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요통 환자에서 Spinal Manipulation과 Dry Needle의 병용 효과 (SMTDNLBP)

2023년 7월 31일 업데이트: Jedidiah Farley, University of Utah

비특이성 요통 환자에서 척추 도수기법과 건식침의 병용 효과

이 연구의 목표는 비특이적 요통이 있는 99명의 참가자를 건식 바늘(DN)과 척추 조작 요법(SMT), DN 단독 및 SMT 단독의 조합으로 구성된 복합 치료 전략에 등록하고 무작위화하는 것입니다. 집에서 운동 프로그램으로 이어집니다. 모든 그룹은 2주간 주 2회 치료를 받은 후 2주간의 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다. 1차 결과에는 기준선, 1주, 2주 및 4주에 평가된 임상적 주관적(Oswestry Disability Index, 숫자 통증 강도 등급) 및 기계론적(요추 다열근, 척추 기립근, 중둔근 활성화) 측정이 포함됩니다. 2주 및 4주의 시점을 기준선 측정과 비교하여 다른 단일 치료 그룹에 대한 조합 그룹의 효과를 결정합니다. 운동 순응도는 운동이 완료된 주당 평균 일수를 선택하여 프로그램 준수를 참가자가 직접 보고하여 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • University of Utah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 한쪽 또는 양쪽 다리에 증상이 있거나 없는 열두 번째 갈비뼈와 둔부 사이의 통증으로 정의되는 비특이성 요통의 존재
  • 숫자 통증 평가 점수 0-10 척도를 기반으로 3보다 큰 현재 환자 보고 통증 평가 점수
  • 오스웨스트리 장애 지수 > 20%

제외 기준:

  • 요추부 척추 수술 전
  • 임신
  • 현재 의료 제공자로부터 요통으로 심신 또는 운동 치료(예: 카이로프랙틱, 물리 치료, 마사지 요법 등)를 받고 있습니다.
  • 임상 검사에서 발생하는 신경인성 요통의 징후(예: 다리 펴기 검사 양성, 근신장 반사 감소 등)
  • 심각한 척추 병리의 증거(예: 척추 골절, 감염 등).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 척추 조작
요추 단독 그룹의 척추 조작.
절차: 척추 조작
요추의 척추 도수치료는 척추 도수치료 팔/그룹에서만 수행됩니다.
활성 비교기: 드라이 니들링
요추 단독 그룹의 증상이 있는 쪽의 건식 자침.
절차: 드라이 니들링
요추 기립근, 다열근, 중둔근의 건식 니들링이 건식 니들링 팔/그룹에서 수행되었습니다.
활성 비교기: 척추 조작 및 건식 자침
요추 그룹의 척추 도수치료와 건식침의 조합
절차: 척추 조작 및 건식 자침
척추 조작 및 건식 자침 팔/그룹은 다른 그룹에 설명된 대로 척추 도수 및 건식 자침을 모두 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인에서 숫자 통증 등급 척도
기간: 기준선
참가자들은 현재 통증 강도와 지난 24시간 동안의 최고 및 최악의 강도를 0-10 척도("0" 통증 없음 및 "10" 상상할 수 있는 최악의 통증)로 구분하여 평가하도록 요청받았습니다. 세 등급의 평균은 통증 강도를 나타내는 데 사용되었습니다.
기준선
베이스라인에서의 요통 Oswestry Disability Index 설문지
기간: 기준선
ODI 점수는 Oswestry Disability Questionnaire에서 파생되며 점수 범위는 0-100이며 숫자가 높을수록 장애 수준이 더 높음을 나타냅니다.
기준선
1주에 숫자 통증 평가 척도
기간: 일주
참가자들은 현재 통증 강도와 지난 24시간 동안의 최고 및 최악의 강도를 0-10 척도("0" 통증 없음 및 "10" 상상할 수 있는 최악의 통증)로 구분하여 평가하도록 요청받았습니다. 세 등급의 평균은 통증 강도를 나타내는 데 사용되었습니다.
일주
요통 Oswestry Disability Index 설문지 1주
기간: 일주
ODI 점수는 Oswestry Disability Questionnaire에서 파생되며 점수 범위는 0-100이며 숫자가 높을수록 장애 수준이 더 높음을 나타냅니다.
일주
2주째 숫자 통증 평가 척도
기간: 이주
참가자들은 현재 통증 강도와 지난 24시간 동안의 최고 및 최악의 강도를 0-10 척도("0" 통증 없음 및 "10" 상상할 수 있는 최악의 통증)로 구분하여 평가하도록 요청받았습니다. 세 등급의 평균은 통증 강도를 나타내는 데 사용되었습니다.
이주
요통 Oswestry Disability Index 설문지 2주 시점
기간: 이주
ODI 점수는 Oswestry Disability Questionnaire에서 파생되며 점수 범위는 0-100이며 숫자가 높을수록 장애 수준이 더 높음을 나타냅니다.
이주
4주차 수치 통증 평가 척도
기간: 4 주
참가자들은 현재 통증 강도와 지난 24시간 동안의 최고 및 최악의 강도를 0-10 척도("0" 통증 없음 및 "10" 상상할 수 있는 최악의 통증)로 구분하여 평가하도록 요청받았습니다. 세 등급의 평균은 통증 강도를 나타내는 데 사용되었습니다.
4 주
요통 Oswestry Disability Index 설문지 4주 시점
기간: 4 주
ODI 점수는 Oswestry Disability Questionnaire에서 파생되며 점수 범위는 0-100이며 숫자가 높을수록 장애 수준이 더 높음을 나타냅니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기저선에서 요추 다열근 두께의 변화
기간: 기준선
휴식 시 수축 두께의 변화와 진단용 초음파를 활용한 최대 이하 등척성 수축으로 측정한 근육 활성화.
기준선
베이스라인에서 척추기립근 두께의 변화
기간: 기준선
휴식 시 수축 두께의 변화와 진단용 초음파를 활용한 최대 이하 등척성 수축으로 측정한 근육 활성화.
기준선
베이스라인에서 중둔근 두께의 변화
기간: 기준선
휴식 시 수축 두께의 변화와 진단용 초음파를 활용한 최대 이하 등척성 수축으로 측정한 근육 활성화.
기준선
2주 후 요추 다열근 두께의 변화
기간: 이주
휴식 시 수축 두께의 변화와 진단용 초음파를 활용한 최대 이하 등척성 수축으로 측정한 근육 활성화.
이주
척추기립근 2주 후 두께 변화
기간: 이주
휴식 시 수축 두께의 변화와 진단용 초음파를 활용한 최대 이하 등척성 수축으로 측정한 근육 활성화.
이주
2주 후 중둔근 두께 변화
기간: 이주
휴식 시 수축 두께의 변화와 진단용 초음파를 활용한 최대 이하 등척성 수축으로 측정한 근육 활성화.
이주
4주째 요추 다열근 두께의 변화
기간: 4 주
휴식 시 수축 두께의 변화와 진단용 초음파를 활용한 최대 이하 등척성 수축으로 측정한 근육 활성화.
4 주
4주차 척추기립근 두께 변화
기간: 4 주
휴식 시 수축 두께의 변화와 진단용 초음파를 활용한 최대 이하 등척성 수축으로 측정한 근육 활성화.
4 주
4주째 중둔근 두께 변화
기간: 4 주
휴식 시 수축 두께의 변화와 진단용 초음파를 활용한 최대 이하 등척성 수축으로 측정한 근육 활성화.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Utah

수사관

  • 수석 연구원: Jedidiah Farley, PhD, University of Utah

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 28일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 144339

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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