L'effet de la combinaison de la manipulation vertébrale et de l'aiguilletage à sec chez les personnes souffrant de lombalgie (SMTDNLBP)
31 juillet 2023 mis à jour par: Jedidiah Farley, University of Utah
L'effet de la combinaison de la manipulation vertébrale et de l'aiguilletage à sec chez les personnes atteintes de lombalgie non spécifique
L'objectif de cette étude est d'inscrire et de randomiser 99 participants souffrant de lombalgie non spécifique dans une stratégie multimodale de traitement consistant en une combinaison d'aiguilletage sec (DN) et de thérapie de manipulation vertébrale (SMT), DN uniquement et SMT uniquement, suivi d'un programme d'exercices à domicile.
Tous les groupes recevront leur traitement respectif deux fois par semaine pendant 2 semaines, suivi d'un programme d'exercices à domicile de 2 semaines.
Les critères de jugement principaux comprennent des mesures cliniques subjectives (indice d'invalidité d'Oswestry, évaluation numérique de l'intensité de la douleur) et mécanistes (multifide lombaire, érecteur de la colonne vertébrale et activation des muscles fessiers moyens) évaluées au départ, 1, 2 et 4 semaines.
Les points temporels à 2 semaines et 4 semaines seront comparés aux mesures de base pour déterminer l'efficacité du groupe combiné par rapport aux autres groupes de traitement unique.
La conformité à l'exercice sera mesurée par les participants déclarant eux-mêmes leur adhésion au programme en sélectionnant le nombre moyen de jours par semaine pendant lesquels les exercices sont effectués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- University of Utah
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'une lombalgie non spécifique définie comme une douleur entre la douzième côte et les fesses avec ou sans symptômes dans une ou les deux jambes
- Score actuel d'évaluation de la douleur signalé par le patient supérieur à 3 sur la base de l'échelle numérique du score d'évaluation de la douleur de 0 à 10
- Indice d'invalidité d'Oswestry> 20%
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure de la colonne lombo-sacrée
- Grossesse
- Reçoit actuellement un traitement corps-esprit ou exercice pour la lombalgie avec un fournisseur de soins de santé (par exemple, chiropratique, physiothérapie, massothérapie, etc.)
- Signes de lombalgie neurogène résultant de l'examen clinique (par exemple, test de levée de jambe tendue positif, diminution du réflexe d'étirement musculaire, etc.)
- Preuve d'une pathologie vertébrale importante (par exemple, fracture vertébrale, infection, etc.).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Manipulation vertébrale
Manipulation vertébrale du groupe de la colonne lombaire uniquement.
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La manipulation vertébrale de la colonne lombaire ne doit être effectuée que dans le bras/groupe de manipulation vertébrale.
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Comparateur actif: Aiguillage à sec
Aiguille sèche du côté symptomatique du groupe de la colonne lombaire uniquement.
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Aiguillage à sec de l'érecteur lombaire, du multifide et du moyen fessier du côté symptomatique effectué dans le bras/groupe d'aiguilletage à sec.
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Comparateur actif: Manipulation vertébrale et aiguilletage à sec
Combinaison de manipulation vertébrale et d'aiguilletage à sec du groupe du rachis lombaire
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Le bras / groupe de manipulation vertébrale et d'aiguilletage à sec reçoit à la fois la manipulation vertébrale et l'aiguilletage à sec comme indiqué dans les autres groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur au départ
Délai: Ligne de base
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Les participants ont été invités à évaluer séparément l'intensité de la douleur actuelle et la meilleure et la pire intensité au cours des dernières 24 heures sur une échelle de 0 à 10 ("0" pas de douleur et "10" pire douleur imaginable).
La moyenne des trois évaluations a été utilisée pour représenter l'intensité de la douleur.
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Ligne de base
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Lombalgie Oswestry Disability Index Questionnaire at Baseline
Délai: Ligne de base
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Le score ODI est dérivé du questionnaire sur l'incapacité d'Oswestry, ce qui donne un score allant de 0 à 100, les chiffres les plus élevés indiquant un niveau d'invalidité plus élevé.
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Ligne de base
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur à 1 semaine
Délai: 1 semaine
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Les participants ont été invités à évaluer séparément l'intensité de la douleur actuelle et la meilleure et la pire intensité au cours des dernières 24 heures sur une échelle de 0 à 10 ("0" pas de douleur et "10" pire douleur imaginable).
La moyenne des trois évaluations a été utilisée pour représenter l'intensité de la douleur.
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1 semaine
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Lombalgie Oswestry Disability Index Questionnaire à 1 semaine
Délai: 1 semaine
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Le score ODI est dérivé du questionnaire sur l'incapacité d'Oswestry, ce qui donne un score allant de 0 à 100, les chiffres les plus élevés indiquant un niveau d'invalidité plus élevé.
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1 semaine
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur à 2 semaines
Délai: 2 semaines
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Les participants ont été invités à évaluer séparément l'intensité de la douleur actuelle et la meilleure et la pire intensité au cours des dernières 24 heures sur une échelle de 0 à 10 ("0" pas de douleur et "10" pire douleur imaginable).
La moyenne des trois évaluations a été utilisée pour représenter l'intensité de la douleur.
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2 semaines
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Lombalgie Oswestry Disability Index Questionnaire à 2 semaines
Délai: 2 semaines
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Le score ODI est dérivé du questionnaire sur l'incapacité d'Oswestry, ce qui donne un score allant de 0 à 100, les chiffres les plus élevés indiquant un niveau d'invalidité plus élevé.
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2 semaines
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur à 4 semaines
Délai: 4 semaines
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Les participants ont été invités à évaluer séparément l'intensité de la douleur actuelle et la meilleure et la pire intensité au cours des dernières 24 heures sur une échelle de 0 à 10 ("0" pas de douleur et "10" pire douleur imaginable).
La moyenne des trois évaluations a été utilisée pour représenter l'intensité de la douleur.
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4 semaines
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Lombalgie Oswestry Disability Index Questionnaire à 4 semaines
Délai: 4 semaines
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Le score ODI est dérivé du questionnaire sur l'incapacité d'Oswestry, ce qui donne un score allant de 0 à 100, les chiffres les plus élevés indiquant un niveau d'invalidité plus élevé.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'épaisseur du muscle multifide lombaire au départ
Délai: Ligne de base
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Activation musculaire mesurée par les changements d'épaisseur de contraction au repos et la contraction isométrique sous-maximale à l'aide d'une échographie diagnostique.
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Ligne de base
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Changement d'épaisseur du muscle érecteur de la colonne vertébrale à la ligne de base
Délai: Ligne de base
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Activation musculaire mesurée par les changements d'épaisseur de contraction au repos et la contraction isométrique sous-maximale à l'aide d'une échographie diagnostique.
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Ligne de base
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Changement d'épaisseur du muscle moyen fessier au départ
Délai: Ligne de base
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Activation musculaire mesurée par les changements d'épaisseur de contraction au repos et la contraction isométrique sous-maximale à l'aide d'une échographie diagnostique.
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Ligne de base
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Changement d'épaisseur du muscle multifide lombaire à 2 semaines
Délai: 2 semaines
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Activation musculaire mesurée par les changements d'épaisseur de contraction au repos et la contraction isométrique sous-maximale à l'aide d'une échographie diagnostique.
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2 semaines
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Changement d'épaisseur du muscle érecteur de la colonne vertébrale à 2 semaines
Délai: 2 semaines
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Activation musculaire mesurée par les changements d'épaisseur de contraction au repos et la contraction isométrique sous-maximale à l'aide d'une échographie diagnostique.
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2 semaines
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Changement d'épaisseur du muscle moyen fessier à 2 semaines
Délai: 2 semaines
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Activation musculaire mesurée par les changements d'épaisseur de contraction au repos et la contraction isométrique sous-maximale à l'aide d'une échographie diagnostique.
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2 semaines
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Changement d'épaisseur du muscle multifide lombaire à 4 semaines
Délai: 4 semaines
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Activation musculaire mesurée par les changements d'épaisseur de contraction au repos et la contraction isométrique sous-maximale à l'aide d'une échographie diagnostique.
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4 semaines
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Changement d'épaisseur du muscle érecteur de la colonne vertébrale à 4 semaines
Délai: 4 semaines
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Activation musculaire mesurée par les changements d'épaisseur de contraction au repos et la contraction isométrique sous-maximale à l'aide d'une échographie diagnostique.
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4 semaines
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Changement d'épaisseur du muscle moyen fessier à 4 semaines
Délai: 4 semaines
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Activation musculaire mesurée par les changements d'épaisseur de contraction au repos et la contraction isométrique sous-maximale à l'aide d'une échographie diagnostique.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jedidiah Farley, PhD, University of Utah
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2023
Première publication (Réel)
7 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 144339
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .