- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05795387
Capacitación adicional basada en video sobre habilidades de examen del estado mental (VV-RCT)
Capacitación adicional basada en videos: efecto en las habilidades de examen del estado mental en estudiantes de medicina de quinto año: un ECA educativo
El objetivo de este ensayo clínico es investigar el efecto de entrenamiento del acceso a videos auténticos de pacientes sobre el rendimiento del examen del estado mental entre estudiantes daneses de medicina de quinto año.
Apuntar:
Para investigar si
- Los estudiantes con acceso adicional a una biblioteca electrónica de videos de pacientes auténticos han mejorado la precisión del examen del estado mental en comparación con los estudiantes que solo tienen una biblioteca electrónica adicional con videos de pacientes simulados.
- La cantidad de videos vistos se correlaciona con los puntajes de las pruebas del examen del estado mental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio principal es un ensayo controlado aleatorizado, parcialmente ciego, de superioridad, pragmático, aleatorizado por grupos, de dos brazos, en el que las intervenciones son cursos de aprendizaje electrónico que sirven como material de aprendizaje adicional durante la pasantía psiquiátrica.
Se comparan dos grupos de estudiantes. La intervención experimental (V) es un módulo de aprendizaje electrónico más grande, donde los estudiantes tienen acceso a 23 viñetas de video de pacientes auténticos y un módulo electrónico sobre el examen del estado mental que incluye videos de demostración con pacientes simulados (videos de actores). Los estudiantes de comparación (N-V) solo tienen acceso al módulo electrónico sobre el examen del estado mental que incluye videos de demostración con pacientes simulados. Todos los estudiantes participan en el plan de estudios regular de psiquiatría, es decir, 16 conferencias en una semana y prácticas psiquiátricas en tres semanas.
Como los estudiantes tienen su pasantía en 10 instalaciones diferentes en la isla de Zelanda, llevamos a cabo una aleatorización por grupos según la ubicación de la pasantía.
La comunicación, captación y gestión de datos se realiza dentro de la plataforma de docencia universitaria (CANVAS), mediante extracción manual, y mediante cuestionarios distribuidos por SurveyXact.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Mental Health Service Capital Region
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Slagelse, Dinamarca, 4200
- Mental Health Service Region Zealand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentir
- Estudiante de medicina de quinto año en la Universidad de Copenhague en la rotación clínica psiquiátrica
Criterio de exclusión:
- Acceso previo a la videoteca.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Complementaria Experimental - Entrenamiento autorregulado basado en video
La intervención consiste en el acceso a la biblioteca electrónica de videos en su plataforma de aprendizaje electrónico. La biblioteca electrónica de videos consta de 23 videos de entrevistas breves con pacientes, en su mayoría con pacientes hospitalizados, con MSE adjuntos escritos por tres psiquiatras de la facultad. Los videos seleccionados se utilizan para la demostración de fenómenos, y cinco videos tendrán una explicación en audio del MSE resultante. Además de los videos de pacientes auténticos en la biblioteca electrónica, hay algunas páginas con instrucciones teóricas escritas sobre el MSE, una breve película animada y algunos videos simulados por un actor sobre el MSE. |
Vídeos auténticos de pacientes para la formación autorregulada, así como material de curso electrónico escrito, tanto en el examen del estado mental
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Comparador activo: Grupo sin video
Para la presente prueba, los estudiantes de NV también recibirán el mismo material no auténtico del paciente, es decir, instrucciones teóricas escritas sobre el MSE, una breve película animada y algunos videos simulados de un actor sobre el MSE.
Asegurarse de que sea la biblioteca electrónica de videos de pacientes auténticos y no la información teórica responsable de la diferencia esperada en las puntuaciones.
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Material escrito sobre el examen del estado mental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de habilidades para el examen del estado mental
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención
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La prueba consta de tres subpruebas, cada una de las cuales consiste en una viñeta de video, no accesible en la biblioteca (es decir,
ninguno de los estudiantes lo había visto previamente) con una prueba de elección forzada (FCT).
Esto da como resultado un rango de puntuación de -15 a + 15 puntos por FCT.
El puntaje de la prueba MSE-skills consiste en el puntaje promedio del estudiante de los tres FCT.
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Una semana después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estratificación de la puntuación de la prueba de habilidad MSE
Periodo de tiempo: Base
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Exploraremos si hay una diferencia entre el género, cada video individual y la actitud hacia la psiquiatría en el puntaje de la prueba de habilidad MSE
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Base
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Evaluación general de la rotación clínica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La evaluación se realiza mediante un cuestionario validado de 10 ítems, a ser contestado en una escala tipo Likert de 5 puntos.
Preguntas complementarias específicas sobre el número de encuentros del estudiante con pacientes solos y con un médico/personal y el área de interés en psiquiatría
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Inmediatamente después de la intervención
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Preguntas sobre el uso de la videoteca electrónica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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tiempo dedicado a cada tarea/video; evaluación de/satisfacción con los diferentes elementos de la biblioteca electrónica
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Sidse M Arnfred, Professor, Research Unit Psychotherapy and Psychopathology Psychiatry West
- Investigador principal: Esben B Schäfer, MD, Research Unit Psychotherapy and Psychopathology Psychiatry West
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VV_RCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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