Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние комбинации манипуляций на позвоночнике и сухих игл у людей с болью в пояснице (SMTDNLBP)

31 июля 2023 г. обновлено: Jedidiah Farley, University of Utah

Влияние комбинации манипуляций на позвоночнике и сухих игл у людей с неспецифическим поражением нижней части спины

Цель этого исследования состоит в том, чтобы зарегистрировать и рандомизировать 99 участников с неспецифической болью в пояснице для мультимодальной стратегии лечения, состоящей из комбинации сухих игл (DN) и спинальной мануальной терапии (SMT), только DN и только SMT. Затем следует программа домашних упражнений. Все группы будут получать соответствующее лечение два раза в неделю в течение 2 недель, после чего следует двухнедельная программа домашних упражнений. Первичные исходы включают клинические субъективные (индекс Освестри инвалидности, численная оценка интенсивности боли) и механистические (поясничные многораздельные мышцы, мышцы, выпрямляющие позвоночник, и активацию средней ягодичной мышцы) показатели, оцениваемые на исходном уровне, через 1, 2 и 4 недели. Временные точки через 2 недели и 4 недели будут сравниваться с исходными показателями для определения эффективности группы комбинированного лечения по сравнению с другими группами одиночного лечения. Соблюдение упражнений будет измеряться участниками, сообщающими о соблюдении программы путем выбора среднего количества дней в неделю, когда выполняются упражнения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Наличие неспецифической боли в пояснице, определяемой как боль между двенадцатым ребром и ягодицами с симптомами или без них в одной или обеих ногах.
  • Текущая оценка боли, сообщаемая пациентом, выше 3 на основе числовой оценки боли по шкале от 0 до 10.
  • Индекс инвалидности Освестри > 20%

Критерий исключения:

  • До операции на пояснично-крестцовом отделе позвоночника
  • Беременность
  • В настоящее время лечитесь от болей в пояснице или занимайтесь физическими упражнениями у поставщика медицинских услуг (например, хиропрактика, физиотерапия, массаж и т. д.)
  • Признаки нейрогенной боли в пояснице, возникающие при клиническом обследовании (например, положительный тест с поднятием прямой ноги, снижение рефлекса растяжения мышц и т. д.)
  • Признаки серьезной патологии позвоночника (например, перелом позвоночника, инфекция и т. д.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Манипуляции с позвоночником
Спинальные манипуляции на поясничном отделе позвоночника только группа.
Процедура: Манипуляции с позвоночником
Спинальные манипуляции на поясничном отделе позвоночника должны выполняться только в группе/группе манипуляций с позвоночником.
Активный компаратор: Сухое иглоукалывание
Сухое иглоукалывание симптоматической стороны только группы поясничного отдела позвоночника.
Процедура: Сухое иглоукалывание
Сухие иглы поясничного выпрямителя позвоночника, многораздельной и средней ягодичных мышц на стороне симптомов, выполненные в группе/группе сухих игл.
Активный компаратор: Манипуляции на позвоночнике и сухие иглы
Комбинация спинальных манипуляций и сухих игл поясничного отдела позвоночника
Процедура: Манипуляции на позвоночнике и сухие иглы
Группа/группа, проводящая манипуляции на позвоночнике и сухие иглы, получает как манипуляции на позвоночнике, так и сухие иглы, как описано в других группах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Участников попросили отдельно оценить текущую интенсивность боли, а также наилучшую и наихудшую интенсивность за последние 24 часа по шкале от 0 до 10 («0» — отсутствие боли и «10» — сильная вообразимая боль). Среднее значение трех оценок использовалось для представления интенсивности боли.
Базовый уровень
Боль в пояснице Опросник индекса инвалидности Освестри на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка ODI выводится из опросника Освестри по инвалидности, в результате чего баллы варьируются от 0 до 100, где более высокие числа указывают на более высокий уровень инвалидности.
Базовый уровень
Числовая шкала оценки боли через 1 неделю
Временное ограничение: 1 неделя
Участников попросили отдельно оценить текущую интенсивность боли, а также наилучшую и наихудшую интенсивность за последние 24 часа по шкале от 0 до 10 («0» — отсутствие боли и «10» — сильная вообразимая боль). Среднее значение трех оценок использовалось для представления интенсивности боли.
1 неделя
Боль в пояснице Опросник индекса инвалидности Освестри через 1 неделю
Временное ограничение: 1 неделя
Оценка ODI выводится из опросника Освестри по инвалидности, в результате чего баллы варьируются от 0 до 100, где более высокие числа указывают на более высокий уровень инвалидности.
1 неделя
Числовая шкала оценки боли через 2 недели
Временное ограничение: 2 недели
Участников попросили отдельно оценить текущую интенсивность боли, а также наилучшую и наихудшую интенсивность за последние 24 часа по шкале от 0 до 10 («0» — отсутствие боли и «10» — сильная вообразимая боль). Среднее значение трех оценок использовалось для представления интенсивности боли.
2 недели
Боль в пояснице Опросник индекса инвалидности Освестри через 2 недели
Временное ограничение: 2 недели
Оценка ODI выводится из опросника Освестри по инвалидности, в результате чего баллы варьируются от 0 до 100, где более высокие числа указывают на более высокий уровень инвалидности.
2 недели
Числовая шкала оценки боли через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
Участников попросили отдельно оценить текущую интенсивность боли, а также наилучшую и наихудшую интенсивность за последние 24 часа по шкале от 0 до 10 («0» — отсутствие боли и «10» — сильная вообразимая боль). Среднее значение трех оценок использовалось для представления интенсивности боли.
4 недели
Боль в пояснице Опросник индекса инвалидности Освестри через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
Оценка ODI выводится из опросника Освестри по инвалидности, в результате чего баллы варьируются от 0 до 100, где более высокие числа указывают на более высокий уровень инвалидности.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение толщины многораздельной мышцы поясницы на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Активация мышц измеряется изменением силы сокращения в состоянии покоя и субмаксимальным изометрическим сокращением с использованием диагностического ультразвука.
Базовый уровень
Изменение толщины мышцы, выпрямляющей позвоночник, на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Активация мышц измеряется изменением силы сокращения в состоянии покоя и субмаксимальным изометрическим сокращением с использованием диагностического ультразвука.
Базовый уровень
Изменение толщины средней ягодичной мышцы на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Активация мышц измеряется изменением силы сокращения в состоянии покоя и субмаксимальным изометрическим сокращением с использованием диагностического ультразвука.
Базовый уровень
Изменение толщины многораздельной мышцы поясницы через 2 недели
Временное ограничение: 2 недели
Активация мышц измеряется изменением силы сокращения в состоянии покоя и субмаксимальным изометрическим сокращением с использованием диагностического ультразвука.
2 недели
Изменение толщины мышц, выпрямляющих позвоночник, через 2 недели
Временное ограничение: 2 недели
Активация мышц измеряется изменением силы сокращения в состоянии покоя и субмаксимальным изометрическим сокращением с использованием диагностического ультразвука.
2 недели
Изменение толщины средней ягодичной мышцы через 2 недели
Временное ограничение: 2 недели
Активация мышц измеряется изменением силы сокращения в состоянии покоя и субмаксимальным изометрическим сокращением с использованием диагностического ультразвука.
2 недели
Изменение толщины многораздельной мышцы поясницы через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
Активация мышц измеряется изменением силы сокращения в состоянии покоя и субмаксимальным изометрическим сокращением с использованием диагностического ультразвука.
4 недели
Изменение толщины мышц, выпрямляющих позвоночник, через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
Активация мышц измеряется изменением силы сокращения в состоянии покоя и субмаксимальным изометрическим сокращением с использованием диагностического ультразвука.
4 недели
Изменение толщины средней ягодичной мышцы через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
Активация мышц измеряется изменением силы сокращения в состоянии покоя и субмаксимальным изометрическим сокращением с использованием диагностического ультразвука.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Следователи

  • Главный следователь: Jedidiah Farley, PhD, University of Utah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 144339

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться