- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05795387
Add-on videobaseret træning i mental status eksamensfærdigheder (VV-RCT)
Add-on videobaseret træning: Effekt på mental status eksamensfærdigheder hos 5. års medicinstuderende - en pædagogisk RCT
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge træningseffekten af adgang til autentisk patientvideo på præstation af mental statusundersøgelse blandt 5. års danske medicinstuderende.
Sigte:
For at undersøge om
- Studerende med tilføjelsesadgang til et autentisk patientvideo-e-bibliotek har forbedret præcision i mentalstatusundersøgelse sammenlignet med studerende, der kun har et tilføjelses-e-bibliotek med simulerede patientvideoer.
- Antallet af sete videoer korrelerer med testresultater for mental statusundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hovedstudiet er et to-armet, pragmatisk klynge-randomiseret, overlegent, delvist blindet, randomiseret kontrolleret forsøg, hvor interventionerne er e-læringsforløb, der fungerer som supplerende læringsmateriale under den psykiatriske ekspedient.
To elevgrupper sammenlignes. Den eksperimentelle intervention(V) er et større e-læringsmodul, hvor de studerende har adgang til 23 autentiske patientvideovignetter og et e-modul om mentalstatusundersøgelse inklusive demonstrationsvideoer med simulerede patienter (skuespillervideoer). Komparatorstuderende (N-V) har kun adgang til e-modulet om mental status eksamen inklusive demonstrationsvideoer med simulerede patienter. Alle studerende deltager i den almindelige psykiatri-pensum, dvs. 16 forelæsninger på en uge og psykiatrisk embedsmandskab på tre uger.
Da studerende har deres ekspedient i 10 forskellige faciliteter på tværs af Sjælland, udfører vi klynge-randomisering baseret på ekspedientplacering.
Kommunikation, rekruttering og datastyring udføres inden for universitetsundervisningsplatformen (CANVAS), ved manuel udtræk og ved spørgeskemaer distribueret af SurveyXact.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Mental Health Service Capital Region
-
Slagelse, Danmark, 4200
- Mental Health Service Region Zealand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samtykke
- 5. års medicinstuderende ved Københavns Universitet på den psykiatriske klinisk turnus
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere adgang til videobiblioteket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel tilføjelsesintervention - Videobaseret selvreguleret træning
Interventionen består af adgang til video-e-biblioteket på deres e-læringsplatform. Video-e-biblioteket består af 23 videoer af korte patientinterviews, for det meste med indlagte patienter, med tilstødende MSE skrevet af tre fakultetspsykiatere. Udvalgte videoer bruges til demonstration af fænomener, og fem videoer vil have lydforklaring af den resulterende MSE. Ud over de autentiske patientvideoer på e-biblioteket er der nogle sider med skriftlige teoretiske instruktioner om MSE, en kort animeret film og nogle simulerede videoer af en skuespiller, der alle vedrører MSE. |
Autentiske patientvideoer til selvreguleret træning samt skriftligt e-kursusmateriale, både på mental status eksamen
|
|
Aktiv komparator: Ikke-video gruppe
Til det nuværende forsøg vil også NV-studerende modtage det samme ikke-autentiske patientmateriale, dvs. skriftlige teoretiske instruktioner om MSE, en kort animeret film og nogle simulerede videoer af en skuespiller, alt vedrørende MSE.
At sikre, at det er det autentiske patientvideo-e-bibliotek og ikke den teoretiske information, der er ansvarlig for den forventede forskel i scores.
|
Skriftligt materiale om mental status eksamen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental status eksamen færdighedstest
Tidsramme: En uge efter indgrebet
|
Testen består af tre undertest, der hver består af en videovignet, der ikke er tilgængelig i biblioteket (dvs.
ingen af eleverne havde set det tidligere) med en tvungen valgtest (FCT).
Dette resulterer i et scoreområde på -15 til + 15 point pr. FCT.
MSE-færdighedsprøvens score består af den studerendes gennemsnitlige score af de tre FCT'er.
|
En uge efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MSE færdighedstest score stratificering
Tidsramme: Baseline
|
Vi vil undersøge, om der er forskel mellem køn, hver enkelt video og holdning til psykiatri på MSE færdighedstestscore
|
Baseline
|
|
Generel evaluering af den kliniske rotation
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Evalueringen udføres af et valideret spørgeskema på 10 punkter, der skal besvares på en 5-punkts Likert-skala.
Målrettet supplerende spørgsmål vedrørende elevens antal patientmøder alene og med læge/personale og interesseområde i psykiatrien
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Spørgsmål vedrørende brug af video-e-biblioteket
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
tidsforbrug på hver opgave/video ; evaluering af/tilfredshed med det forskellige element i e-biblioteket
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Sidse M Arnfred, Professor, Research Unit Psychotherapy and Psychopathology Psychiatry West
- Ledende efterforsker: Esben B Schäfer, MD, Research Unit Psychotherapy and Psychopathology Psychiatry West
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VV_RCT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicinsk Uddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.AfsluttetMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care