Effekten av att kombinera spinal manipulation och dry needling hos individer med ländryggssmärta (SMTDNLBP)
31 juli 2023 uppdaterad av: Jedidiah Farley, University of Utah
Effekten av att kombinera spinal manipulation och dry needling hos individer med ospecifik ländrygg
Målet med denna studie är att registrera och randomisera 99 deltagare med ospecifik ländryggssmärta till en multimodal behandlingsstrategi som består av en kombination av dry needling (DN) och spinal manipulationsterapi (SMT), endast DN och endast SMT, följt av ett träningsprogram hemma.
Alla grupper kommer att få sin respektive behandling två gånger i veckan under 2 veckor följt av ett 2-veckors hemträningsprogram.
Primära resultat inkluderar kliniska subjektiva (Oswestry Disability Index, numerisk smärtintensitetsklassificering) och mekanistiska (lumbal multifidus, erector spinae och gluteus medius muskelaktivering) mätningar utvärderade vid baslinjen, 1, 2 och 4 veckor.
Tidpunkter vid 2 veckor och 4 veckor kommer att jämföras med baslinjemått för att bestämma effektiviteten hos kombinationsgruppen mot de andra enskilda behandlingsgrupperna.
Övningsefterlevnad kommer att mätas genom att deltagarna själv rapporterar att de följer programmet genom att välja genomsnittligt antal dagar per vecka som övningarna genomförs.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- University of Utah
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av ospecifik ländryggssmärta definierad som smärta mellan tolfte revbenet och skinkorna med eller utan symtom i ett eller båda benen
- Nuvarande patientrapporterade smärtvärde som är högre än 3 baserat på den numeriska smärtvärderingen på skalan 0-10
- Oswestry Disability Index > 20 %
Exklusions kriterier:
- Före operation av lumbosakrala ryggraden
- Graviditet
- Får för närvarande sinne-kropps- eller träningsbehandling för ländryggssmärta hos en vårdgivare (t.ex. kiropraktik, sjukgymnastik, massage, etc.)
- Tecken på neurogen ländryggssmärta som härrör från klinisk undersökning (t.ex. positivt rakt benhöjningstest, minskad muskelsträckreflex, etc.)
- Bevis på signifikant ryggradspatologi (t.ex. ryggradsfraktur, infektion, etc.).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Spinal manipulation
Spinal manipulation av ländryggen endast grupp.
|
Spinal manipulation av ländryggen ska endast utföras i spinal manipulation arm/grupp.
|
|
Aktiv komparator: Dry needling
Torr nålning av den symtomatiska sidan av ländryggen endast grupp.
|
Torrnålning av lumbala erector spinae, multifidus och gluteus medius på den symtomatiska sidan utförd i torrnålningsarmen/-gruppen.
|
|
Aktiv komparator: Spinal manipulation och dry needling
Kombination av ryggradsmanipulation och torrnålning av ländryggsgruppen
|
Spinal manipulation och dry needling arm/grupp får både spinal manipulation och dry needling som beskrivs i de andra grupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala vid Baseline
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna ombads göra separata betyg av aktuell smärtintensitet och den bästa och värsta intensiteten under de senaste 24 timmarna på en 0-10 skala ("0" ingen smärta och "10" värsta tänkbara smärta).
Medelvärdet av de tre betygen användes för att representera smärtintensitet.
|
Baslinje
|
|
Ländryggssmärta Oswestry Disability Index Questionnaire vid Baseline
Tidsram: Baslinje
|
ODI-poängen kommer från Oswestry Disability Questionnaire, vilket resulterar i en poäng som sträcker sig från 0-100 med högre siffror som indikerar en högre nivå av funktionshinder.
|
Baslinje
|
|
Numerisk smärtskala vid 1 vecka
Tidsram: 1 vecka
|
Deltagarna ombads göra separata betyg av aktuell smärtintensitet och den bästa och värsta intensiteten under de senaste 24 timmarna på en 0-10 skala ("0" ingen smärta och "10" värsta tänkbara smärta).
Medelvärdet av de tre betygen användes för att representera smärtintensitet.
|
1 vecka
|
|
Ländryggssmärta Oswestry Disability Index Questionnaire vid 1 vecka
Tidsram: 1 vecka
|
ODI-poängen kommer från Oswestry Disability Questionnaire, vilket resulterar i en poäng som sträcker sig från 0-100 med högre siffror som indikerar en högre nivå av funktionshinder.
|
1 vecka
|
|
Numerisk smärtskala vid 2 veckor
Tidsram: 2 veckor
|
Deltagarna ombads göra separata betyg av aktuell smärtintensitet och den bästa och värsta intensiteten under de senaste 24 timmarna på en 0-10 skala ("0" ingen smärta och "10" värsta tänkbara smärta).
Medelvärdet av de tre betygen användes för att representera smärtintensitet.
|
2 veckor
|
|
Ländryggssmärta Oswestry Disability Index Questionnaire vid 2-veckor
Tidsram: 2 veckor
|
ODI-poängen kommer från Oswestry Disability Questionnaire, vilket resulterar i en poäng som sträcker sig från 0-100 med högre siffror som indikerar en högre nivå av funktionshinder.
|
2 veckor
|
|
Numerisk smärtskala vid 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
|
Deltagarna ombads göra separata betyg av aktuell smärtintensitet och den bästa och värsta intensiteten under de senaste 24 timmarna på en 0-10 skala ("0" ingen smärta och "10" värsta tänkbara smärta).
Medelvärdet av de tre betygen användes för att representera smärtintensitet.
|
4 veckor
|
|
Ländryggssmärta Oswestry Disability Index Questionnaire vid 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
|
ODI-poängen kommer från Oswestry Disability Questionnaire, vilket resulterar i en poäng som sträcker sig från 0-100 med högre siffror som indikerar en högre nivå av funktionshinder.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lumbal multifidus muskelförändring i tjocklek vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Muskelaktivering mäts genom förändringar i kontraktionstjocklek i vila och submaximal isometrisk kontraktion med hjälp av diagnostiskt ultraljud.
|
Baslinje
|
|
Erector spinae muskel förändring i tjocklek vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Muskelaktivering mäts genom förändringar i kontraktionstjocklek i vila och submaximal isometrisk kontraktion med hjälp av diagnostiskt ultraljud.
|
Baslinje
|
|
Gluteus medius muskelförändring i tjocklek vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Muskelaktivering mäts genom förändringar i kontraktionstjocklek i vila och submaximal isometrisk kontraktion med hjälp av diagnostiskt ultraljud.
|
Baslinje
|
|
Lumbal multifidus muskelförändring i tjocklek efter 2 veckor
Tidsram: 2 veckor
|
Muskelaktivering mäts genom förändringar i kontraktionstjocklek i vila och submaximal isometrisk kontraktion med hjälp av diagnostiskt ultraljud.
|
2 veckor
|
|
Erector spinae muskelförändring i tjocklek efter 2 veckor
Tidsram: 2 veckor
|
Muskelaktivering mäts genom förändringar i kontraktionstjocklek i vila och submaximal isometrisk kontraktion med hjälp av diagnostiskt ultraljud.
|
2 veckor
|
|
Gluteus medius muskelförändring i tjocklek efter 2 veckor
Tidsram: 2 veckor
|
Muskelaktivering mäts genom förändringar i kontraktionstjocklek i vila och submaximal isometrisk kontraktion med hjälp av diagnostiskt ultraljud.
|
2 veckor
|
|
Lumbal multifidus muskelförändring i tjocklek efter 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
|
Muskelaktivering mäts genom förändringar i kontraktionstjocklek i vila och submaximal isometrisk kontraktion med hjälp av diagnostiskt ultraljud.
|
4 veckor
|
|
Erector spinae muskelförändring i tjocklek efter 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
|
Muskelaktivering mäts genom förändringar i kontraktionstjocklek i vila och submaximal isometrisk kontraktion med hjälp av diagnostiskt ultraljud.
|
4 veckor
|
|
Gluteus medius muskelförändring i tjocklek efter 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
|
Muskelaktivering mäts genom förändringar i kontraktionstjocklek i vila och submaximal isometrisk kontraktion med hjälp av diagnostiskt ultraljud.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jedidiah Farley, PhD, University of Utah
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2023
Första postat (Faktisk)
7 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 144339
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .