- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05795387
Treinamento complementar baseado em vídeo sobre habilidades de exame do estado mental (VV-RCT)
Treinamento baseado em vídeo complementar: efeito nas habilidades de exame do estado mental em estudantes de medicina do 5º ano - um RCT educacional
O objetivo deste ensaio clínico é investigar o efeito do treinamento de acesso ao vídeo autêntico do paciente no desempenho do exame do estado mental entre estudantes de medicina dinamarqueses do 5º ano.
Mirar:
Para investigar se
- Alunos com acesso complementar a uma autêntica biblioteca eletrônica de vídeos de pacientes melhoraram a precisão do Exame do Estado Mental em comparação com alunos que possuem apenas uma biblioteca eletrônica complementar com vídeos simulados de pacientes.
- O número de vídeos assistidos se correlaciona com as pontuações dos testes de exame do estado mental.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo principal é um estudo randomizado, randomizado, pragmático, de dois braços, de superioridade, parcialmente cego, randomizado controlado, onde as intervenções são cursos de e-learning que servem como material de aprendizagem adicional durante o internato psiquiátrico.
Dois grupos de estudantes são comparados. A intervenção experimental (V) é um módulo de e-learning maior, onde os alunos têm acesso a 23 vinhetas de vídeo de pacientes autênticos e um e-módulo sobre exame do estado mental, incluindo vídeos de demonstração com pacientes simulados (vídeos de atores). Os alunos comparadores (N-V) só têm acesso ao e-módulo sobre exame do estado mental, incluindo vídeos de demonstração com pacientes simulados. Todos os alunos participam do currículo regular de Psiquiatria, ou seja, 16 palestras em uma semana e estágio psiquiátrico em três semanas.
Como os alunos têm seu estágio em 10 instalações diferentes em toda a Ilha da Zelândia, realizamos a randomização de cluster com base no local do estágio.
A comunicação, recrutamento e gestão de dados é realizada dentro da plataforma de ensino universitário (CANVAS), por extração manual, e por questionários distribuídos pela SurveyXact.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Mental Health Service Capital Region
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Slagelse, Dinamarca, 4200
- Mental Health Service Region Zealand
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento
- Estudante de medicina do 5º ano da Universidade de Copenhague na rotação clínica psiquiátrica
Critério de exclusão:
- Acesso prévio à videoteca.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção complementar experimental - treinamento autorregulado baseado em vídeo
A intervenção consiste no acesso à videoteca na sua plataforma de e-learning. A biblioteca eletrônica de vídeos consiste em 23 vídeos de breves entrevistas com pacientes, a maioria com pacientes internados, com MSE adjacente escrito por três psiquiatras do corpo docente. Vídeos selecionados são usados para demonstração de fenômenos, e cinco vídeos terão explicação em áudio do MSE resultante. Além dos vídeos autênticos de pacientes na biblioteca eletrônica, há algumas páginas com instruções teóricas escritas sobre o MSE, um breve filme de animação e alguns vídeos simulados de um ator sobre o MSE. |
Vídeos autênticos de pacientes para treinamento autorregulado, bem como material de curso eletrônico escrito, ambos no exame de estado mental
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Comparador Ativo: Grupo sem vídeo
Para o presente estudo, também os alunos NV receberão o mesmo material não autêntico do paciente, ou seja, instruções teóricas escritas sobre o MSE, um breve filme de animação e alguns vídeos simulados de um ator, todos relacionados ao MSE.
Garantir que seja a biblioteca eletrônica de vídeo autêntica do paciente e não a informação teórica responsável pela diferença esperada nas pontuações.
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Material escrito sobre o exame do estado mental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de habilidades de exame de estado mental
Prazo: Uma semana após a intervenção
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O teste consiste em três subtestes, cada um consistindo em uma vinheta de vídeo, não acessível na biblioteca (ou seja,
nenhum dos alunos tinha visto anteriormente) com um teste de escolha forçada (FCT).
Isso resulta em uma pontuação de -15 a + 15 pontos por FCT.
A pontuação do teste de habilidades MSE consiste na pontuação média do aluno nas três FCTs.
|
Uma semana após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estratificação de pontuação do teste de habilidade MSE
Prazo: Linha de base
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Exploraremos se há uma diferença entre gênero, cada vídeo individual e atitude em relação à psiquiatria na pontuação do teste de habilidade MSE
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Linha de base
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Avaliação geral da rotação clínica
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
A avaliação é feita por um questionário validado de 10 itens, a ser respondido em uma escala Likert de 5 pontos.
Perguntas suplementares específicas sobre o número de consultas com pacientes sozinho e com um médico/equipe e área de interesse em psiquiatria
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Imediatamente após a intervenção
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Dúvidas sobre o uso da biblioteca eletrônica de vídeos
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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tempo gasto em cada tarefa/vídeo; avaliação/satisfação com os diferentes elementos da e-biblioteca
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sidse M Arnfred, Professor, Research Unit Psychotherapy and Psychopathology Psychiatry West
- Investigador principal: Esben B Schäfer, MD, Research Unit Psychotherapy and Psychopathology Psychiatry West
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VV_RCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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