- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05795387
Videopohjainen lisäkoulutus henkisen tilan tarkastelutaidoista (VV-RCT)
Videopohjainen lisäkoulutus: Vaikutus henkisen tilan tutkimustaitoihin 5. vuoden lääketieteen opiskelijoilla – koulutuksellinen RCT
Tämän kliinisen kokeen tavoitteena on tutkia aidon potilasvideon käytön koulutusvaikutusta mielentilatutkimuksen suoritukseen viidennen vuoden tanskalaisten lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa.
Tavoite:
Tutkimaan jos
- Opiskelijat, joilla on lisäpääsy autenttiseen potilasvideokirjastoon, ovat parantaneet mielentilatutkimuksen tarkkuutta verrattuna opiskelijoihin, joilla on vain e-kirjasto, jossa on simuloituja potilasvideoita.
- Katsottujen videoiden määrä korreloi mielentilatutkimuksen tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätutkimus on kaksikätinen, pragmaattinen klusterisatunnaistettu, ylivoimainen, osittain sokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa interventiot ovat verkko-oppimiskursseja, jotka toimivat lisäoppimateriaalina psykiatrisen virkailijan aikana.
Verrataan kahta opiskelijaryhmää. Kokeellinen interventio(V) on suurempi verkko-oppimismoduuli, jossa opiskelijoilla on käytössään 23 autenttista potilasvideovinjettiä ja e-moduuli mielentilatutkimuksesta, joka sisältää demonstraatiovideoita simuloiduilla potilailla (näyttelijävideot). Vertailuopiskelijoilla (N-V) on pääsy vain henkisen tilan kokeen e-moduuliin, joka sisältää esittelyvideoita simuloiduilla potilailla. Kaikki opiskelijat osallistuvat psykiatrian tavanomaiseen opetussuunnitelmaan eli 16 luentoa viikossa ja psykiatrista toimistotyötä kolmessa viikossa.
Koska opiskelijat työskentelevät 10 eri toimipisteessä eri puolilla Seelannin saarta, toteutamme klusterisatunnaistuksen virkailijan sijainnin perusteella.
Viestintä, rekrytointi ja tiedonhallinta tapahtuu yliopiston opetusalustalla (CANVAS), manuaalisella poiminnalla ja SurveyXactin jakamilla kyselylomakkeilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Mental Health Service Capital Region
-
Slagelse, Tanska, 4200
- Mental Health Service Region Zealand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumus
- 5. vuoden lääketieteen opiskelija Kööpenhaminan yliopistossa psykiatrisen kliinisen rotaatiosta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi pääsy videokirjastoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Experimental Add-on Intervention - Videopohjainen itsesäätelevä koulutus
Interventio koostuu pääsystä video-e-kirjastoon heidän e-oppimisalustallaan. Video-e-kirjasto koostuu 23 videosta lyhyistä potilashaastatteluista, enimmäkseen sairaalapotilaiden kanssa, ja oheisen MSE:n on kirjoittanut kolme tiedekunnan psykiatria. Valittuja videoita käytetään ilmiöiden esittelyyn, ja viidessä videossa on ääniselitys tuloksena olevasta MSE:stä. Aitojen potilasvideoiden lisäksi e-kirjastossa on sivuja, joissa on kirjalliset teoreettiset ohjeet MSE:stä, lyhyt animaatioelokuva ja näyttelijän simuloituja videoita kaikki MSE:stä. |
Aitoja potilasvideoita itsesäätelevään harjoitteluun sekä kirjallista e-kurssimateriaalia, sekä mielentilatutkimuksessa
|
|
Active Comparator: Ei-videoryhmä
Tässä kokeessa myös NV-opiskelijat saavat saman ei-aitoa potilasmateriaalia eli kirjalliset teoreettiset ohjeet MSE:stä, lyhyen animaatioelokuvan ja näyttelijän simuloituja videoita kaikki MSE:stä.
Varmistetaan, että se on aito potilasvideon sähköinen kirjasto eikä teoreettinen tieto, joka on vastuussa odotetusta pistemääräerosta.
|
Kirjallinen materiaali mielentilatutkimuksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psyykkisen tilan koe taitotesti
Aikaikkuna: Viikko intervention jälkeen
|
Testi koostuu kolmesta osatestistä, joista jokainen koostuu videovinjetistä, joita ei voi käyttää kirjastossa (esim.
kukaan opiskelijoista ei ollut nähnyt sitä aiemmin) pakkovalintatestillä (FCT).
Tämä johtaa pisteytysalueeseen -15 - +15 pistettä per FCT.
MSE-taitojen testin pistemäärä koostuu opiskelijan kolmen FCT:n keskimääräisestä pistemäärästä.
|
Viikko intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MSE-taitotestin tulosten kerrostuminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimme, onko sukupuolen, kunkin yksittäisen videon ja psykiatrian asenteen välillä eroa MSE-taitotestin tuloksella
|
Perustaso
|
|
Kliinisen rotaation yleinen arviointi
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Arviointi suoritetaan validoidulla 10 kohdan kyselylomakkeella, joihin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla.
Tarkoituksenmukaisia lisäkysymyksiä koskien opiskelijan potilaskohtaamisten määrää yksin ja lääkärin/henkilökunnan kanssa sekä psykiatrian kiinnostusaluetta
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Video e-kirjaston käyttöön liittyviä kysymyksiä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
jokaiseen tehtävään/videoon käytetty aika; e-kirjaston eri elementtien arviointi/tyytyväisyys siihen
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sidse M Arnfred, Professor, Research Unit Psychotherapy and Psychopathology Psychiatry West
- Päätutkija: Esben B Schäfer, MD, Research Unit Psychotherapy and Psychopathology Psychiatry West
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- VV_RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .