- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05798767
Preoperatieve cognitieve stoornissen voorspelt postoperatief delirium
Preoperatieve cognitieve stoornissen voorspelt postoperatief delirium bij oudere patiënten die algemene anesthesie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zhengzhou, China
- Henan People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder,
- electieve thoracale chirurgie,
- onder algehele narcose.
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van psychiatrische stoornissen,
- gebruik van antipsychotica,
- ASA-score >3
- ernstige visuele, auditieve of fysieke disfunctie niet in staat om de schaal te voltooien
- geavanceerde kwaadaardige tumoren van de borst met metastasen op afstand naar bot, lever, enz.,
- geschiedenis van algehele anesthesiechirurgie in de afgelopen zes maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PCI-groep
Patiënten met een Mini-Cog-score van 3 of minder zaten in de PCI-groep
|
Cognitieve functiescreening (Mini-Cog; the Mini-mental State Examination, MMSE), depressiescreening (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9), slaapkwaliteitsbeoordeling (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI) en pijnbeoordeling (Numeric Rating Schaal, NRS) werden de dag voor de operatie uitgevoerd. De Short Confusion Assessment Method (CAM) werd eenmaal per dag toegediend op postoperatieve dag 1 tot 5 om delier te evalueren. |
|
Normale groep
Patiënten met een Mini-Cog-score van 3 of 4 zaten in de normale groep
|
Cognitieve functiescreening (Mini-Cog; the Mini-mental State Examination, MMSE), depressiescreening (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9), slaapkwaliteitsbeoordeling (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI) en pijnbeoordeling (Numeric Rating Schaal, NRS) werden de dag voor de operatie uitgevoerd. De Short Confusion Assessment Method (CAM) werd eenmaal per dag toegediend op postoperatieve dag 1 tot 5 om delier te evalueren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
delirium
Tijdsspanne: Februari 2022 tot maart 2023
|
postoperatief delirium toegankelijk via de Short Confusion Assessment Method (CAM)
|
Februari 2022 tot maart 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PCI and POD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .