A műtét előtti kognitív károsodás előrejelzi a posztoperatív delíriumot
2023. március 22. frissítette: Henan Provincial People's Hospital
A preoperatív kognitív károsodás előrejelzi a posztoperatív delíriumot az általános érzéstelenítésen átesett idős betegeknél
A preoperatív kognitív károsodás (PCI) növelheti a posztoperatív delírium (POD) előfordulását, ennek ellenére a kognitív károsodás szűrésére ritkán kerül sor.
Ez a tanulmány azt feltételezte, hogy a preoperatív kognitív károsodás szűrésére szolgáló Mini-Cog előrejelzi a posztoperatív delíriumot.
A vizsgálatba a Henan Tartományi Népi Kórházba járó idős (65 éves vagy idősebb) betegeket vontak be a vizsgálatba, akiknek elektív mellkasi műtétre volt szükségük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műtét előtti napon az elektronikus kórlapon keresztül gyűjtöttünk adatpontokat a demográfiai és a kórházi epizódokról.
Kognitív funkciók szűrése (Mini-Cog; a Mini-mental State Examination, MMSE), depressziószűrés (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9), alvásminőség felmérés (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI) és fájdalomértékelés (Numeric Rating Skála, NRS) végeztük, és feljegyeztük a Mini-Cog tesztre és az MMSE értékelésre fordított időt.
A rövid zavartságértékelési módszert (CAM) naponta egyszer alkalmazták a műtét utáni 1-5. napon a delírium értékelésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zhengzhou, Kína
- Henan People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Henan Tartományi Népi Kórházba járó idős betegek a próbaidőszakban, akiknek elektív mellkasi műtétre volt szükségük
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb,
- elektív mellkasi műtét,
- általános érzéstelenítés alatt.
Kizárási kritériumok:
- pszichiátriai rendellenességek anamnézisében,
- bármilyen antipszichotikus gyógyszer használata,
- ASA pontszám >3
- súlyos látás-, hallás- vagy fizikai diszfunkció, amely nem tudja teljesíteni a skálát
- előrehaladott rosszindulatú mellkasi daganatok távoli csont-, máj- stb. metasztázisokkal,
- általános érzéstelenítéses műtét története az elmúlt hat hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PCI csoport
A 3 vagy annál kisebb Mini-Cog pontszámmal rendelkező betegek a PCI csoportba tartoztak
|
Kognitív funkciók szűrése (Mini-Cog; a Mini-mental State Examination, MMSE), depressziószűrés (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9), alvásminőség felmérés (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI) és fájdalomértékelés (Numeric Rating Scale, NRS) a műtét előtti napon végezték el. A rövid zavartságértékelési módszert (CAM) naponta egyszer alkalmazták a műtét utáni 1-5. napon a delírium értékelésére. |
|
Normális csoport
A 3-as vagy 4-es Mini-Cog pontszámmal rendelkező betegek a normál csoportba tartoztak
|
Kognitív funkciók szűrése (Mini-Cog; a Mini-mental State Examination, MMSE), depressziószűrés (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9), alvásminőség felmérés (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI) és fájdalomértékelés (Numeric Rating Scale, NRS) a műtét előtti napon végezték el. A rövid zavartságértékelési módszert (CAM) naponta egyszer alkalmazták a műtét utáni 1-5. napon a delírium értékelésére. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
delírium
Időkeret: 2022 februárjától 2023 márciusáig
|
posztoperatív delírium, amelyet a rövid zavartságértékelési módszerrel (CAM) lehet elérni
|
2022 februárjától 2023 márciusáig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PCI and POD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .