- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05795387
Tilleggsvideobasert opplæring om ferdigheter i mental statusundersøkelse (VV-RCT)
Add-on videobasert opplæring: effekt på mental status eksamensferdigheter hos 5. års medisinstudenter - en pedagogisk RCT
Målet med denne kliniske studien er å undersøke treningseffekten av tilgang til autentisk pasientvideo på ytelsen til mental statusundersøkelse blant 5. års danske medisinstudenter.
Mål:
For å undersøke om
- Studenter med tilleggstilgang til et autentisk pasientvideo-e-bibliotek har forbedret presisjonen for mentalstatusundersøkelse sammenlignet med studenter som kun har et tilleggs-e-bibliotek med simulerte pasientvideoer.
- Antall videoer som er sett korrelerer med testresultater for mental statusundersøkelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedstudien er en toarmet, pragmatisk klynge-randomisert, overlegenhet, delvis-blind, randomisert kontrollert studie der intervensjonene er e-læringskurs som fungerer som tilleggslæringsmateriell under den psykiatriske funksjonæren.
To elevgrupper sammenlignes. Den eksperimentelle intervensjonen(V) er en større e-læringsmodul, hvor studentene har tilgang til 23 autentiske pasientvideovignetter og en e-modul om mentalstatusundersøkelse inkludert demonstrasjonsvideoer med simulerte pasienter (skuespillervideoer). Komparatorstudentene (N-V) har kun tilgang til e-modulen på mental status eksamen inkludert demonstrasjonsvideoer med simulerte pasienter. Alle studenter deltar i det vanlige pensum i psykiatri, det vil si 16 forelesninger i løpet av en uke og psykiatrisk kontor på tre uker.
Siden studentene har kontorer i 10 forskjellige fasiliteter over hele øya Sjælland, utfører vi klynge-randomisering basert på kontorplassering.
Kommunikasjon, rekruttering og datahåndtering utføres innenfor universitetsundervisningsplattformen (CANVAS), ved manuell utvinning, og ved spørreskjemaer distribuert av SurveyXact.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Mental Health Service Capital Region
-
Slagelse, Danmark, 4200
- Mental Health Service Region Zealand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samtykke
- 5. års medisinstudent ved Københavns Universitet på psykiatrisk klinisk turnus
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere tilgang til videobiblioteket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell tilleggsintervensjon - Videobasert selvregulert trening
Intervensjonen består av tilgang til video-e-biblioteket på deres e-læringsplattform. Video-e-biblioteket består av 23 videoer av korte pasientintervjuer, for det meste med innlagte pasienter, med tilstøtende MSE skrevet av tre fakultetspsykiatere. Utvalgte videoer brukes til å demonstrere fenomener, og fem videoer vil ha lydforklaring av den resulterende MSE. I tillegg til de autentiske pasientvideoene på e-biblioteket er det noen sider med skriftlige teoretiske instruksjoner om MSE, en kort animasjonsfilm og noen simulerte videoer av en skuespiller, alt om MSE. |
Autentiske pasientvideoer for selvregulert trening samt skriftlig e-kursmateriale, både på mental status eksamen
|
|
Aktiv komparator: Ikke-videogruppe
For den nåværende utprøvingen vil også NV-studentene motta det samme ikke-autentiske pasientmaterialet I.E skriftlige teoretiske instruksjoner om MSE, en kort animasjonsfilm og noen simulerte videoer av en skuespiller, alt om MSE.
Sikre at det er det autentiske pasientvideo-e-biblioteket og ikke den teoretiske informasjonen som er ansvarlig for den forventede forskjellen i poengsum.
|
Skriftlig materiale om mental status eksamen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental status eksamen ferdighetstest
Tidsramme: En uke etter inngrepet
|
Testen består av tre deltester som hver består av en videovignett, ikke tilgjengelig i biblioteket (dvs.
ingen av elevene hadde sett det tidligere) med en tvungen valgprøve (FCT).
Dette resulterer i et poengområde på -15 til + 15 poeng per FCT.
MSE-skills testscore består av studentens gjennomsnittlige poengsum av de tre FCTene.
|
En uke etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MSE ferdighetstest score stratifisering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vi vil undersøke om det er en forskjell mellom kjønn, hver enkelt video og holdning til psykiatri på MSE ferdighetstestscore
|
Grunnlinje
|
|
Generell evaluering av den kliniske turnusen
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Evalueringen utføres av et validert spørreskjema på 10 punkter, som skal besvares på en 5-punkts Likert-skala.
Formålsmessige utfyllende spørsmål om studentens antall pasientmøter alene og med lege/personell og interesseområde i psykiatrien
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Spørsmål om bruk av video-e-biblioteket
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
tidsbruk på hver oppgave/video ; evaluering av/tilfredshet med det ulike elementet i e-biblioteket
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Sidse M Arnfred, Professor, Research Unit Psychotherapy and Psychopathology Psychiatry West
- Hovedetterforsker: Esben B Schäfer, MD, Research Unit Psychotherapy and Psychopathology Psychiatry West
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VV_RCT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .