Leikkausta edeltävä kognitiivinen heikentyminen ennustaa leikkauksen jälkeistä deliriumia
keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Henan Provincial People's Hospital
Leikkausta edeltävä kognitiivinen heikentyminen ennustaa leikkauksen jälkeistä deliriumia iäkkäillä potilailla, joille tehdään yleisanestesia
Preoperatiivinen kognitiivinen heikentyminen (PCI) voi lisätä postoperatiivisen deliriumin (POD) ilmaantuvuutta, mutta kognitiivisen heikkenemisen seulonta tehdään harvoin.
Tässä tutkimuksessa oletettiin, että Mini-Cog preoperatiivisen kognitiivisen vajaatoiminnan seulonnassa ennustaa leikkauksen jälkeistä deliriumia.
Iäkkäät potilaat (65-vuotiaat tai vanhemmat), jotka osallistuivat Henanin maakunnan kansansairaalaan koejakson aikana ja jotka tarvitsivat valinnaista rintakehäleikkausta, otettiin mukaan tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keräsimme datapisteitä väestötiedoista ja sairaalajaksoista sähköisen sairauskertomuksen kautta leikkausta edeltävänä päivänä.
Kognitiivisten toimintojen seulonta (Mini-Cog; Mini-mental State Examination, MMSE), masennuksen seulonta (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9), unen laadun arviointi (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI) ja kivun arviointi (Numeric Rating Scale, NRS) suoritettiin, ja Mini-Cog-testiin ja MMSE-arviointiin käytetty aika kirjattiin.
Lyhyt sekaannusarviointimenetelmä (CAM) annettiin kerran päivässä leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-5 deliriumin arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zhengzhou, Kiina
- Henan People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henanin maakunnan kansansairaalassa koeaikana olleet iäkkäät potilaat, jotka tarvitsivat valinnaista rintaleikkausta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta tai vanhempi,
- valinnainen rintakehäkirurgia,
- yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatristen häiriöiden historia,
- minkä tahansa psykoosilääkkeen käyttö,
- ASA-pisteet >3
- vakava näkö-, kuulo- tai fyysinen toimintahäiriö, joka ei pysty suorittamaan asteikkoa
- pitkälle edenneet rintakehän pahanlaatuiset kasvaimet, joissa on etäpesäkkeitä luuhun, maksaan jne.
- yleisanestesialeikkauksen historia viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PCI-ryhmä
Potilaat, joiden Mini-Cog-pistemäärä oli 3 tai vähemmän, kuuluivat PCI-ryhmään
|
Kognitiivisten toimintojen seulonta (Mini-Cog; Mini-mental State Examination, MMSE), masennuksen seulonta (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9), unen laadun arviointi (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI) ja kivun arviointi (Numeric Rating Scale, NRS) suoritettiin päivää ennen leikkausta. Lyhyt sekaannusarviointimenetelmä (CAM) annettiin kerran päivässä leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-5 deliriumin arvioimiseksi. |
|
Normaali ryhmä
Potilaat, joiden Mini-Cog-pistemäärä oli 3 tai 4, kuuluivat normaaliin ryhmään
|
Kognitiivisten toimintojen seulonta (Mini-Cog; Mini-mental State Examination, MMSE), masennuksen seulonta (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9), unen laadun arviointi (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI) ja kivun arviointi (Numeric Rating Scale, NRS) suoritettiin päivää ennen leikkausta. Lyhyt sekaannusarviointimenetelmä (CAM) annettiin kerran päivässä leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-5 deliriumin arvioimiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
delirium
Aikaikkuna: Helmikuusta 2022 maaliskuuhun 2023
|
postoperatiivinen delirium, johon päästään lyhyt hämmennysarviointimenetelmällä (CAM)
|
Helmikuusta 2022 maaliskuuhun 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCI and POD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .