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L'effetto della combinazione della manipolazione spinale e del dry needling negli individui con lombalgia (SMTDNLBP)

31 luglio 2023 aggiornato da: Jedidiah Farley, University of Utah

L'effetto della combinazione della manipolazione spinale e del dry needling negli individui con lombalgia non specifica

L'obiettivo di questo studio è di arruolare e randomizzare 99 partecipanti con lombalgia non specifica in una strategia multimodale di trattamento costituita da una combinazione di dry needling (DN) e terapia di manipolazione spinale (SMT), solo DN e solo SMT, seguito da un programma di esercizi a casa. Tutti i gruppi riceveranno il rispettivo trattamento due volte a settimana per 2 settimane seguito da un programma di esercizi a casa di 2 settimane. Gli esiti primari includono misure cliniche soggettive (Oswestry Disability Index, valutazione numerica dell'intensità del dolore) e meccanicistiche (multifido lombare, erettore spinale e attivazione del muscolo gluteo medio) valutate al basale, a 1, 2 e 4 settimane. I punti temporali a 2 settimane e 4 settimane saranno confrontati con le misure di base per determinare l'efficacia del gruppo di combinazione rispetto agli altri gruppi di trattamento singolo. La conformità all'esercizio sarà misurata dai partecipanti che autodichiareranno l'adesione al programma selezionando il numero medio di giorni alla settimana in cui gli esercizi sono stati completati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • University of Utah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di lombalgia aspecifica definita come dolore tra la dodicesima costola e le natiche con o senza sintomi in una o entrambe le gambe
  • Punteggio di valutazione del dolore riportato dal paziente attuale maggiore di 3 basato sulla scala numerica del punteggio di valutazione del dolore da 0 a 10
  • Indice di disabilità di Oswestry > 20%

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale lombosacrale
  • Gravidanza
  • Attualmente in trattamento mente-corpo o esercizio fisico per la lombalgia presso un operatore sanitario (ad es. Chiropratica, fisioterapia, massoterapia, ecc.)
  • Segni di lombalgia neurogena derivanti dall'esame clinico (ad esempio, test di sollevamento della gamba tesa positivo, riflesso di stiramento muscolare diminuito, ecc.)
  • Evidenza di patologia spinale significativa (ad es. Frattura spinale, infezione, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Manipolazione spinale
Manipolazione spinale del solo gruppo della colonna lombare.
Procedura: Manipolazione spinale
Manipolazione spinale della colonna lombare da eseguire solo nel braccio/gruppo di manipolazione spinale.
Comparatore attivo: Agugliatura a secco
Dry needling del lato sintomatico del solo gruppo della colonna lombare.
Procedura: Agugliatura a secco
Dry needling dell'erettore spinale lombare, multifido e gluteo medio sul lato sintomatico eseguito nel braccio/gruppo di dry needling.
Comparatore attivo: Manipolazione spinale e dry needling
Combinazione di manipolazione spinale e dry needling del gruppo della colonna lombare
Procedura: Manipolazione spinale e dry needling
Il braccio/gruppo di manipolazione spinale e dry needling riceve sia la manipolazione spinale che il dry needling come delineato negli altri gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare separatamente l'intensità del dolore attuale e l'intensità migliore e peggiore nelle ultime 24 ore su una scala da 0 a 10 ("0" nessun dolore e "10" il peggior dolore immaginabile). La media delle tre valutazioni è stata utilizzata per rappresentare l'intensità del dolore.
Linea di base
Questionario Oswestry Disability Index per lombalgia al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Il punteggio ODI deriva dall'Oswestry Disability Questionnaire, che risulta in un punteggio compreso tra 0 e 100 con numeri più alti che indicano un livello maggiore di disabilità.
Linea di base
Scala numerica di valutazione del dolore a 1 settimana
Lasso di tempo: 1 settimana
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare separatamente l'intensità del dolore attuale e l'intensità migliore e peggiore nelle ultime 24 ore su una scala da 0 a 10 ("0" nessun dolore e "10" il peggior dolore immaginabile). La media delle tre valutazioni è stata utilizzata per rappresentare l'intensità del dolore.
1 settimana
Questionario Oswestry Disability Index per lombalgia a 1 settimana
Lasso di tempo: 1 settimana
Il punteggio ODI deriva dall'Oswestry Disability Questionnaire, che risulta in un punteggio compreso tra 0 e 100 con numeri più alti che indicano un livello maggiore di disabilità.
1 settimana
Scala numerica di valutazione del dolore a 2 settimane
Lasso di tempo: 2 settimane
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare separatamente l'intensità del dolore attuale e l'intensità migliore e peggiore nelle ultime 24 ore su una scala da 0 a 10 ("0" nessun dolore e "10" il peggior dolore immaginabile). La media delle tre valutazioni è stata utilizzata per rappresentare l'intensità del dolore.
2 settimane
Questionario Oswestry Disability Index per lombalgia a 2 settimane
Lasso di tempo: 2 settimane
Il punteggio ODI deriva dall'Oswestry Disability Questionnaire, che risulta in un punteggio compreso tra 0 e 100 con numeri più alti che indicano un livello maggiore di disabilità.
2 settimane
Scala numerica di valutazione del dolore a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare separatamente l'intensità del dolore attuale e l'intensità migliore e peggiore nelle ultime 24 ore su una scala da 0 a 10 ("0" nessun dolore e "10" il peggior dolore immaginabile). La media delle tre valutazioni è stata utilizzata per rappresentare l'intensità del dolore.
4 settimane
Questionario Oswestry Disability Index per lombalgia a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
Il punteggio ODI deriva dall'Oswestry Disability Questionnaire, che risulta in un punteggio compreso tra 0 e 100 con numeri più alti che indicano un livello maggiore di disabilità.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello spessore del muscolo multifido lombare al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Attivazione muscolare misurata dai cambiamenti nello spessore della contrazione a riposo e dalla contrazione isometrica submassimale utilizzando gli ultrasuoni diagnostici.
Linea di base
Muscolo erettore della colonna vertebrale: cambiamento di spessore al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Attivazione muscolare misurata dai cambiamenti nello spessore della contrazione a riposo e dalla contrazione isometrica submassimale utilizzando gli ultrasuoni diagnostici.
Linea di base
Variazione dello spessore del muscolo gluteo medio al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Attivazione muscolare misurata dai cambiamenti nello spessore della contrazione a riposo e dalla contrazione isometrica submassimale utilizzando gli ultrasuoni diagnostici.
Linea di base
Cambiamento di spessore del muscolo multifido lombare a 2 settimane
Lasso di tempo: 2 settimane
Attivazione muscolare misurata dai cambiamenti nello spessore della contrazione a riposo e dalla contrazione isometrica submassimale utilizzando gli ultrasuoni diagnostici.
2 settimane
Muscolo erettore della colonna vertebrale cambiamento di spessore a 2 settimane
Lasso di tempo: 2 settimane
Attivazione muscolare misurata dai cambiamenti nello spessore della contrazione a riposo e dalla contrazione isometrica submassimale utilizzando gli ultrasuoni diagnostici.
2 settimane
Variazione di spessore del muscolo gluteo medio a 2 settimane
Lasso di tempo: 2 settimane
Attivazione muscolare misurata dai cambiamenti nello spessore della contrazione a riposo e dalla contrazione isometrica submassimale utilizzando gli ultrasuoni diagnostici.
2 settimane
Cambiamento di spessore del muscolo multifido lombare a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
Attivazione muscolare misurata dai cambiamenti nello spessore della contrazione a riposo e dalla contrazione isometrica submassimale utilizzando gli ultrasuoni diagnostici.
4 settimane
Muscolo erettore spinale cambiamento di spessore a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
Attivazione muscolare misurata dai cambiamenti nello spessore della contrazione a riposo e dalla contrazione isometrica submassimale utilizzando gli ultrasuoni diagnostici.
4 settimane
Variazione di spessore del muscolo gluteo medio a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
Attivazione muscolare misurata dai cambiamenti nello spessore della contrazione a riposo e dalla contrazione isometrica submassimale utilizzando gli ultrasuoni diagnostici.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Investigatori

  • Investigatore principale: Jedidiah Farley, PhD, University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 144339

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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