Het effect van het combineren van spinale manipulatie en dry needling bij personen met lage rugpijn (SMTDNLBP)
31 juli 2023 bijgewerkt door: Jedidiah Farley, University of Utah
Het effect van het combineren van spinale manipulatie en dry needling bij personen met niet-specifieke lage rug
Het doel van deze studie is om 99 deelnemers met niet-specifieke lage-rugpijn in te schrijven en willekeurig in te delen in een multimodale behandelstrategie die bestaat uit een combinatie van dry needling (DN) en spinale manipulatietherapie (SMT), alleen DN en alleen SMT. gevolgd door een oefenprogramma voor thuis.
Alle groepen krijgen gedurende 2 weken twee keer per week hun respectievelijke behandeling, gevolgd door een thuisoefenprogramma van 2 weken.
Primaire uitkomsten omvatten klinisch subjectieve (Oswestry Disability Index, numerieke pijnintensiteitsscore) en mechanistische (lumbale multifidus, erector spinae en gluteus medius-spieractivatie) metingen beoordeeld bij baseline, 1, 2 en 4 weken.
Tijdstippen na 2 weken en 4 weken zullen worden vergeleken met basislijnmetingen om de effectiviteit van de combinatiegroep ten opzichte van de andere enkelvoudige behandelingsgroepen te bepalen.
De naleving van de oefeningen wordt gemeten door deelnemers die zelf rapporteren dat ze het programma volgen door het gemiddelde aantal dagen per week te selecteren waarop de oefeningen worden voltooid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van niet-specifieke lage rugpijn gedefinieerd als pijn tussen de twaalfde rib en de billen met of zonder symptomen in een of beide benen
- Huidige door de patiënt gerapporteerde pijnscore hoger dan 3 op basis van de numerieke pijnscore 0-10 schaal
- Oswestry invaliditeitsindex > 20%
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operatie aan de lumbosacrale wervelkolom
- Zwangerschap
- Momenteel onder behandeling van lichaam en geest of lichaamsbeweging voor lage rugpijn bij een zorgverlener (bijv. chiropractie, fysiotherapie, massagetherapie, enz.)
- Tekenen van neurogene lage-rugpijn die voortkomen uit klinisch onderzoek (bijv. positieve test voor het optillen van het gestrekte been, verminderde spierrekkingsreflex, enz.)
- Bewijs van significante spinale pathologie (bijv. Wervelfractuur, infectie, enz.).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Spinale manipulatie
Spinale manipulatie van de groep met alleen de lumbale wervelkolom.
|
Spinale manipulatie van de lumbale wervelkolom alleen uit te voeren in de spinale manipulatie-arm/groep.
|
|
Actieve vergelijker: Dry-needling
Dry-needling van de symptomatische zijde van de groep met alleen de lumbale wervelkolom.
|
Dry-needling van de lumbale erector spinae, multifidus en gluteus medius aan de symptomatische zijde uitgevoerd in de dry-needling-arm/-groep.
|
|
Actieve vergelijker: Spinale manipulatie en dry-needling
Combinatie van spinale manipulatie en dry needling van de lumbale wervelkolomgroep
|
De arm/groep met spinale manipulatie en dry-needling krijgt zowel spinale manipulatie als dry-needling zoals beschreven in de andere groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers werd gevraagd om afzonderlijke beoordelingen te maken van de huidige pijnintensiteit en de beste en slechtste intensiteit van de afgelopen 24 uur op een schaal van 0-10 ("0" geen pijn en "10" ergst denkbare pijn).
Het gemiddelde van de drie beoordelingen werd gebruikt om de pijnintensiteit weer te geven.
|
Basislijn
|
|
Lage rugpijn Oswestry Disability Index Vragenlijst bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
De ODI-score is afgeleid van de Oswestry Disability Questionnaire, wat resulteert in een score van 0-100, waarbij hogere getallen een grotere mate van handicap aangeven.
|
Basislijn
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal na 1 week
Tijdsspanne: 1 week
|
Deelnemers werd gevraagd om afzonderlijke beoordelingen te maken van de huidige pijnintensiteit en de beste en slechtste intensiteit van de afgelopen 24 uur op een schaal van 0-10 ("0" geen pijn en "10" ergst denkbare pijn).
Het gemiddelde van de drie beoordelingen werd gebruikt om de pijnintensiteit weer te geven.
|
1 week
|
|
Lage rugpijn Oswestry Disability Index Vragenlijst na 1 week
Tijdsspanne: 1 week
|
De ODI-score is afgeleid van de Oswestry Disability Questionnaire, wat resulteert in een score van 0-100, waarbij hogere getallen een grotere mate van handicap aangeven.
|
1 week
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal na 2 weken
Tijdsspanne: 2 weken
|
Deelnemers werd gevraagd om afzonderlijke beoordelingen te maken van de huidige pijnintensiteit en de beste en slechtste intensiteit van de afgelopen 24 uur op een schaal van 0-10 ("0" geen pijn en "10" ergst denkbare pijn).
Het gemiddelde van de drie beoordelingen werd gebruikt om de pijnintensiteit weer te geven.
|
2 weken
|
|
Lage rugpijn Oswestry Disability Index Vragenlijst na 2 weken
Tijdsspanne: 2 weken
|
De ODI-score is afgeleid van de Oswestry Disability Questionnaire, wat resulteert in een score van 0-100, waarbij hogere getallen een grotere mate van handicap aangeven.
|
2 weken
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deelnemers werd gevraagd om afzonderlijke beoordelingen te maken van de huidige pijnintensiteit en de beste en slechtste intensiteit van de afgelopen 24 uur op een schaal van 0-10 ("0" geen pijn en "10" ergst denkbare pijn).
Het gemiddelde van de drie beoordelingen werd gebruikt om de pijnintensiteit weer te geven.
|
4 weken
|
|
Lage rugpijn Oswestry Disability Index Vragenlijst na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
|
De ODI-score is afgeleid van de Oswestry Disability Questionnaire, wat resulteert in een score van 0-100, waarbij hogere getallen een grotere mate van handicap aangeven.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lumbale multifidus spierverandering in dikte bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Spieractivatie gemeten door veranderingen in contractiedikte in rust en submaximale isometrische contractie met behulp van diagnostische echografie.
|
Basislijn
|
|
Erector spinae spierverandering in dikte bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Spieractivatie gemeten door veranderingen in contractiedikte in rust en submaximale isometrische contractie met behulp van diagnostische echografie.
|
Basislijn
|
|
Gluteus medius-spierverandering in dikte bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Spieractivatie gemeten door veranderingen in contractiedikte in rust en submaximale isometrische contractie met behulp van diagnostische echografie.
|
Basislijn
|
|
Lumbale multifidus spierverandering in dikte na 2 weken
Tijdsspanne: 2 weken
|
Spieractivatie gemeten door veranderingen in contractiedikte in rust en submaximale isometrische contractie met behulp van diagnostische echografie.
|
2 weken
|
|
Erector spinae spierverandering in dikte na 2 weken
Tijdsspanne: 2 weken
|
Spieractivatie gemeten door veranderingen in contractiedikte in rust en submaximale isometrische contractie met behulp van diagnostische echografie.
|
2 weken
|
|
Gluteus medius-spierverandering in dikte na 2 weken
Tijdsspanne: 2 weken
|
Spieractivatie gemeten door veranderingen in contractiedikte in rust en submaximale isometrische contractie met behulp van diagnostische echografie.
|
2 weken
|
|
Lumbale multifidus spierverandering in dikte na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
|
Spieractivatie gemeten door veranderingen in contractiedikte in rust en submaximale isometrische contractie met behulp van diagnostische echografie.
|
4 weken
|
|
Erector spinae spierverandering in dikte na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
|
Spieractivatie gemeten door veranderingen in contractiedikte in rust en submaximale isometrische contractie met behulp van diagnostische echografie.
|
4 weken
|
|
Gluteus medius-spierverandering in dikte na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
|
Spieractivatie gemeten door veranderingen in contractiedikte in rust en submaximale isometrische contractie met behulp van diagnostische echografie.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jedidiah Farley, PhD, University of Utah
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 144339
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .