- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05798767
Przedoperacyjne upośledzenie funkcji poznawczych przewiduje delirium pooperacyjne
Przedoperacyjne upośledzenie funkcji poznawczych przewiduje pooperacyjne delirium u starszych pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zhengzhou, Chiny
- Henan People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat lub więcej,
- planowa operacja klatki piersiowej,
- w znieczuleniu ogólnym.
Kryteria wyłączenia:
- historia zaburzeń psychicznych,
- stosowanie jakichkolwiek leków przeciwpsychotycznych,
- Wynik ASA >3
- ciężka dysfunkcja wzroku, słuchu lub fizyczna niezdolna do wypełnienia skali
- zaawansowane nowotwory złośliwe klatki piersiowej z odległymi przerzutami do kości, wątroby itp.,
- historia operacji w znieczuleniu ogólnym w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa PCI
Pacjenci z wynikiem Mini-Cog wynoszącym 3 lub mniej byli w grupie PCI
|
Badanie przesiewowe funkcji poznawczych (Mini-Cog; Mini-mental State Examination, MMSE), badanie przesiewowe depresji (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9, PHQ-9), ocena jakości snu (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI) i ocena bólu (Ocena liczbowa) Scale, NRS) wykonano dzień przed operacją. Metodę oceny krótkiego splątania (CAM) stosowano raz dziennie w dniach od 1 do 5 po operacji w celu oceny delirium. |
|
Normalna grupa
Pacjenci z wynikiem 3 lub 4 w skali Mini-Cog znajdowali się w grupie normalnej
|
Badanie przesiewowe funkcji poznawczych (Mini-Cog; Mini-mental State Examination, MMSE), badanie przesiewowe depresji (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9, PHQ-9), ocena jakości snu (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI) i ocena bólu (Ocena liczbowa) Scale, NRS) wykonano dzień przed operacją. Metodę oceny krótkiego splątania (CAM) stosowano raz dziennie w dniach od 1 do 5 po operacji w celu oceny delirium. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
delirium
Ramy czasowe: Luty 2022 do marzec 2023
|
delirium pooperacyjne, do którego dostęp uzyskano metodą Short Confusion Assessment Method (CAM)
|
Luty 2022 do marzec 2023
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCI and POD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Testy neuropsychologiczne
-
Università Vita-Salute San RaffaeleUniversity of Milano Bicocca; University of Urbino "Carlo Bo"Rejestracja na zaproszeniePrzedwczesny poród | Dysleksja rozwojowaWłochy
-
HepQuant, LLCUniversity of PennsylvaniaRekrutacyjny