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術前認知障害は術後せん妄を予測する

2023年3月22日 更新者:Henan Provincial People's Hospital

術前の認知障害は、全身麻酔を受ける高齢患者の術後せん妄を予測する

術前の認知障害 (PCI) は、術後のせん妄 (POD) の発生率を増加させる可能性がありますが、認知障害のスクリーニングはめったに行われません。 この研究では、術前の認知障害スクリーニングのための Mini-Cog が術後のせん妄を予測するという仮説を立てました。 選択的胸部手術を必要とする試験期間中に河南省人民病院に通う高齢患者(65歳以上)を研究に募集した。

調査の概要

詳細な説明

手術の前日に、電子医療記録を通じて人口統計と病院のエピソードに関するデータポイントを収集しました。 認知機能スクリーニング (Mini-Cog; ミニメンタルステート検査、MMSE)、うつ病スクリーニング (患者健康アンケート-9、PHQ-9)、睡眠の質の評価 (ピッツバーグ睡眠の質指数、PSQI)、および痛みの評価 (数値評価)スケール、NRS) が実行され、Mini-Cog テストと MMSE 評価に費やされた時間が記録されました。 Short Confusion Assessment Method (CAM) は、せん妄を評価するために術後 1 ~ 5 日目に 1 日 1 回投与されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zhengzhou、中国
        • Henan People's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

試験期間中に河南省人民病院に通院し、待機的胸部手術を必要とする高齢患者

説明

包含基準:

  1. 65歳以上の方、
  2. 選択的胸部手術、
  3. 全身麻酔下。

除外基準:

  1. 精神障害の病歴、
  2. 抗精神病薬の使用、
  3. ASA スコア >3
  4. スケールを完了することができない重度の視覚、聴覚、または身体の機能障害
  5. 骨、肝臓などへの遠隔転移を伴う胸部の進行性悪性腫瘍、
  6. 過去 6 か月間の全身麻酔手術の履歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PCIグループ
Mini-Cog スコアが 3 以下の患者は PCI グループに属していた

認知機能スクリーニング (Mini-Cog; ミニメンタルステート検査、MMSE)、うつ病スクリーニング (患者健康アンケート-9、PHQ-9)、睡眠の質の評価 (ピッツバーグ睡眠の質指数、PSQI)、および痛みの評価 (数値評価)スケール、NRS) は、手術の前日に行われました。

Short Confusion Assessment Method (CAM) は、せん妄を評価するために術後 1 ~ 5 日目に 1 日 1 回投与されました。

通常グループ
Mini-Cog スコアが 3 または 4 の患者は、正常なグループに属していました。

認知機能スクリーニング (Mini-Cog; ミニメンタルステート検査、MMSE)、うつ病スクリーニング (患者健康アンケート-9、PHQ-9)、睡眠の質の評価 (ピッツバーグ睡眠の質指数、PSQI)、および痛みの評価 (数値評価)スケール、NRS) は、手術の前日に行われました。

Short Confusion Assessment Method (CAM) は、せん妄を評価するために術後 1 ~ 5 日目に 1 日 1 回投与されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
せん妄
時間枠:2022年2月~2023年3月
Short Confusion Assessment Method (CAM) によってアクセスされる術後せん妄
2022年2月~2023年3月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2023年1月1日

研究の完了 (実際)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月22日

最初の投稿 (実際)

2023年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月22日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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