- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05798767
Preoperativ kognitiv svikt forutsier postoperativt delirium
Preoperativ kognitiv svikt forutsier postoperativ delirium hos eldre pasienter som gjennomgår generell anestesi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zhengzhou, Kina
- Henan People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre,
- elektiv thoraxkirurgi,
- under generell anestesi.
Ekskluderingskriterier:
- historie med psykiatriske lidelser,
- bruk av antipsykotiske legemidler,
- ASA-score >3
- alvorlig syns-, hørsels- eller fysisk dysfunksjon som ikke klarer å fullføre skalaen
- avanserte ondartede svulster i brystet med fjernmetastaser til bein, lever, etc.,
- historie med generell anestesikirurgi de siste seks månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PCI gruppe
Pasienter med en Mini-Cog-score på 3 eller mindre var i PCI-gruppen
|
Kognitiv funksjonsscreening (Mini-Cog; Mini-mental State Examination, MMSE), depresjonsscreening (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9), søvnkvalitetsvurdering (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI) og smertevurdering (Numeric Rating) Scale, NRS) ble utført dagen før operasjonen. Short Confusion Assessment Method (CAM) ble administrert én gang per dag på postoperative dager 1 til 5 for å evaluere delirium. |
|
Normal gruppe
Pasienter med en Mini-Cog-score på 3 eller 4 var i normalgruppen
|
Kognitiv funksjonsscreening (Mini-Cog; Mini-mental State Examination, MMSE), depresjonsscreening (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9), søvnkvalitetsvurdering (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI) og smertevurdering (Numeric Rating) Scale, NRS) ble utført dagen før operasjonen. Short Confusion Assessment Method (CAM) ble administrert én gang per dag på postoperative dager 1 til 5 for å evaluere delirium. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
delirium
Tidsramme: Februar 2022 til mars 2023
|
postoperativt delirium tilgjengelig med Short Confusion Assessment Method (CAM)
|
Februar 2022 til mars 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PCI and POD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .