели.
Поскольку студенты работают клерками в 10 различных учреждениях на острове Зеландия, мы проводим кластерную рандомизацию на основе местоположения клерков.
Коммуникация, набор и управление данными осуществляются в рамках университетской учебной платформы (CANVAS), путем ручного извлечения и с помощью вопросников, распространяемых SurveyXact.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Mental Health Service Capital Region
-
Slagelse, Дания, 4200
- Mental Health Service Region Zealand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Согласие
- Студент-медик 5 курса Копенгагенского университета на психиатрической клинической ротации
Критерий исключения:
- Предыдущий доступ к видеотеке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Experimental Add-on Intervention — саморегулируемое обучение на основе видео
Вмешательство состоит в доступе к видео электронной библиотеке на их платформе электронного обучения. Видеоэлектронная библиотека состоит из 23 видеороликов кратких интервью с пациентами, в основном стационарными, с примыкающими MSE, написанными тремя психиатрами факультета. Выбранные видеоролики используются для демонстрации явлений, а пять видеороликов будут сопровождаться звуковым объяснением полученного MSE. Наряду с подлинными видеороликами пациентов в электронной библиотеке есть несколько страниц с письменными теоретическими инструкциями по MSE, краткий анимационный фильм и несколько смоделированных видеороликов актера, посвященных MSE. |
Аутентичные видеоролики пациентов для самостоятельного обучения, а также письменные материалы электронного курса, как по экзамену психического статуса
|
|
Активный компаратор: Группа без видео
Для настоящего испытания студенты NV также получат тот же неаутентичный материал для пациентов, то есть письменные теоретические инструкции по MSE, краткий анимационный фильм и несколько смоделированных видеороликов актера, касающихся MSE.
Убедитесь, что это подлинная электронная библиотека видео пациентов, а не теоретическая информация, ответственная за ожидаемую разницу в баллах.
|
Письменный материал по экзамену психического статуса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест навыков экзамена психического статуса
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Тест состоит из трех подтестов, каждый из которых состоит из видеоролика, недоступного в библиотеке (т.
ранее никто из учащихся его не видел) с помощью теста вынужденного выбора (ПКТ).
Это приводит к диапазону оценок от -15 до + 15 баллов за FCT.
Оценка навыков MSE состоит из среднего балла учащегося по трем FCT.
|
Через неделю после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стратификация результатов теста навыков MSE
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мы изучим, есть ли разница между полом, каждым отдельным видео и отношением к психиатрии в баллах теста навыков MSE.
|
Базовый уровень
|
|
Общая оценка клинической ротации
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Оценка проводится с помощью утвержденной анкеты из 10 пунктов, на которые необходимо ответить по 5-балльной шкале Лайкерта.
Целенаправленные дополнительные вопросы, касающиеся количества встреч студента с пациентами наедине и с врачом/персоналом, а также сферы интересов психиатрии.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Вопросы по использованию видео электронной библиотеки
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
время, потраченное на каждую задачу/видео; оценка/удовлетворенность различными элементами электронной библиотеки
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Sidse M Arnfred, Professor, Research Unit Psychotherapy and Psychopathology Psychiatry West
- Главный следователь: Esben B Schäfer, MD, Research Unit Psychotherapy and Psychopathology Psychiatry West
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- VV_RCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .