Předoperační kognitivní porucha předpovídá pooperační delirium
22. března 2023 aktualizováno: Henan Provincial People's Hospital
Předoperační kognitivní porucha předpovídá pooperační delirium u starších pacientů podstupujících celkovou anestezii
Předoperační kognitivní porucha (PCI) může zvýšit výskyt pooperačního deliria (POD), přesto se screening kognitivní poruchy provádí jen zřídka.
Tato studie předpokládala, že Mini-Cog pro předoperační screening kognitivní poruchy předpovídá pooperační delirium.
Do studie byli zařazeni starší pacienti (65 let nebo starší) navštěvující Henan Provincial People's Hospital během zkušebního období, kteří vyžadovali elektivní hrudní chirurgii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Den před operací jsme shromáždili datové body o demografii a nemocničních epizodách prostřednictvím elektronického lékařského záznamu.
Screening kognitivních funkcí (Mini-Cog; The Mini-Mental State Examination, MMSE), screening deprese (Dotazník zdraví pacienta-9, PHQ-9), hodnocení kvality spánku (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI) a hodnocení bolesti (Numeric Rating Byla provedena stupnice, NRS) a byla zaznamenána doba strávená Mini-Cog testem a hodnocením MMSE.
K vyhodnocení deliria byla jednou denně v 1. až 5. pooperačním dni podávána metoda Short Confusion Assessment Method (CAM).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zhengzhou, Čína
- Henan People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Starší pacienti navštěvující provinční lidovou nemocnici Henan během zkušebního období, kteří vyžadovali elektivní hrudní chirurgii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let nebo starší,
- elektivní hrudní chirurgie,
- v celkové anestezii.
Kritéria vyloučení:
- psychiatrické poruchy v anamnéze,
- užívání jakýchkoli antipsychotik,
- Skóre ASA >3
- těžká zraková, sluchová nebo fyzická dysfunkce neschopná dokončit stupnici
- pokročilé zhoubné nádory hrudníku se vzdálenými metastázami do kostí, jater atd.,
- anamnéza operace v celkové anestezii v posledních šesti měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina PCI
Pacienti s Mini-Cog skóre 3 nebo méně byli ve skupině PCI
|
Screening kognitivních funkcí (Mini-Cog; The Mini-Mental State Examination, MMSE), screening deprese (Dotazník zdraví pacienta-9, PHQ-9), hodnocení kvality spánku (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI) a hodnocení bolesti (Numeric Rating Scale, NRS) byly provedeny den před operací. K vyhodnocení deliria byla jednou denně v 1. až 5. pooperačním dni podávána metoda Short Confusion Assessment Method (CAM). |
|
Normální skupina
Pacienti s Mini-Cog skóre 3 nebo 4 byli v normální skupině
|
Screening kognitivních funkcí (Mini-Cog; The Mini-Mental State Examination, MMSE), screening deprese (Dotazník zdraví pacienta-9, PHQ-9), hodnocení kvality spánku (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI) a hodnocení bolesti (Numeric Rating Scale, NRS) byly provedeny den před operací. K vyhodnocení deliria byla jednou denně v 1. až 5. pooperačním dni podávána metoda Short Confusion Assessment Method (CAM). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
delirium
Časové okno: Února 2022 do března 2023
|
pooperační delirium přístupné metodou Short Confusion Assessment Method (CAM)
|
Února 2022 do března 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PCI and POD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuropsychologické testy
-
University Hospital, LilleBoehringer Ingelheim; HYLAB, Physiopathologie de l'exerciceDokončenoRehabilitace | COPD | HodnoceníFrancie
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongDokončenoKvalita života | Diabetes Mellitus | Kognitivní porucha | Diabetická periferní neuropatická bolest | Diabetická periferní neuropatieHongkong
-
Lithuanian University of Health SciencesNáborZánět | Kognitivní dysfunkce | Genetická predispozice k nemoci | Endotoxémie | Velká depresivní porucha | Defekt hematoencefalické bariéryLitva
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýZdravé předměty | Chronickí uživatelé konopíIzrael
-
Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbHDokončenoRespirační infekce COVID-19Spojené státy