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Videobasiertes Add-on-Training zu Fähigkeiten zur Untersuchung des mentalen Status (VV-RCT)

20. März 2023 aktualisiert von: Psychiatric Research Unit, Region Zealand, Denmark

Videobasiertes Add-on-Training: Auswirkung auf die Fähigkeiten zur Untersuchung des mentalen Status bei Medizinstudenten im 5. Jahr - eine pädagogische RCT

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, den Trainingseffekt des Zugriffs auf authentische Patientenvideos auf die Leistung von dänischen Medizinstudenten im 5. Jahr bei der Untersuchung des mentalen Status zu untersuchen.

Ziel:

Um zu untersuchen, ob

  • Schüler mit zusätzlichem Zugriff auf eine authentische e-Bibliothek mit Patientenvideos haben im Vergleich zu Schülern, die nur eine e-Bibliothek mit simulierten Patientenvideos haben, eine verbesserte Genauigkeit bei der Untersuchung des mentalen Status.
  • Die Anzahl der angesehenen Videos korreliert mit den Testergebnissen der mentalen Statusprüfung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hauptstudie ist eine zweiarmige, pragmatische clusterrandomisierte, überlegene, teilweise verblindete, randomisierte kontrollierte Studie, bei der die Interventionen E-Learning-Kurse sind, die als zusätzliches Lernmaterial während des psychiatrischen Praktikums dienen.

Es werden zwei Studentengruppen verglichen. Die experimentelle Intervention (V) ist ein größeres E-Learning-Modul, bei dem die Studierenden Zugriff auf 23 authentische Patientenvideovignetten und ein E-Modul zur Untersuchung des mentalen Status einschließlich Demonstrationsvideos mit simulierten Patienten (Schauspielervideos) haben. Die Vergleichsstudierenden (N-V) haben nur Zugriff auf das E-Modul zur Befindlichkeitsuntersuchung inkl. Demonstrationsvideos mit Simulationspatienten. Alle Studierenden nehmen am regulären Psychiatrie-Curriculum teil, d. h. 16 Vorlesungen in einer Woche und psychiatrisches Referendariat in drei Wochen.

Da Studenten ihr Praktikum in 10 verschiedenen Einrichtungen auf der Insel Seeland absolvieren, führen wir eine Cluster-Randomisierung basierend auf dem Praktikumsort durch.

Kommunikation, Rekrutierung und Datenmanagement erfolgen innerhalb der universitären Lehrplattform (CANVAS), durch manuelle Extraktion und durch Fragebögen, die von SurveyXact verteilt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

290

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Mental Health Service Capital Region
      • Slagelse, Dänemark, 4200
        • Mental Health Service Region Zealand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustimmung
  • Medizinstudent im 5. Jahr an der Universität Kopenhagen in der psychiatrischen klinischen Rotation

Ausschlusskriterien:

  • Vorheriger Zugriff auf die Videothek.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Zusatzintervention - Videobasiertes selbstreguliertes Training

Die Intervention besteht aus dem Zugriff auf die Video-E-Bibliothek auf ihrer E-Learning-Plattform.

Die Video-E-Bibliothek besteht aus 23 Videos von kurzen Patienteninterviews, meist mit stationären Patienten, mit angrenzender MSE, die von drei Fakultätspsychiatern verfasst wurden. Ausgewählte Videos werden zur Demonstration von Phänomenen verwendet, und fünf Videos enthalten eine Audioerklärung der resultierenden MSE.

Neben den authentischen Patientenvideos in der E-Bibliothek gibt es einige Seiten mit schriftlichen theoretischen Anweisungen zum MSE, einen kurzen Animationsfilm und einige simulierte Videos eines Schauspielers rund um den MSE.
Sonstiges: Videobasiertes selbstgesteuertes Training zur mentalen Statusprüfung
Authentische Patientenvideos für selbstgesteuertes Training sowie schriftliches E-Kursmaterial, beides zur Mentalstatus-Untersuchung
Aktiver Komparator: Nicht-Video-Gruppe
Für die vorliegende Studie erhalten auch die NV-Studenten dasselbe nicht authentische Patientenmaterial, d. h. schriftliche theoretische Anweisungen zum MSE, einen kurzen Animationsfilm und einige simulierte Videos von einem Schauspieler, die sich alle auf den MSE beziehen. Stellen Sie sicher, dass es sich um die authentische elektronische Patientenvideobibliothek handelt und nicht um die theoretischen Informationen, die für die erwarteten Unterschiede in den Bewertungen verantwortlich sind.
Sonstiges: E-Kurs mit schriftlichem Material zur mentalen Statusprüfung
Schriftliches Material zur Prüfung des mentalen Status

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeitstest zur Prüfung des mentalen Status
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff
Der Test besteht aus drei Untertests, die jeweils aus einer Videovignette bestehen, die nicht in der Bibliothek zugänglich ist (d. h. keiner der Schüler hatte es zuvor gesehen) mit einem Forced-Choice-Test (FCT). Daraus ergibt sich eine Bewertungsspanne von -15 bis +15 Punkten pro FCT. Die Punktzahl des MSE-Skills-Tests setzt sich aus der durchschnittlichen Punktzahl des Studenten aus den drei FCTs zusammen.
Eine Woche nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MSE-Skill-Test-Stratifizierung
Zeitfenster: Grundlinie
Wir werden untersuchen, ob es einen Unterschied zwischen Geschlecht, jedem einzelnen Video und der Einstellung zur Psychiatrie im MSE-Skill-Test gibt
Grundlinie
Allgemeine Bewertung der klinischen Rotation
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Evaluation erfolgt anhand eines validierten Fragebogens mit 10 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zu beantworten sind. Zweckgebundene Zusatzfragen zur Anzahl der Patientenkontakte allein und mit Arzt/Personal und Interessengebiet Psychiatrie
Unmittelbar nach dem Eingriff
Fragen zur Nutzung der Video-E-Bibliothek
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Zeitaufwand für jede Aufgabe/jedes Video; Bewertung/Zufriedenheit mit den verschiedenen Elementen der E-Bibliothek
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Psychiatric Research Unit, Region Zealand, Denmark

Mitarbeiter

University of Copenhagen

Ermittler

  • Studienleiter: Sidse M Arnfred, Professor, Research Unit Psychotherapy and Psychopathology Psychiatry West
  • Hauptermittler: Esben B Schäfer, MD, Research Unit Psychotherapy and Psychopathology Psychiatry West

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • VV_RCT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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