- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05795387
Add-on video-gebaseerde training over mentale statusonderzoeksvaardigheden (VV-RCT)
Add-on op video gebaseerde training: effect op de mentale status Onderzoeksvaardigheden bij 5e jaars geneeskundestudenten - een educatieve RCT
Het doel van deze klinische proef is om het trainingseffect te onderzoeken van toegang tot authentieke patiëntvideo op de prestaties van het mentale statusonderzoek onder 5e jaars Deense geneeskundestudenten.
Doel:
Om te onderzoeken of
- Studenten met aanvullende toegang tot een authentieke e-bibliotheek met patiëntvideo's hebben een verbeterde nauwkeurigheid van het onderzoek naar de mentale status in vergelijking met studenten die alleen een aanvullende e-bibliotheek met gesimuleerde patiëntvideo's hebben.
- Het aantal bekeken video's hangt samen met de testscores van het mentale statusonderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De hoofdstudie is een tweearmige, pragmatische, clustergerandomiseerde, superioriteit, gedeeltelijk geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarbij de interventies e-learningcursussen zijn die dienen als aanvullend leermateriaal tijdens de psychiatrische stage.
Er worden twee studentengroepen vergeleken. De experimentele interventie(V) is een grotere e-learningmodule, waar de studenten toegang hebben tot 23 authentieke patiëntvideovignetten en een e-module over het mentale statusonderzoek inclusief demonstratievideo's met gesimuleerde patiënten (acteurvideo's). De vergelijker studenten (N-V) hebben alleen toegang tot de e-module over het examen mentale toestand inclusief demonstratievideo's met gesimuleerde patiënten. Alle studenten nemen deel aan het reguliere curriculum Psychiatrie, d.w.z. 16 colleges in één week en psychiatrische stage in drie weken.
Aangezien studenten stage lopen in 10 verschillende faciliteiten op het eiland Zeeland, voeren we clusterrandomisatie uit op basis van de locatie van de stage.
Communicatie, werving en gegevensbeheer worden uitgevoerd binnen het universitaire onderwijsplatform (CANVAS), door handmatige extractie en door vragenlijsten die worden verspreid door SurveyXact.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Mental Health Service Capital Region
-
Slagelse, Denemarken, 4200
- Mental Health Service Region Zealand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toestemming
- 5e jaars geneeskundestudent aan de Universiteit van Kopenhagen over de psychiatrische klinische rotatie
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere toegang tot de videotheek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele aanvullende interventie - op video gebaseerde zelfregulerende training
De interventie bestaat uit toegang tot de video-e-bibliotheek op hun e-learning platform. De video-e-bibliotheek bestaat uit 23 video's van korte interviews met patiënten, meestal met intramurale patiënten, met aangrenzende MSE geschreven door drie facultaire psychiaters. Geselecteerde video's worden gebruikt om fenomenen te demonstreren, en vijf video's zullen audio-uitleg hebben van de resulterende MSE. Naast de authentieke patiëntvideo's in de e-bibliotheek zijn er enkele pagina's met schriftelijke theoretische instructies over de MSE, een korte animatiefilm en enkele gesimuleerde video's van een acteur, allemaal met betrekking tot de MSE. |
Authentieke patiëntvideo's voor zelfregulerende training en geschreven e-cursusmateriaal, beide over het mentale statusexamen
|
Actieve vergelijker: Niet-videogroep
Voor de huidige proef zullen ook de NV-studenten hetzelfde niet-authentiek patiëntenmateriaal ontvangen, d.w.z. geschreven theoretische instructies over de MSE, een korte animatiefilm en enkele gesimuleerde video's door een acteur, allemaal met betrekking tot de MSE.
Ervoor zorgen dat het de authentieke video-e-bibliotheek voor patiënten is en niet de theoretische informatie die verantwoordelijk is voor het verwachte verschil in scores.
|
Schriftelijk materiaal over het mentale statusexamen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Examenvaardigheidstest mentale toestand
Tijdsspanne: Een week na de ingreep
|
De test bestaat uit drie subtests die elk bestaan uit een videovignet, niet toegankelijk in de bibliotheek (d.w.z.
geen van de studenten had het eerder gezien) met een gedwongen keuzetoets (FCT).
Dit resulteert in een scorebereik van -15 tot +15 punten per FCT.
De MSE-vaardigheidstestscore bestaat uit de gemiddelde score van de student op de drie FCT's.
|
Een week na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
MSE vaardigheidstest score stratificatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
We zullen onderzoeken of er een verschil is tussen geslacht, elke individuele video en houding ten opzichte van psychiatrie op de MSE vaardigheidstestscore
|
Basislijn
|
Algemene evaluatie van de klinische rotatie
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
De evaluatie wordt uitgevoerd door een gevalideerde vragenlijst van 10 items, te beantwoorden op een 5-punts Likertschaal.
Doelgerichte aanvullende vragen over het aantal patiëntcontacten van de student alleen en met een arts/personeel en interessegebied in de psychiatrie
|
Meteen na de ingreep
|
Vragen over het gebruik van de video-e-bibliotheek
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
tijd besteed aan elke taak/video; evaluatie van/tevredenheid over de verschillende onderdelen van de e-bibliotheek
|
Meteen na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Sidse M Arnfred, Professor, Research Unit Psychotherapy and Psychopathology Psychiatry West
- Hoofdonderzoeker: Esben B Schäfer, MD, Research Unit Psychotherapy and Psychopathology Psychiatry West
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VV_RCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Medisch onderwijs
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, Los Angeles; RANDVoltooidPatiëntgerichte Medical Home-implementatieVerenigde Staten
-
National Taiwan University HospitalVoltooidEffectiviteit van Application Education InterventieTaiwan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooidTest-hertest Betrouwbaarheid | Geldigheid | Biodex Medical Systems III Rollenbank | Experimentele meting van knie-extensiesterkteBelgië
-
Akdeniz UniversityVoltooidPercepties van verpleegkundigen van intentionaliteit | de facilitators van intentionaliteit | de belemmeringen voor intentionaliteit | Effectiviteit van het Mindful Caring Education-programmaKalkoen
-
Columbia Care Inc.VoltooidKwalificerende voorwaarden voor het New York Medical Marijuana-programmaVerenigde Staten
-
RWTH Aachen UniversityVoltooidAnalgesie | Telegeneeskunde | Bijwerkingen | Preziekenhuis | Ambulance | Opioïden | Teleconsultatie | Tele-spoedeisende medische diensten | Stad Aken | Prehospital Emergency Medical Service ArtsDuitsland
-
Changhai HospitalNog niet aan het wervenAfdeling Anorectale Chirurgie, Changhai Hospital Aangesloten bij Naval Medical University
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceVoltooid1- Vrouwen | 2- HIV-infectie | 3- Gevolgd in West-Indië en Frans-Guyana voor zijn infectie | 4- Acceptatie van het gebruik van Nadis® Medical FilesMartinique