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La compromissione cognitiva preoperatoria predice il delirio postoperatorio

22 marzo 2023 aggiornato da: Henan Provincial People's Hospital

La compromissione cognitiva preoperatoria predice il delirio postoperatorio nei pazienti anziani sottoposti ad anestesia generale

Il deterioramento cognitivo preoperatorio (PCI) può aumentare l'incidenza del delirio postoperatorio (POD), tuttavia lo screening per il deterioramento cognitivo viene eseguito raramente. Questo studio ha ipotizzato che Mini-Cog per lo screening del deterioramento cognitivo preoperatorio predice il delirio postoperatorio. Nello studio sono stati reclutati pazienti anziani (65 anni o più) che frequentavano l'Henan Provincial People's Hospital durante il periodo di prova che necessitavano di chirurgia toracica elettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo raccolto punti dati su dati demografici e episodi ospedalieri attraverso la cartella clinica elettronica il giorno prima dell'intervento. Screening della funzione cognitiva (Mini-Cog; the Mini-mental State Examination, MMSE), screening della depressione (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9), valutazione della qualità del sonno (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI) e valutazione del dolore (Valutazione numerica Scala, NRS) ed è stato registrato il tempo dedicato al test Mini-Cog e alla valutazione MMSE. Il metodo di valutazione della confusione breve (CAM) è stato somministrato una volta al giorno nei giorni postoperatori da 1 a 5 per valutare il delirio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Zhengzhou, Cina
        • Henan People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti anziani che frequentano l'Henan Provincial People's Hospital durante il periodo di prova che hanno richiesto un intervento chirurgico toracico elettivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 65 anni o più,
  2. chirurgia toracica elettiva,
  3. in anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  1. storia di disturbi psichiatrici,
  2. uso di qualsiasi farmaco antipsicotico,
  3. Punteggio ASA >3
  4. grave disfunzione visiva, uditiva o fisica incapace di completare la scala
  5. tumori maligni avanzati del torace con metastasi a distanza alle ossa, al fegato, ecc.,
  6. anamnesi di chirurgia in anestesia generale negli ultimi sei mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo PCI
I pazienti con un punteggio Mini-Cog di 3 o inferiore erano nel gruppo PCI
Comportamentale: Test neuropsicologici

Screening della funzione cognitiva (Mini-Cog; the Mini-mental State Examination, MMSE), screening della depressione (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9), valutazione della qualità del sonno (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI) e valutazione del dolore (Valutazione numerica Scale, NRS) sono stati eseguiti il ​​giorno prima dell'intervento.

Il metodo di valutazione della confusione breve (CAM) è stato somministrato una volta al giorno nei giorni postoperatori da 1 a 5 per valutare il delirio.
Gruppo normale
I pazienti con un punteggio Mini-Cog di 3 o 4 erano nel gruppo normale
Comportamentale: Test neuropsicologici

Screening della funzione cognitiva (Mini-Cog; the Mini-mental State Examination, MMSE), screening della depressione (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9), valutazione della qualità del sonno (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI) e valutazione del dolore (Valutazione numerica Scale, NRS) sono stati eseguiti il ​​giorno prima dell'intervento.

Il metodo di valutazione della confusione breve (CAM) è stato somministrato una volta al giorno nei giorni postoperatori da 1 a 5 per valutare il delirio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
delirio
Lasso di tempo: Da febbraio 2022 a marzo 2023
delirio postoperatorio a cui si accede con il metodo di valutazione della confusione breve (CAM)
Da febbraio 2022 a marzo 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henan Provincial People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCI and POD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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