Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at kombinere spinal manipulation og dry needling hos personer med lænderygsmerter (SMTDNLBP)

31. juli 2023 opdateret af: Jedidiah Farley, University of Utah

Effekten af ​​at kombinere spinal manipulation og dry needling hos personer med ikke-specifik lænderyg

Målet med denne undersøgelse er at indskrive og randomisere 99 deltagere med ikke-specifikke lænderygsmerter til en multimodal behandlingsstrategi bestående af en kombination af dry needling (DN) og spinal manipulationsterapi (SMT), kun DN og kun SMT. efterfulgt af et hjemmetræningsprogram. Alle grupper vil modtage deres respektive behandling to gange om ugen i 2 uger efterfulgt af et 2-ugers hjemmetræningsprogram. Primære resultater inkluderer kliniske subjektive (Oswestry Disability Index, numerisk smerteintensitetsvurdering) og mekanistiske (lumbal multifidus, erector spinae og gluteus medius muskelaktivering) målinger vurderet ved baseline, 1, 2 og 4 uger. Tidspunkter på 2 uger og 4 uger vil blive sammenlignet med baseline målinger for at bestemme effektiviteten af ​​kombinationsgruppen i forhold til de andre enkeltbehandlingsgrupper. Øvelsesoverholdelse vil blive målt ved, at deltagerne selv rapporterer overholdelse af programmet ved at vælge det gennemsnitlige antal dage om ugen, hvor øvelserne er gennemført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af uspecifikke lænderygsmerter defineret som smerter mellem det tolvte ribben og balder med eller uden symptomer i et eller begge ben
  • Aktuel patientrapporteret smertevurderingsscore større end 3 baseret på den numeriske smertevurderingsscore 0-10 skala
  • Oswestry handicapindeks > 20 %

Ekskluderingskriterier:

  • Før operation af lumbosakral rygsøjlen
  • Graviditet
  • Modtager i øjeblikket sind-krops- eller træningsbehandling for lændesmerter hos en sundhedsudbyder (f.eks. kiropraktik, fysioterapi, massageterapi osv.)
  • Tegn på neurogene lænderygsmerter, der stammer fra klinisk undersøgelse (f.eks. positiv ret benløfttest, nedsat muskelstrækrefleks osv.)
  • Bevis på signifikant spinal patologi (f.eks. spinal fraktur, infektion osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Spinal manipulation
Spinal manipulation af lændehvirvelsøjlen eneste gruppe.
Procedure: Spinal manipulation
Spinal manipulation af lændehvirvelsøjlen skal kun udføres i spinal manipulationsarm/-gruppe.
Aktiv komparator: Dry needling
Dry needling af den symptomatiske side af lændehvirvelsøjlen alene gruppe.
Procedure: Dry needling
Dry needling af lumbal erector spinae, multifidus og gluteus medius på den symptomatiske side udført i dry needling arm/gruppe.
Aktiv komparator: Spinal manipulation og dry needling
Kombination af spinal manipulation og dry needling af lændehvirvelgruppen
Procedure: Spinal manipulation og dry needling
Spinal manipulation og dry needling arm/gruppe modtager både spinal manipulation og dry needling som skitseret i de andre grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala ved baseline
Tidsramme: Baseline
Deltagerne blev bedt om at lave separate vurderinger af den aktuelle smerteintensitet og den bedste og værste intensitet over de seneste 24 timer på en 0-10 skala ("0" ingen smerte og "10" værst tænkelige smerte). Middelværdien af ​​de tre vurderinger blev brugt til at repræsentere smerteintensitet.
Baseline
Lænderygsmerter Oswestry Disability Index Spørgeskema ved Baseline
Tidsramme: Baseline
ODI-scoren er afledt af Oswestry Disability Questionnaire, hvilket resulterer i en score fra 0-100 med højere tal, der indikerer et højere niveau af handicap.
Baseline
Numerisk smertevurderingsskala på 1 uge
Tidsramme: En uge
Deltagerne blev bedt om at lave separate vurderinger af den aktuelle smerteintensitet og den bedste og værste intensitet over de seneste 24 timer på en 0-10 skala ("0" ingen smerte og "10" værst tænkelige smerte). Middelværdien af ​​de tre vurderinger blev brugt til at repræsentere smerteintensitet.
En uge
Lænderygsmerter Oswestry Disability Index Spørgeskema på 1-uge
Tidsramme: En uge
ODI-scoren er afledt af Oswestry Disability Questionnaire, hvilket resulterer i en score fra 0-100 med højere tal, der indikerer et højere niveau af handicap.
En uge
Numerisk smertevurderingsskala ved 2 uger
Tidsramme: 2 uger
Deltagerne blev bedt om at lave separate vurderinger af den aktuelle smerteintensitet og den bedste og værste intensitet over de seneste 24 timer på en 0-10 skala ("0" ingen smerte og "10" værst tænkelige smerte). Middelværdien af ​​de tre vurderinger blev brugt til at repræsentere smerteintensitet.
2 uger
Lænderygsmerter Oswestry Disability Index Spørgeskema efter 2 uger
Tidsramme: 2 uger
ODI-scoren er afledt af Oswestry Disability Questionnaire, hvilket resulterer i en score fra 0-100 med højere tal, der indikerer et højere niveau af handicap.
2 uger
Numerisk smertevurderingsskala ved 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Deltagerne blev bedt om at lave separate vurderinger af den aktuelle smerteintensitet og den bedste og værste intensitet over de seneste 24 timer på en 0-10 skala ("0" ingen smerte og "10" værst tænkelige smerte). Middelværdien af ​​de tre vurderinger blev brugt til at repræsentere smerteintensitet.
4 uger
Lænderygsmerter Oswestry Disability Index Spørgeskema efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
ODI-scoren er afledt af Oswestry Disability Questionnaire, hvilket resulterer i en score fra 0-100 med højere tal, der indikerer et højere niveau af handicap.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lumbal multifidus muskel ændring i tykkelse ved baseline
Tidsramme: Baseline
Muskelaktivering målt ved ændringer i kontraktionstykkelse i hvile og sub-maksimal isometrisk kontraktion ved hjælp af diagnostisk ultralyd.
Baseline
Erector spinae muskel ændring i tykkelse ved baseline
Tidsramme: Baseline
Muskelaktivering målt ved ændringer i kontraktionstykkelse i hvile og sub-maksimal isometrisk kontraktion ved hjælp af diagnostisk ultralyd.
Baseline
Gluteus medius muskel ændring i tykkelse ved baseline
Tidsramme: Baseline
Muskelaktivering målt ved ændringer i kontraktionstykkelse i hvile og sub-maksimal isometrisk kontraktion ved hjælp af diagnostisk ultralyd.
Baseline
Lumbal multifidus muskel ændring i tykkelse efter 2 uger
Tidsramme: 2 uger
Muskelaktivering målt ved ændringer i kontraktionstykkelse i hvile og sub-maksimal isometrisk kontraktion ved hjælp af diagnostisk ultralyd.
2 uger
Erector spinae muskel ændring i tykkelse efter 2 uger
Tidsramme: 2 uger
Muskelaktivering målt ved ændringer i kontraktionstykkelse i hvile og sub-maksimal isometrisk kontraktion ved hjælp af diagnostisk ultralyd.
2 uger
Gluteus medius muskel ændring i tykkelse efter 2 uger
Tidsramme: 2 uger
Muskelaktivering målt ved ændringer i kontraktionstykkelse i hvile og sub-maksimal isometrisk kontraktion ved hjælp af diagnostisk ultralyd.
2 uger
Lumbal multifidus muskel ændring i tykkelse efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Muskelaktivering målt ved ændringer i kontraktionstykkelse i hvile og sub-maksimal isometrisk kontraktion ved hjælp af diagnostisk ultralyd.
4 uger
Erector spinae muskel ændring i tykkelse efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Muskelaktivering målt ved ændringer i kontraktionstykkelse i hvile og sub-maksimal isometrisk kontraktion ved hjælp af diagnostisk ultralyd.
4 uger
Gluteus medius muskel ændring i tykkelse efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Muskelaktivering målt ved ændringer i kontraktionstykkelse i hvile og sub-maksimal isometrisk kontraktion ved hjælp af diagnostisk ultralyd.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jedidiah Farley, PhD, University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

7. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 144339

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-specifikke lænderygsmerter

Kliniske forsøg med Spinal manipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner