Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gerincmanipuláció és a száraz tűszúrás kombinálásának hatása derékfájásban szenvedő egyéneknél (SMTDNLBP)

2023. július 31. frissítette: Jedidiah Farley, University of Utah

A gerincmanipuláció és a száraz tűszúrás kombinálásának hatása nem specifikus deréktájú egyéneknél

A tanulmány célja 99, nem specifikus derékfájásban szenvedő résztvevő felvétele és randomizálása egy multimodális kezelési stratégiába, amely a száraz tűszúrás (DN) és a gerinc manipulációs terápia (SMT) kombinációjából áll, csak DN és csak SMT. ezt követi az otthoni edzésprogram. Minden csoport megkapja a megfelelő kezelést hetente kétszer 2 héten keresztül, amit egy 2 hetes otthoni edzésprogram követ. Az elsődleges eredmények közé tartoznak a klinikai szubjektív (Oswestry fogyatékossági index, numerikus fájdalomintenzitás-besorolás) és mechanikai (lumbal multifidus, erector spinae és gluteus medius izomaktiváció) mérések, amelyeket a kiinduláskor, 1, 2 és 4 héttel értékeltek. A 2 hetes és 4 hetes időpontokat összehasonlítják az alapértékekkel, hogy meghatározzák a kombinációs csoport hatékonyságát a többi egyedi kezelési csoporttal szemben. A gyakorlatok teljesítését úgy mérik, hogy a résztvevők bevallásuk szerint betartják-e a programot, kiválasztva a gyakorlatok elvégzésének átlagos heti számát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • University of Utah

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem specifikus deréktáji fájdalom, amelyet úgy határoznak meg, mint a tizenkettedik borda és a fenék közötti fájdalom tünetekkel vagy anélkül az egyik vagy mindkét lábban
  • A jelenlegi beteg által bejelentett fájdalomértékelési pontszám 3-nál nagyobb a numerikus fájdalomértékelési pontszám 0-10 skála alapján
  • Oswestry rokkantsági index > 20%

Kizárási kritériumok:

  • A lumbosacralis gerinc műtéte előtt
  • Terhesség
  • Jelenleg elme-test vagy testmozgás kezelésben részesül derékfájás miatt egy egészségügyi szolgáltatónál (például kiropraktika, fizikoterápia, masszázsterápia stb.)
  • Neurogén deréktáji fájdalom klinikai vizsgálatból eredő jelei (pl. pozitív egyenes lábemelési teszt, csökkent izomfeszítési reflex stb.)
  • Jelentős gerincpatológiára utaló bizonyíték (pl. gerinctörés, fertőzés stb.).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gerinc manipuláció
Csak az ágyéki gerinc csoportjának spinális manipulációja.
Eljárás: Gerinc manipuláció
Az ágyéki gerinc spinális manipulációja csak a gerinc manipulációs karban/csoportban végezhető.
Aktív összehasonlító: Száraz tűszúrás
A csak ágyéki gerinc csoport tüneti oldalának száraz tűszúrása.
Eljárás: Száraz tűszúrás
A tüneti oldalon az ágyéki erector spinae, multifidus és gluteus medius száraz tűszúrása a száraztűző karban/csoportban végzett.
Aktív összehasonlító: Gerinckezelés és száraz tűszúrás
A gerincvelő manipuláció és az ágyéki gerinc csoport száraz tűszúrása kombinációja
Eljárás: Gerinckezelés és száraz tűszúrás
A gerincmanipuláció és a száraztűző kar/csoport gerincmanipulációt és száraztűzést is kap, a többi csoportban leírtak szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalomértékelési skála az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
A résztvevőket arra kérték, hogy külön értékeljék a jelenlegi fájdalom intenzitását, valamint az elmúlt 24 óra legjobb és legrosszabb intenzitását egy 0-tól 10-ig terjedő skálán ("0" nincs fájdalom és "10" a legrosszabb elképzelhető fájdalom). A három értékelés átlagát használtuk a fájdalom intenzitásának reprezentálására.
Alapvonal
Derékfájás Oswestry Fogyatékossági Index kérdőív a kiinduláskor
Időkeret: Alapvonal
Az ODI pontszám az Oswestry fogyatékossági kérdőívből származik, ami 0 és 100 közötti pontszámot eredményez, és a magasabb számok magasabb szintű fogyatékosságra utalnak.
Alapvonal
Numerikus fájdalomértékelési skála, 1 hét
Időkeret: 1 hét
A résztvevőket arra kérték, hogy külön értékeljék a jelenlegi fájdalom intenzitását, valamint az elmúlt 24 óra legjobb és legrosszabb intenzitását egy 0-tól 10-ig terjedő skálán ("0" nincs fájdalom és "10" a legrosszabb elképzelhető fájdalom). A három értékelés átlagát használtuk a fájdalom intenzitásának reprezentálására.
1 hét
Derékfájás Oswestry fogyatékossági index kérdőív 1 hetes
Időkeret: 1 hét
Az ODI pontszám az Oswestry fogyatékossági kérdőívből származik, ami 0 és 100 közötti pontszámot eredményez, és a magasabb számok magasabb szintű fogyatékosságra utalnak.
1 hét
Numerikus fájdalomértékelési skála, 2 hetes
Időkeret: 2 hét
A résztvevőket arra kérték, hogy külön értékeljék a jelenlegi fájdalom intenzitását, valamint az elmúlt 24 óra legjobb és legrosszabb intenzitását egy 0-tól 10-ig terjedő skálán ("0" nincs fájdalom és "10" a legrosszabb elképzelhető fájdalom). A három értékelés átlagát használtuk a fájdalom intenzitásának reprezentálására.
2 hét
Derékfájás Oswestry fogyatékossági index kérdőív 2 hetes korban
Időkeret: 2 hét
Az ODI pontszám az Oswestry fogyatékossági kérdőívből származik, ami 0 és 100 közötti pontszámot eredményez, és a magasabb számok magasabb szintű fogyatékosságra utalnak.
2 hét
Numerikus fájdalomértékelési skála, 4 hetes
Időkeret: 4 hét
A résztvevőket arra kérték, hogy külön értékeljék a jelenlegi fájdalom intenzitását, valamint az elmúlt 24 óra legjobb és legrosszabb intenzitását egy 0-tól 10-ig terjedő skálán ("0" nincs fájdalom és "10" a legrosszabb elképzelhető fájdalom). A három értékelés átlagát használtuk a fájdalom intenzitásának reprezentálására.
4 hét
Derékfájás Oswestry fogyatékossági index kérdőív 4 hetes korban
Időkeret: 4 hét
Az ODI pontszám az Oswestry fogyatékossági kérdőívből származik, ami 0 és 100 közötti pontszámot eredményez, és a magasabb számok magasabb szintű fogyatékosságra utalnak.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ágyéki multifidus izom vastagságának változása az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
Az izomaktiváció a nyugalmi összehúzódási vastagság változásával és a szubmaximális izometrikus összehúzódással mérve diagnosztikai ultrahang segítségével.
Alapvonal
Az erector spinae izomzat vastagságának változása az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
Az izomaktiváció a nyugalmi összehúzódási vastagság változásával és a szubmaximális izometrikus összehúzódással mérve diagnosztikai ultrahang segítségével.
Alapvonal
A gluteus medius izom vastagságának változása az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
Az izomaktiváció a nyugalmi összehúzódási vastagság változásával és a szubmaximális izometrikus összehúzódással mérve diagnosztikai ultrahang segítségével.
Alapvonal
Az ágyéki multifidus izom vastagságának változása 2 hét után
Időkeret: 2 hét
Az izomaktiváció a nyugalmi összehúzódási vastagság változásával és a szubmaximális izometrikus összehúzódással mérve diagnosztikai ultrahang segítségével.
2 hét
Az erector spinae izom vastagsága megváltozik 2 hét után
Időkeret: 2 hét
Az izomaktiváció a nyugalmi összehúzódási vastagság változásával és a szubmaximális izometrikus összehúzódással mérve diagnosztikai ultrahang segítségével.
2 hét
A gluteus medius izom vastagságának változása 2 hét után
Időkeret: 2 hét
Az izomaktiváció a nyugalmi összehúzódási vastagság változásával és a szubmaximális izometrikus összehúzódással mérve diagnosztikai ultrahang segítségével.
2 hét
Az ágyéki multifidus izom vastagságának változása 4 hét után
Időkeret: 4 hét
Az izomaktiváció a nyugalmi összehúzódási vastagság változásával és a szubmaximális izometrikus összehúzódással mérve diagnosztikai ultrahang segítségével.
4 hét
Az erector spinae izomzat vastagságának változása 4 hét után
Időkeret: 4 hét
Az izomaktiváció a nyugalmi összehúzódási vastagság változásával és a szubmaximális izometrikus összehúzódással mérve diagnosztikai ultrahang segítségével.
4 hét
A gluteus medius izom vastagságának változása 4 hét után
Időkeret: 4 hét
Az izomaktiváció a nyugalmi összehúzódási vastagság változásával és a szubmaximális izometrikus összehúzódással mérve diagnosztikai ultrahang segítségével.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Utah

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jedidiah Farley, PhD, University of Utah

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 144339

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerinc manipuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel