- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05798767
Präoperative kognitive Beeinträchtigung sagt postoperatives Delirium voraus
Präoperative kognitive Beeinträchtigung sagt postoperatives Delirium bei älteren Patienten voraus, die sich einer Vollnarkose unterziehen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zhengzhou, China
- Henan People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter,
- elektive Thoraxchirurgie,
- unter Vollnarkose.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen,
- Verwendung von Antipsychotika,
- ASA-Score >3
- Schwere Seh-, Hör- oder körperliche Funktionsstörungen, die die Skala nicht abschließen können
- fortgeschrittene bösartige Tumore des Brustkorbs mit Fernmetastasen in Knochen, Leber usw.,
- Vorgeschichte von Operationen in Vollnarkose in den letzten sechs Monaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
PCI-Gruppe
Patienten mit einem Mini-Cog-Score von 3 oder weniger waren in der PCI-Gruppe
|
Kognitives Funktionsscreening (Mini-Cog; Mini-Mental State Examination, MMSE), Depressionsscreening (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9), Schlafqualitätsbewertung (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI) und Schmerzbewertung (Numeric Rating Scale, NRS) wurden am Tag vor der Operation durchgeführt. Die Short Confusion Assessment Method (CAM) wurde einmal täglich an den postoperativen Tagen 1 bis 5 angewendet, um das Delir zu beurteilen. |
Normale Gruppe
Patienten mit einem Mini-Cog-Score von 3 oder 4 gehörten zur Normalgruppe
|
Kognitives Funktionsscreening (Mini-Cog; Mini-Mental State Examination, MMSE), Depressionsscreening (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9), Schlafqualitätsbewertung (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI) und Schmerzbewertung (Numeric Rating Scale, NRS) wurden am Tag vor der Operation durchgeführt. Die Short Confusion Assessment Method (CAM) wurde einmal täglich an den postoperativen Tagen 1 bis 5 angewendet, um das Delir zu beurteilen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Delirium
Zeitfenster: Februar 2022 bis März 2023
|
Postoperatives Delir, zugänglich durch die Short Confusion Assessment Method (CAM)
|
Februar 2022 bis März 2023
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PCI and POD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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