Selkärangan manipulaation ja kuivaneulauksen yhdistämisen vaikutus henkilöillä, joilla on alaselkäkipu (SMTDNLBP)
maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Jedidiah Farley, University of Utah
Selkärangan manipuloinnin ja kuivaneulauksen yhdistämisen vaikutus henkilöillä, joilla on epäspesifinen alaselkä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on rekisteröidä ja satunnaistaa 99 epäspesifistä alaselkäkipua sairastavaa osallistujaa multimodaaliseen hoitostrategiaan, joka koostuu kuivaneulauksen (DN) ja selkärangan manipulaatiohoidon (SMT) yhdistelmästä, vain DN:stä ja vain SMT:stä. jota seuraa kotiharjoitusohjelma.
Kaikki ryhmät saavat vastaavan hoidon kahdesti viikossa 2 viikon ajan, jota seuraa 2 viikon kotiharjoitusohjelma.
Ensisijaisiin tuloksiin kuuluvat kliiniset subjektiiviset (Oswestry Disability Index, numeerinen kivun voimakkuuden luokitus) ja mekaaniset (lumbar multifidus, erector spinae ja gluteus medius lihasaktivaatio) mittaukset, jotka on arvioitu lähtötilanteessa, 1, 2 ja 4 viikon kuluttua.
2 ja 4 viikon aikapisteitä verrataan perusmittauksiin yhdistelmäryhmän tehokkuuden määrittämiseksi muihin yksittäisiin hoitoryhmiin verrattuna.
Harjoituksen noudattamista mitataan osallistujien itsensä ilmoittamalla ohjelman noudattamisesta valitsemalla keskimääräinen määrä päiviä viikossa, jolloin harjoitukset suoritetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäspesifinen alaselkäkipu, joka määritellään kivuksi kahdennentoista kylkiluun ja pakaroiden välillä oireilla tai ilman oireita toisessa tai molemmissa jaloissa
- Tämänhetkinen potilaan ilmoittama kipupistemäärä, joka on suurempi kuin 3 numeerisen kipupistemäärän 0-10 asteikon perusteella
- Oswestryn vammaisuusindeksi > 20 %
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen leikkausta lumbosacral selkärangan
- Raskaus
- Saat tällä hetkellä mielen ja kehon hoitoa alaselkäkipuihin terveydenhuollon tarjoajan kanssa (esim. kiropraktiikka, fysioterapia, hieronta jne.)
- Kliinisestä tutkimuksesta johtuvat neurogeenisen alaselkäkivun merkit (esim. positiivinen suorien jalkojen nousutesti, heikentynyt lihasten venytysrefleksi jne.)
- Todisteet merkittävästä selkärangan patologiasta (esim. selkärangan murtuma, infektio jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Selkärangan manipulointi
Selkärangan manipulointi vain lannerangan ryhmässä.
|
Lannerangan selkärangan manipulointi suoritetaan vain selkärangan manipulointivarressa/ryhmässä.
|
|
Active Comparator: Kuiva neulaus
Vain lannerangan ryhmän oireisen puolen kuivaneulaus.
|
Lanne erector spinaen, multifiduksen ja gluteus mediuksen kuivaneulaus oireisen puolen kuivaneulausvarressa/ryhmässä.
|
|
Active Comparator: Selkärangan käsittely ja kuivaneulaus
Selkärangan manipuloinnin ja lannerangan kuivaneulauksen yhdistelmä
|
Selkärangan manipulointi ja kuivaneulausvarsi/ryhmä saavat sekä selkärangan manipuloinnin että kuivaneulauksen, kuten muissa ryhmissä on kuvattu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujia pyydettiin antamaan erilliset arviot nykyisestä kivun voimakkuudesta sekä parhaasta ja pahimmasta intensiteetistä viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0-10 ("0" ei kipua ja "10" pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Kolmen arvosanan keskiarvoa käytettiin edustamaan kivun voimakkuutta.
|
Perustaso
|
|
Alaselkäkipu Oswestry Disability Index Questionnaire lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
ODI-pistemäärä on johdettu Oswestry Disability Questionnaire -kyselystä, jonka tuloksena pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa vammaisuutta.
|
Perustaso
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Osallistujia pyydettiin antamaan erilliset arviot nykyisestä kivun voimakkuudesta sekä parhaasta ja pahimmasta intensiteetistä viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0-10 ("0" ei kipua ja "10" pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Kolmen arvosanan keskiarvoa käytettiin edustamaan kivun voimakkuutta.
|
1 viikko
|
|
Alaselän kipu Oswestry Disability Index Questionnaire at 1-viikko
Aikaikkuna: 1 viikko
|
ODI-pistemäärä on johdettu Oswestry Disability Questionnaire -kyselystä, jonka tuloksena pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa vammaisuutta.
|
1 viikko
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Osallistujia pyydettiin antamaan erilliset arviot nykyisestä kivun voimakkuudesta sekä parhaasta ja pahimmasta intensiteetistä viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0-10 ("0" ei kipua ja "10" pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Kolmen arvosanan keskiarvoa käytettiin edustamaan kivun voimakkuutta.
|
2 viikkoa
|
|
Alaselän kipu Oswestry Disability Index Questionnaire 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
ODI-pistemäärä on johdettu Oswestry Disability Questionnaire -kyselystä, jonka tuloksena pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa vammaisuutta.
|
2 viikkoa
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujia pyydettiin antamaan erilliset arviot nykyisestä kivun voimakkuudesta sekä parhaasta ja pahimmasta intensiteetistä viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0-10 ("0" ei kipua ja "10" pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Kolmen arvosanan keskiarvoa käytettiin edustamaan kivun voimakkuutta.
|
4 viikkoa
|
|
Alaselkäkipu Oswestry Disability Index Questionnaire 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
ODI-pistemäärä on johdettu Oswestry Disability Questionnaire -kyselystä, jonka tuloksena pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa vammaisuutta.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaselän multifidus-lihaksen paksuuden muutos lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lihasaktivaatio mitataan supistuksen paksuuden muutoksilla levossa ja submaksimaalisella isometrisellä supistuksella diagnostisella ultraäänellä.
|
Perustaso
|
|
Erector spinae -lihaksen paksuuden muutos lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lihasaktivaatio mitataan supistuksen paksuuden muutoksilla levossa ja submaksimaalisella isometrisellä supistuksella diagnostisella ultraäänellä.
|
Perustaso
|
|
Gluteus medius -lihaksen paksuuden muutos lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lihasaktivaatio mitataan supistuksen paksuuden muutoksilla levossa ja submaksimaalisella isometrisellä supistuksella diagnostisella ultraäänellä.
|
Perustaso
|
|
Alaselän multifidus-lihaksen paksuuden muutos 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Lihasaktivaatio mitataan supistuksen paksuuden muutoksilla levossa ja submaksimaalisella isometrisellä supistuksella diagnostisella ultraäänellä.
|
2 viikkoa
|
|
Erector spinae -lihaksen paksuuden muutos 2 viikossa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Lihasaktivaatio mitataan supistuksen paksuuden muutoksilla levossa ja submaksimaalisella isometrisellä supistuksella diagnostisella ultraäänellä.
|
2 viikkoa
|
|
Gluteus medius -lihaksen paksuuden muutos 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Lihasaktivaatio mitataan supistuksen paksuuden muutoksilla levossa ja submaksimaalisella isometrisellä supistuksella diagnostisella ultraäänellä.
|
2 viikkoa
|
|
Alaselän multifidus-lihaksen paksuuden muutos 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lihasaktivaatio mitataan supistuksen paksuuden muutoksilla levossa ja submaksimaalisella isometrisellä supistuksella diagnostisella ultraäänellä.
|
4 viikkoa
|
|
Erector spinae -lihaksen paksuuden muutos 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lihasaktivaatio mitataan supistuksen paksuuden muutoksilla levossa ja submaksimaalisella isometrisellä supistuksella diagnostisella ultraäänellä.
|
4 viikkoa
|
|
Gluteus medius -lihaksen paksuuden muutos 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lihasaktivaatio mitataan supistuksen paksuuden muutoksilla levossa ja submaksimaalisella isometrisellä supistuksella diagnostisella ultraäänellä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jedidiah Farley, PhD, University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 144339
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .