- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05798767
Предоперационные когнитивные нарушения предсказывают послеоперационный делирий
Предоперационные когнитивные нарушения предсказывают послеоперационный делирий у пожилых пациентов, подвергающихся общей анестезии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zhengzhou, Китай
- Henan People's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше,
- плановая торакальная хирургия,
- под общим наркозом.
Критерий исключения:
- история психических расстройств,
- прием любых антипсихотических препаратов,
- Оценка ASA> 3
- тяжелая зрительная, слуховая или физическая дисфункция, неспособная заполнить шкалу
- распространенные злокачественные опухоли грудной клетки с отдаленными метастазами в кости, печень и др.,
- история операций под общей анестезией за последние шесть месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа PCI
Пациенты с оценкой Mini-Cog 3 или менее были в группе ЧКВ.
|
Скрининг когнитивных функций (Mini-Cog; мини-тест психического состояния, MMSE), скрининг депрессии (опросник здоровья пациента-9, PHQ-9), оценка качества сна (Питтсбургский индекс качества сна, PSQI) и оценка боли (числовой рейтинг). Scale, NRS) выполняли за день до операции. Метод краткой оценки спутанности сознания (CAM) применялся один раз в день в послеоперационные дни с 1 по 5 для оценки делирия. |
|
Нормальная группа
Пациенты с оценкой Mini-Cog 3 или 4 были в нормальной группе.
|
Скрининг когнитивных функций (Mini-Cog; мини-тест психического состояния, MMSE), скрининг депрессии (опросник здоровья пациента-9, PHQ-9), оценка качества сна (Питтсбургский индекс качества сна, PSQI) и оценка боли (числовой рейтинг). Scale, NRS) выполняли за день до операции. Метод краткой оценки спутанности сознания (CAM) применялся один раз в день в послеоперационные дни с 1 по 5 для оценки делирия. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
бред
Временное ограничение: С февраля 2022 г. по март 2023 г.
|
послеоперационный делирий, доступный с помощью метода краткой оценки спутанности сознания (CAM)
|
С февраля 2022 г. по март 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCI and POD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .