- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05795387
Formazione aggiuntiva basata su video sulle capacità di esame dello stato mentale (VV-RCT)
Formazione aggiuntiva basata su video: effetto sulle capacità di esame dello stato mentale negli studenti di medicina del quinto anno: un RCT educativo
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è quello di indagare l'effetto formativo dell'accesso al video del paziente autentico sulle prestazioni dell'esame dello stato mentale tra gli studenti di medicina danesi del quinto anno.
Scopo:
Da indagare se
- Gli studenti con accesso aggiuntivo a un'autentica libreria elettronica di video del paziente hanno migliorato la precisione dell'esame dello stato mentale rispetto agli studenti che dispongono solo di una libreria elettronica aggiuntiva con video di pazienti simulati.
- Il numero di video guardati è correlato ai punteggi dei test di esame dello stato mentale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio principale è uno studio a due bracci, pragmatico cluster-randomizzato, di superiorità, parzialmente cieco, randomizzato controllato in cui gli interventi sono corsi di e-learning che fungono da materiale di apprendimento aggiuntivo durante il tirocinio psichiatrico.
Due gruppi di studenti vengono confrontati. L'intervento sperimentale (V) è un modulo di e-learning più ampio, in cui gli studenti hanno accesso a 23 vignette video di pazienti autentici e un modulo elettronico sull'esame dello stato mentale che include video dimostrativi con pazienti simulati (video di attori). Gli studenti di confronto (N-V) hanno accesso solo al modulo elettronico sull'esame dello stato mentale che include video dimostrativi con pazienti simulati. Tutti gli studenti partecipano al normale curriculum di psichiatria, ovvero 16 lezioni in una settimana e tirocinio psichiatrico in tre settimane.
Poiché gli studenti hanno il loro tirocinio in 10 diverse strutture in tutta l'isola della Zelanda, eseguiamo la randomizzazione dei cluster in base alla posizione del tirocinio.
La comunicazione, il reclutamento e la gestione dei dati avviene all'interno della piattaforma didattica universitaria (CANVAS), tramite estrazione manuale, e tramite questionari distribuiti da SurveyXact.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2100
- Mental Health Service Capital Region
-
Slagelse, Danimarca, 4200
- Mental Health Service Region Zealand
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso
- Studente di medicina al 5° anno presso l'Università di Copenaghen sulla rotazione clinica psichiatrica
Criteri di esclusione:
- Accesso precedente alla videoteca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento aggiuntivo sperimentale - Formazione autoregolata basata su video
L'intervento consiste nell'accesso alla video e-library sulla loro piattaforma e-learning. La video e-library è composta da 23 video di brevi interviste a pazienti, per lo più con pazienti ricoverati, con annesso MSE scritti da tre psichiatri di facoltà. I video selezionati vengono utilizzati per la dimostrazione dei fenomeni e cinque video avranno una spiegazione audio dell'MSE risultante. Oltre ai video autentici dei pazienti sulla e-library ci sono alcune pagine con istruzioni teoriche scritte sul MSE, un breve filmato animato e alcuni video simulati di un attore tutti riguardanti il MSE. |
Video autentici dei pazienti per la formazione autoregolata e materiale scritto per corsi elettronici, entrambi sull'esame dello stato mentale
|
|
Comparatore attivo: Gruppo non video
Per la presente sperimentazione, anche gli studenti NV riceveranno lo stesso materiale paziente non autentico, ovvero istruzioni teoriche scritte sul MSE, un breve filmato animato e alcuni video simulati da un attore, tutti riguardanti il MSE.
Garantire che sia l'autentica videoteca elettronica del paziente e non le informazioni teoriche responsabili della differenza prevista nei punteggi.
|
Materiale scritto sull'esame dello stato mentale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di abilità per l'esame dello stato mentale
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento
|
Il test consiste in tre subtest ciascuno costituito da una vignetta video, non accessibile in biblioteca (es.
nessuno degli studenti l'aveva visto in precedenza) con un test di scelta forzata (FCT).
Ciò si traduce in un intervallo di punteggio da -15 a + 15 punti per FCT.
Il punteggio del test di abilità MSE consiste nel punteggio medio dello studente dei tre FCT.
|
Una settimana dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stratificazione del punteggio del test di abilità MSE
Lasso di tempo: Linea di base
|
Esploreremo se c'è una differenza tra genere, ogni singolo video e atteggiamento nei confronti della psichiatria nel punteggio del test di abilità MSE
|
Linea di base
|
|
Valutazione generale della rotazione clinica
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
La valutazione viene effettuata mediante un questionario validato di 10 item, a cui rispondere su una scala Likert a 5 punti.
Domande complementari mirate riguardanti il numero di incontri con pazienti soli e con un medico/personale dello studente e l'area di interesse in psichiatria
|
Subito dopo l'intervento
|
|
Domande riguardanti l'uso della video e-library
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
tempo speso per ogni compito/video; valutazione/soddisfazione del diverso elemento della biblioteca elettronica
|
Subito dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Sidse M Arnfred, Professor, Research Unit Psychotherapy and Psychopathology Psychiatry West
- Investigatore principale: Esben B Schäfer, MD, Research Unit Psychotherapy and Psychopathology Psychiatry West
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- VV_RCT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Educazione medica
-
Kirby MayerDuke University; Florida Atlantic UniversityReclutamentoMedicina di terapia intensiva | Medical di cura acutaStati Uniti
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCompletatoAffidabilità test-retest | Validità | Dinamometro Biodex Medical Systems III | Misura sperimentale della forza di estensione del ginocchioBelgio
-
Columbia Care Inc.CompletatoCondizioni di qualificazione del New York Medical Marijuana ProgramStati Uniti
-
Changhai HospitalNon ancora reclutamentoDipartimento di Chirurgia Anorettale, Ospedale di Changhai Affiliato alla Naval Medical University