- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05798767
Les troubles cognitifs préopératoires prédisent le délire postopératoire
Les troubles cognitifs préopératoires prédisent le délire postopératoire chez les patients âgés subissant une anesthésie générale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhengzhou, Chine
- Henan People's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus,
- chirurgie thoracique non urgente,
- sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- antécédents de troubles psychiatriques,
- l'utilisation de tout médicament antipsychotique,
- Score ASA> 3
- dysfonctionnement visuel, auditif ou physique grave incapable de compléter l'échelle
- tumeurs malignes avancées de la poitrine avec métastases à distance aux os, au foie, etc.,
- antécédents de chirurgie d'anesthésie générale au cours des six derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe PCI
Les patients avec un score Mini-Cog de 3 ou moins faisaient partie du groupe PCI
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Dépistage des fonctions cognitives (Mini-Cog ; le Mini-mental State Examination, MMSE), dépistage de la dépression (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9), évaluation de la qualité du sommeil (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI) et évaluation de la douleur (Numeric Rating Scale, NRS) ont été réalisées la veille de l'intervention. La méthode d'évaluation de la confusion courte (CAM) a été administrée une fois par jour les jours postopératoires 1 à 5 pour évaluer le délire. |
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Groupe normal
Les patients avec un score Mini-Cog de 3 ou 4 étaient dans le groupe normal
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Dépistage des fonctions cognitives (Mini-Cog ; le Mini-mental State Examination, MMSE), dépistage de la dépression (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9), évaluation de la qualité du sommeil (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI) et évaluation de la douleur (Numeric Rating Scale, NRS) ont été réalisées la veille de l'intervention. La méthode d'évaluation de la confusion courte (CAM) a été administrée une fois par jour les jours postopératoires 1 à 5 pour évaluer le délire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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délire
Délai: Février 2022 à mars 2023
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délire postopératoire accessible par la méthode d'évaluation de la confusion courte (CAM)
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Février 2022 à mars 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCI and POD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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