- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05798767
El deterioro cognitivo preoperatorio predice el delirio posoperatorio
El deterioro cognitivo preoperatorio predice el delirio postoperatorio en pacientes ancianos sometidos a anestesia general
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhengzhou, Porcelana
- Henan People's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años de edad o más,
- cirugía torácica electiva,
- bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de trastornos psiquiátricos,
- uso de cualquier medicamento antipsicótico,
- Puntuación ASA >3
- disfunción visual, auditiva o física severa incapaz de completar la escala
- tumores malignos avanzados del tórax con metástasis a distancia en hueso, hígado, etc.,
- antecedentes de cirugía de anestesia general en los últimos seis meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo PCI
Los pacientes con una puntuación Mini-Cog de 3 o menos estaban en el grupo PCI
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Evaluación de la función cognitiva (Mini-Cog; Mini-mental State Examination, MMSE), evaluación de la depresión (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9), evaluación de la calidad del sueño (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI) y evaluación del dolor (Numeric Rating Escala, NRS) se realizaron el día antes de la cirugía. El Método de Evaluación de Confusión Breve (CAM) se administró una vez al día en los días postoperatorios 1 a 5 para evaluar el delirio. |
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Grupo normal
Los pacientes con una puntuación Mini-Cog de 3 o 4 estaban en el grupo normal
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Evaluación de la función cognitiva (Mini-Cog; Mini-mental State Examination, MMSE), evaluación de la depresión (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9), evaluación de la calidad del sueño (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI) y evaluación del dolor (Numeric Rating Escala, NRS) se realizaron el día antes de la cirugía. El Método de Evaluación de Confusión Breve (CAM) se administró una vez al día en los días postoperatorios 1 a 5 para evaluar el delirio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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delirio
Periodo de tiempo: Febrero 2022 a marzo 2023
|
delirio postoperatorio accedido por el Método de Evaluación de Confusión Corta (CAM)
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Febrero 2022 a marzo 2023
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCI and POD
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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