Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek kombinace manipulace s páteří a suchého jehlování u jedinců s bolestí v kříži (SMTDNLBP)

31. července 2023 aktualizováno: Jedidiah Farley, University of Utah

Vliv kombinace manipulace s páteří a suchého jehlování u jedinců s nespecifickou dolní částí zad

Cílem této studie je zařadit a randomizovat 99 účastníků s nespecifickou bolestí dolní části zad do multimodální strategie léčby sestávající z kombinace suchého vpichování (DN) a spinální manipulační terapie (SMT), pouze DN a pouze SMT, následuje domácí cvičební program. Všechny skupiny budou dostávat příslušnou léčbu dvakrát týdně po dobu 2 týdnů, po nichž následuje 2týdenní domácí cvičební program. Primární výsledky zahrnují klinická subjektivní (Index postižení Oswestry, číselné hodnocení intenzity bolesti) a mechanická (lumbální multifidus, erector spinae a aktivace m. gluteus medius) hodnocená na začátku, 1, 2 a 4 týdny. Časové body ve 2 týdnech a 4 týdnech budou porovnány se základními měřeními, aby se určila účinnost skupiny s kombinací proti jiným samostatným léčebným skupinám. Dodržování cvičení bude měřeno tím, že účastníci sami hlásí dodržování programu výběrem průměrného počtu dní v týdnu, kdy cvičení dokončí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost nespecifické bolesti dolní části zad definované jako bolest mezi dvanáctým žebrem a hýžděmi s příznaky nebo bez nich do jedné nebo obou nohou
  • Aktuální skóre bolesti hlášené pacientem vyšší než 3 na základě číselného skóre hodnocení bolesti 0-10
  • Index invalidity Oswestry > 20 %

Kritéria vyloučení:

  • Před operací lumbosakrální páteře
  • Těhotenství
  • V současné době podstupujete u poskytovatele zdravotní péče léčbu mysli a těla nebo cvičení na bolesti dolní části zad (např. chiropraxe, fyzikální terapie, masážní terapie atd.)
  • Známky neurogenní bolesti dolní části zad vyplývající z klinického vyšetření (např. pozitivní test zvednutí rovné nohy, snížený reflex svalového natahování atd.)
  • Důkazy o významné patologii páteře (např. zlomenina páteře, infekce atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Manipulace s páteří
Spinální manipulace pouze skupiny bederní páteře.
Postup: Manipulace s páteří
Spinální manipulace s bederní páteří, která se má provádět pouze v rameni/skupině pro manipulaci s páteří.
Aktivní komparátor: Suché jehlování
Suché jehlování pouze na symptomatické straně bederní páteře.
Postup: Suché jehlování
Suché jehlování lumbálního vzpřimovače spinae, multifidus a gluteus medius na symptomatické straně provedené na suchém paži/skupině.
Aktivní komparátor: Manipulace s páteří a suché vpichování
Kombinace spinální manipulace a suchého jehlování skupiny bederní páteře
Postup: Manipulace s páteří a suché vpichování
Spinální manipulace a suché jehlování paže/skupina dostávají jak spinální manipulaci, tak suché jehlování, jak je uvedeno v ostatních skupinách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti na základní linii
Časové okno: Základní linie
Účastníci byli požádáni, aby provedli samostatné hodnocení aktuální intenzity bolesti a nejlepší a nejhorší intenzity za posledních 24 hodin na stupnici 0-10 ("0" žádná bolest a "10" nejhorší představitelná bolest). Průměr ze tří hodnocení byl použit k vyjádření intenzity bolesti.
Základní linie
Bolesti v kříži Oswestry Disability Index Dotazník na začátku
Časové okno: Základní linie
Skóre ODI je odvozeno z Oswestry Disability Questionnaire, výsledkem je skóre v rozmezí 0-100, přičemž vyšší čísla indikují vyšší úroveň postižení.
Základní linie
Číselná stupnice hodnocení bolesti po 1 týdnu
Časové okno: 1 týden
Účastníci byli požádáni, aby provedli samostatné hodnocení aktuální intenzity bolesti a nejlepší a nejhorší intenzity za posledních 24 hodin na stupnici 0-10 ("0" žádná bolest a "10" nejhorší představitelná bolest). Průměr ze tří hodnocení byl použit k vyjádření intenzity bolesti.
1 týden
Bolesti v kříži Oswestry Disability Index Dotazník po 1 týdnu
Časové okno: 1 týden
Skóre ODI je odvozeno z Oswestry Disability Questionnaire, výsledkem je skóre v rozmezí 0-100, přičemž vyšší čísla indikují vyšší úroveň postižení.
1 týden
Číselná stupnice hodnocení bolesti po 2 týdnech
Časové okno: 2 týdny
Účastníci byli požádáni, aby provedli samostatné hodnocení aktuální intenzity bolesti a nejlepší a nejhorší intenzity za posledních 24 hodin na stupnici 0-10 ("0" žádná bolest a "10" nejhorší představitelná bolest). Průměr ze tří hodnocení byl použit k vyjádření intenzity bolesti.
2 týdny
Bolesti v kříži Oswestry Disability Index Dotazník po 2 týdnech
Časové okno: 2 týdny
Skóre ODI je odvozeno z Oswestry Disability Questionnaire, výsledkem je skóre v rozmezí 0-100, přičemž vyšší čísla indikují vyšší úroveň postižení.
2 týdny
Numerická stupnice hodnocení bolesti po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
Účastníci byli požádáni, aby provedli samostatné hodnocení aktuální intenzity bolesti a nejlepší a nejhorší intenzity za posledních 24 hodin na stupnici 0-10 ("0" žádná bolest a "10" nejhorší představitelná bolest). Průměr ze tří hodnocení byl použit k vyjádření intenzity bolesti.
4 týdny
Bolesti v kříži Oswestry Disability Index Dotazník po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
Skóre ODI je odvozeno z Oswestry Disability Questionnaire, výsledkem je skóre v rozmezí 0-100, přičemž vyšší čísla indikují vyšší úroveň postižení.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tloušťky bederního multifidus svalu na základní linii
Časové okno: Základní linie
Aktivace svalů měřená změnami tloušťky kontrakce v klidu a submaximální izometrické kontrakce s využitím diagnostického ultrazvuku.
Základní linie
Změna tloušťky svalu erector spinae na základní linii
Časové okno: Základní linie
Aktivace svalů měřená změnami tloušťky kontrakce v klidu a submaximální izometrické kontrakce s využitím diagnostického ultrazvuku.
Základní linie
Změna tloušťky svalu Gluteus medius na základní linii
Časové okno: Základní linie
Aktivace svalů měřená změnami tloušťky kontrakce v klidu a submaximální izometrické kontrakce s využitím diagnostického ultrazvuku.
Základní linie
Změna tloušťky bederního multifidusového svalu po 2 týdnech
Časové okno: 2 týdny
Aktivace svalů měřená změnami tloušťky kontrakce v klidu a submaximální izometrické kontrakce s využitím diagnostického ultrazvuku.
2 týdny
Změna tloušťky svalu erector spinae za 2 týdny
Časové okno: 2 týdny
Aktivace svalů měřená změnami tloušťky kontrakce v klidu a submaximální izometrické kontrakce s využitím diagnostického ultrazvuku.
2 týdny
Změna tloušťky svalu Gluteus medius po 2 týdnech
Časové okno: 2 týdny
Aktivace svalů měřená změnami tloušťky kontrakce v klidu a submaximální izometrické kontrakce s využitím diagnostického ultrazvuku.
2 týdny
Změna tloušťky bederního multifidního svalu po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
Aktivace svalů měřená změnami tloušťky kontrakce v klidu a submaximální izometrické kontrakce s využitím diagnostického ultrazvuku.
4 týdny
Změna tloušťky svalu erector spinae po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
Aktivace svalů měřená změnami tloušťky kontrakce v klidu a submaximální izometrické kontrakce s využitím diagnostického ultrazvuku.
4 týdny
Změna tloušťky svalu Gluteus medius po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
Aktivace svalů měřená změnami tloušťky kontrakce v klidu a submaximální izometrické kontrakce s využitím diagnostického ultrazvuku.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jedidiah Farley, PhD, University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 144339

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nespecifická bolest dolní části zad

Klinické studie na Manipulace s páteří

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit