Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt połączenia manipulacji kręgosłupa i suchego igłowania u osób z bólem krzyża (SMTDNLBP)

31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Jedidiah Farley, University of Utah

Efekt połączenia manipulacji kręgosłupa i suchego igłowania u osób z niespecyficznym dolnym grzbietem

Celem tego badania jest włączenie i losowe przydzielenie 99 uczestników z niespecyficznym bólem krzyża do multimodalnej strategii leczenia składającej się z kombinacji suchego igłowania (DN) i terapii manipulacji kręgosłupa (SMT), tylko DN i tylko SMT, następnie program ćwiczeń w domu. Wszystkie grupy otrzymają odpowiednie leczenie dwa razy w tygodniu przez 2 tygodnie, a następnie 2-tygodniowy program ćwiczeń w domu. Główne wyniki obejmują kliniczne subiektywne (indeks Oswestry Disability Index, numeryczna ocena intensywności bólu) i mechanistyczne (mięsień wielodzielny odcinka lędźwiowego, prostownik kręgosłupa i aktywacja mięśnia pośladkowego średniego) oceniane na początku badania, po 1, 2 i 4 tygodniach. Punkty czasowe po 2 i 4 tygodniach zostaną porównane z pomiarami linii bazowej w celu określenia skuteczności grupy skojarzonej w porównaniu z innymi grupami pojedynczego leczenia. Zgodność z ćwiczeniami będzie mierzona przez uczestników, którzy sami zgłoszą przestrzeganie programu, wybierając średnią liczbę dni w tygodniu, w których ćwiczenia są wykonywane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność niespecyficznego bólu krzyża definiowanego jako ból między dwunastym żebrem a pośladkami z objawami lub bez objawów w jednej lub obu nogach
  • Bieżący wynik oceny bólu zgłaszany przez pacjenta większy niż 3 w oparciu o numeryczną skalę oceny bólu 0-10
  • Oswestry Indeks Niepełnosprawności > 20%

Kryteria wyłączenia:

  • Przed operacją kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego
  • Ciąża
  • Obecnie poddawany terapii umysłowo-ciałowej lub fizycznej z powodu bólu krzyża u pracownika służby zdrowia (np. chiropraktyka, fizjoterapia, masaż itp.)
  • Objawy neurogennego bólu krzyża wynikające z badania klinicznego (np. pozytywny wynik testu uniesienia prostej nogi, zmniejszony odruch rozciągania mięśni itp.)
  • Dowody znaczącej patologii kręgosłupa (np. złamanie kręgosłupa, infekcja itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Manipulacja kręgosłupa
Manipulacja kręgosłupa w grupie wyłącznie kręgosłupa lędźwiowego.
Procedura: Manipulacja kręgosłupa
Manipulacje kręgosłupa lędźwiowego należy wykonywać wyłącznie w ramieniu/grupie manipulacji kręgosłupa.
Aktywny komparator: Suche igłowanie
Suche igłowanie objawowej strony kręgosłupa lędźwiowego tylko grupa.
Procedura: Suche igłowanie
Suche igłowanie prostownika kręgosłupa lędźwiowego, wielodzielnego i pośladkowego średniego po stronie objawowej wykonywane w ramieniu/grupie suchego igłowania.
Aktywny komparator: Manipulacja kręgosłupa i suche igłowanie
Połączenie manipulacji kręgosłupa i suchego igłowania grupy kręgosłupa lędźwiowego
Procedura: Manipulacja kręgosłupa i suche igłowanie
Ramię/grupa manipulacji kręgosłupa i suchego igłowania otrzymuje zarówno manipulację kręgosłupa, jak i suche igłowanie, jak opisano w innych grupach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestników poproszono o dokonanie oddzielnych ocen aktualnej intensywności bólu oraz najlepszej i najgorszej intensywności w ciągu ostatnich 24 godzin w skali 0-10 („0” brak bólu i „10” najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). Średnia z trzech ocen została wykorzystana do przedstawienia intensywności bólu.
Linia bazowa
Kwestionariusz Indeksu Niepełnosprawności Oswestry dotyczący bólu krzyża na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wynik ODI pochodzi z kwestionariusza Oswestry Disability Questionnaire, dając wynik w zakresie od 0-100, przy czym wyższe liczby wskazują na wyższy poziom niepełnosprawności.
Linia bazowa
Numeryczna skala oceny bólu po 1 tygodniu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Uczestników poproszono o dokonanie oddzielnych ocen aktualnej intensywności bólu oraz najlepszej i najgorszej intensywności w ciągu ostatnich 24 godzin w skali 0-10 („0” brak bólu i „10” najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). Średnia z trzech ocen została wykorzystana do przedstawienia intensywności bólu.
1 tydzień
Kwestionariusz Oswestry Disability Index kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża w 1 tygodniu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wynik ODI pochodzi z kwestionariusza Oswestry Disability Questionnaire, dając wynik w zakresie od 0-100, przy czym wyższe liczby wskazują na wyższy poziom niepełnosprawności.
1 tydzień
Numeryczna skala oceny bólu po 2 tygodniach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Uczestników poproszono o dokonanie oddzielnych ocen aktualnej intensywności bólu oraz najlepszej i najgorszej intensywności w ciągu ostatnich 24 godzin w skali 0-10 („0” brak bólu i „10” najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). Średnia z trzech ocen została wykorzystana do przedstawienia intensywności bólu.
2 tygodnie
Kwestionariusz Oswestry Disability Index kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża w wieku 2 tygodni
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wynik ODI pochodzi z kwestionariusza Oswestry Disability Questionnaire, dając wynik w zakresie od 0-100, przy czym wyższe liczby wskazują na wyższy poziom niepełnosprawności.
2 tygodnie
Numeryczna skala oceny bólu po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Uczestników poproszono o dokonanie oddzielnych ocen aktualnej intensywności bólu oraz najlepszej i najgorszej intensywności w ciągu ostatnich 24 godzin w skali 0-10 („0” brak bólu i „10” najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). Średnia z trzech ocen została wykorzystana do przedstawienia intensywności bólu.
4 tygodnie
Kwestionariusz Indeksu Niepełnosprawności Oswestry dotyczący bólu krzyża w wieku 4 tygodni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wynik ODI pochodzi z kwestionariusza Oswestry Disability Questionnaire, dając wynik w zakresie od 0-100, przy czym wyższe liczby wskazują na wyższy poziom niepełnosprawności.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana grubości mięśnia wielodzielnego lędźwiowego na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aktywacja mięśni mierzona zmianami grubości skurczu w spoczynku i submaksymalnym skurczem izometrycznym z wykorzystaniem ultrasonografii diagnostycznej.
Linia bazowa
Zmiana grubości mięśnia prostownika grzbietu na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aktywacja mięśni mierzona zmianami grubości skurczu w spoczynku i submaksymalnym skurczem izometrycznym z wykorzystaniem ultrasonografii diagnostycznej.
Linia bazowa
Zmiana grubości mięśnia pośladkowego średniego na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aktywacja mięśni mierzona zmianami grubości skurczu w spoczynku i submaksymalnym skurczem izometrycznym z wykorzystaniem ultrasonografii diagnostycznej.
Linia bazowa
Zmiana grubości mięśnia wielodzielnego lędźwiowego po 2 tygodniach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Aktywacja mięśni mierzona zmianami grubości skurczu w spoczynku i submaksymalnym skurczem izometrycznym z wykorzystaniem ultrasonografii diagnostycznej.
2 tygodnie
Zmiana grubości mięśnia prostownika grzbietu po 2 tygodniach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Aktywacja mięśni mierzona zmianami grubości skurczu w spoczynku i submaksymalnym skurczem izometrycznym z wykorzystaniem ultrasonografii diagnostycznej.
2 tygodnie
Zmiana grubości mięśnia pośladkowego średniego po 2 tygodniach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Aktywacja mięśni mierzona zmianami grubości skurczu w spoczynku i submaksymalnym skurczem izometrycznym z wykorzystaniem ultrasonografii diagnostycznej.
2 tygodnie
Zmiana grubości mięśnia wielodzielnego lędźwiowego po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Aktywacja mięśni mierzona zmianami grubości skurczu w spoczynku i submaksymalnym skurczem izometrycznym z wykorzystaniem ultrasonografii diagnostycznej.
4 tygodnie
Zmiana grubości mięśnia prostownika grzbietu po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Aktywacja mięśni mierzona zmianami grubości skurczu w spoczynku i submaksymalnym skurczem izometrycznym z wykorzystaniem ultrasonografii diagnostycznej.
4 tygodnie
Zmiana grubości mięśnia pośladkowego średniego po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Aktywacja mięśni mierzona zmianami grubości skurczu w spoczynku i submaksymalnym skurczem izometrycznym z wykorzystaniem ultrasonografii diagnostycznej.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Śledczy

  • Główny śledczy: Jedidiah Farley, PhD, University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 144339

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manipulacja kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj