- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05798767
Comprometimento cognitivo pré-operatório prediz delírio pós-operatório
Comprometimento cognitivo pré-operatório prediz delírio pós-operatório em pacientes idosos submetidos à anestesia geral
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhengzhou, China
- Henan People's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos de idade ou mais,
- cirurgia torácica eletiva,
- sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- história de transtornos psiquiátricos,
- uso de qualquer medicamento antipsicótico,
- Pontuação ASA >3
- disfunção visual, auditiva ou física grave incapaz de completar a escala
- tumores malignos avançados do tórax com metástases distantes para osso, fígado, etc.,
- história de cirurgia com anestesia geral nos últimos seis meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo PCI
Pacientes com pontuação Mini-Cog de 3 ou menos estavam no grupo ICP
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Triagem da função cognitiva (Mini-Cog; o Mini-mental State Examination, MMSE), triagem da depressão (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9), avaliação da qualidade do sono (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI) e avaliação da dor (Numeric Rating Scale, NRS) foram realizadas no dia anterior à cirurgia. O Short Confusion Assessment Method (CAM) foi administrado uma vez por dia nos dias pós-operatórios 1 a 5 para avaliar o delirium. |
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Grupo normal
Pacientes com pontuação Mini-Cog de 3 ou 4 estavam no grupo normal
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Triagem da função cognitiva (Mini-Cog; o Mini-mental State Examination, MMSE), triagem da depressão (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9), avaliação da qualidade do sono (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI) e avaliação da dor (Numeric Rating Scale, NRS) foram realizadas no dia anterior à cirurgia. O Short Confusion Assessment Method (CAM) foi administrado uma vez por dia nos dias pós-operatórios 1 a 5 para avaliar o delirium. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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delírio
Prazo: Fevereiro de 2022 a março de 2023
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delirium pós-operatório acessado pelo Short Confusion Assessment Method (CAM)
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Fevereiro de 2022 a março de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCI and POD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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