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Formazione aggiuntiva basata su video sulle capacità di esame dello stato mentale (VV-RCT)

Formazione aggiuntiva basata su video: effetto sulle capacità di esame dello stato mentale negli studenti di medicina del quinto anno: un RCT educativo

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è quello di indagare l'effetto formativo dell'accesso al video del paziente autentico sulle prestazioni dell'esame dello stato mentale tra gli studenti di medicina danesi del quinto anno.

Scopo:

Da indagare se

  • Gli studenti con accesso aggiuntivo a un'autentica libreria elettronica di video del paziente hanno migliorato la precisione dell'esame dello stato mentale rispetto agli studenti che dispongono solo di una libreria elettronica aggiuntiva con video di pazienti simulati.
  • Il numero di video guardati è correlato ai punteggi dei test di esame dello stato mentale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio principale è uno studio a due bracci, pragmatico cluster-randomizzato, di superiorità, parzialmente cieco, randomizzato controllato in cui gli interventi sono corsi di e-learning che fungono da materiale di apprendimento aggiuntivo durante il tirocinio psichiatrico.

Due gruppi di studenti vengono confrontati. L'intervento sperimentale (V) è un modulo di e-learning più ampio, in cui gli studenti hanno accesso a 23 vignette video di pazienti autentici e un modulo elettronico sull'esame dello stato mentale che include video dimostrativi con pazienti simulati (video di attori). Gli studenti di confronto (N-V) hanno accesso solo al modulo elettronico sull'esame dello stato mentale che include video dimostrativi con pazienti simulati. Tutti gli studenti partecipano al normale curriculum di psichiatria, ovvero 16 lezioni in una settimana e tirocinio psichiatrico in tre settimane.

Poiché gli studenti hanno il loro tirocinio in 10 diverse strutture in tutta l'isola della Zelanda, eseguiamo la randomizzazione dei cluster in base alla posizione del tirocinio.

La comunicazione, il reclutamento e la gestione dei dati avviene all'interno della piattaforma didattica universitaria (CANVAS), tramite estrazione manuale, e tramite questionari distribuiti da SurveyXact.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

290

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Mental Health Service Capital Region
      • Slagelse, Danimarca, 4200
        • Mental Health Service Region Zealand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso
  • Studente di medicina al 5° anno presso l'Università di Copenaghen sulla rotazione clinica psichiatrica

Criteri di esclusione:

  • Accesso precedente alla videoteca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento aggiuntivo sperimentale - Formazione autoregolata basata su video

L'intervento consiste nell'accesso alla video e-library sulla loro piattaforma e-learning.

La video e-library è composta da 23 video di brevi interviste a pazienti, per lo più con pazienti ricoverati, con annesso MSE scritti da tre psichiatri di facoltà. I video selezionati vengono utilizzati per la dimostrazione dei fenomeni e cinque video avranno una spiegazione audio dell'MSE risultante.

Oltre ai video autentici dei pazienti sulla e-library ci sono alcune pagine con istruzioni teoriche scritte sul MSE, un breve filmato animato e alcuni video simulati di un attore tutti riguardanti il ​​MSE.

Video autentici dei pazienti per la formazione autoregolata e materiale scritto per corsi elettronici, entrambi sull'esame dello stato mentale
Comparatore attivo: Gruppo non video
Per la presente sperimentazione, anche gli studenti NV riceveranno lo stesso materiale paziente non autentico, ovvero istruzioni teoriche scritte sul MSE, un breve filmato animato e alcuni video simulati da un attore, tutti riguardanti il ​​MSE. Garantire che sia l'autentica videoteca elettronica del paziente e non le informazioni teoriche responsabili della differenza prevista nei punteggi.
Materiale scritto sull'esame dello stato mentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di abilità per l'esame dello stato mentale
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento
Il test consiste in tre subtest ciascuno costituito da una vignetta video, non accessibile in biblioteca (es. nessuno degli studenti l'aveva visto in precedenza) con un test di scelta forzata (FCT). Ciò si traduce in un intervallo di punteggio da -15 a + 15 punti per FCT. Il punteggio del test di abilità MSE consiste nel punteggio medio dello studente dei tre FCT.
Una settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stratificazione del punteggio del test di abilità MSE
Lasso di tempo: Linea di base
Esploreremo se c'è una differenza tra genere, ogni singolo video e atteggiamento nei confronti della psichiatria nel punteggio del test di abilità MSE
Linea di base
Valutazione generale della rotazione clinica
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La valutazione viene effettuata mediante un questionario validato di 10 item, a cui rispondere su una scala Likert a 5 punti. Domande complementari mirate riguardanti il ​​numero di incontri con pazienti soli e con un medico/personale dello studente e l'area di interesse in psichiatria
Subito dopo l'intervento
Domande riguardanti l'uso della video e-library
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
tempo speso per ogni compito/video; valutazione/soddisfazione del diverso elemento della biblioteca elettronica
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sidse M Arnfred, Professor, Research Unit Psychotherapy and Psychopathology Psychiatry West
  • Investigatore principale: Esben B Schäfer, MD, Research Unit Psychotherapy and Psychopathology Psychiatry West

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

7 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

7 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VV_RCT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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