- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05798767
Præoperativ kognitiv svækkelse forudsiger postoperativ delirium
Præoperativ kognitiv svækkelse forudsiger postoperativ delirium hos ældre patienter, der gennemgår generel anæstesi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zhengzhou, Kina
- Henan People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre,
- elektiv thoraxkirurgi,
- under generel anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- historie med psykiatriske lidelser,
- brug af antipsykotisk medicin,
- ASA-score >3
- alvorlig syns-, høre- eller fysisk dysfunktion, der ikke er i stand til at fuldføre skalaen
- avancerede maligne tumorer i brystet med fjernmetastaser til knogler, lever osv.
- anamnese med generel anæstesioperation inden for de sidste seks måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PCI gruppe
Patienter med en Mini-Cog-score på 3 eller mindre var i PCI-gruppen
|
Kognitiv funktionsscreening (Mini-Cog; Mini-mental State Examination, MMSE), depressionsscreening (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9), vurdering af søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI) og smertevurdering (Numeric Rating). Scale, NRS) blev udført dagen før operationen. Short Confusion Assessment Method (CAM) blev administreret én gang dagligt på postoperative dage 1 til 5 for at evaluere delirium. |
|
Normal gruppe
Patienter med en Mini-Cog-score på 3 eller 4 var i den normale gruppe
|
Kognitiv funktionsscreening (Mini-Cog; Mini-mental State Examination, MMSE), depressionsscreening (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9), vurdering af søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI) og smertevurdering (Numeric Rating). Scale, NRS) blev udført dagen før operationen. Short Confusion Assessment Method (CAM) blev administreret én gang dagligt på postoperative dage 1 til 5 for at evaluere delirium. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
delirium
Tidsramme: Februar 2022 til marts 2023
|
postoperativt delirium tilgået af Short Confusion Assessment Method (CAM)
|
Februar 2022 til marts 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCI and POD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuropsykologiske tests
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongAfsluttetLivskvalitet | Diabetes mellitus | Kognitiv svækkelse | Diabetisk perifer neuropatisk smerte | Diabetisk perifer neuropatiHong Kong
-
Lithuanian University of Health SciencesRekrutteringBetændelse | Kognitiv dysfunktion | Genetisk disposition for sygdom | Endotoksæmi | Større depressiv lidelse | Blod-hjernebarriere-defektLitauen
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtSunde emner | Kroniske cannabisbrugereIsrael
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Almaviva SanteIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsrupturFrankrig
-
Anglia Ruskin UniversityAfsluttetAmblyopiDet Forenede Kongerige
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater