- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05806541
Vliv terapie smíchem na vlastní účinnost
Vliv terapie smíchem na vlastní účinnost a psychickou pohodu u studentů ošetřovatelství
Stručné shrnutí: Smích je vrozená, univerzální reakce, kterou dáváme na události v našich životech. "Terapie smíchu" je technika vytvořená kombinací dechových technik a smíchu a zaujímá své místo v komplementární medicíně. Jde o simulaci prováděnou očním kontaktem se členy skupiny, ve kterém probíhají fyzické cvičení a dětské hry. Doba smíchu je asi 30-40 minut. pokračuje a tato simulace v krátké době vytváří skutečný a nakažlivý smích. Studiemi bylo zjištěno, že terapie smíchem fyziologicky zvyšuje dýchání a uvolňuje svaly, posiluje duševní funkce snížením hladiny stresových hormonů, snižuje míru vyhoření, deprese a úzkosti, pozitivně ovlivňuje kvalitu života, zvyšuje sociální interakci a poskytuje psychickou pohodu .
Self-efficacy je naproti tomu stav, který vyjadřuje přesvědčení člověka, že je schopen vykonávat určitý úkol. V širším měřítku sebeúčinnost zkoumá spíše schopnost jednotlivce vykonávat úkol než individuální charakteristiky, jako jsou fyzické nebo psychické vlastnosti. Psychická pohoda je při rozvoji žáků stejně důležitá jako sebeúčinnost. Studie o duševním zdraví se navíc obecně zaměřovaly na úzkost a depresi. Většina těchto studií se týkala duševní pohody a přispěla do literatury. Psychická pohoda je definována jako zvládání existenčních výzev v životě.
Cíl: Tato studie byla naplánována za účelem zjištění vlivu terapie smíchem na vlastní účinnost a psychickou pohodu u studentů ošetřovatelství.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metoda: Tato studie bude provedena se studenty prvního ročníku na Sinop University, Fakultě zdravotnických věd, Ústav ošetřovatelství. Je zaměřen na začlenění všech studentů prvního ročníku ošetřovatelství do studia. Studium bude probíhat v jarním semestru akademického roku 2022-2023. Vzorkem studie budou všechny mladé ženy studující na Fakultě zdravotnických věd, které splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí ve studii.
Název ramene: Kontrolní skupina Na začátku studie budou na kontrolní skupinu aplikovány nástroje pro sběr dat Personal Information Form, Academic Self-Efficacy Scale a Psychological Well-Being Scale. V kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy. Pro post-test budou použity měřicí nástroje.
Název ramene: Formulář osobních informací experimentální skupiny, škála akademické sebeúčinnosti a škála psychologické pohody budou aplikovány na všechny studenty prvního ročníku ošetřovatelství studující na Sinop University Health Sciences v jarním semestru 2022–2023.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yasemin Özyer, PhD
- Telefonní číslo: +905052503788
- E-mail: ozyeryaseminn@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sinop, Krocan
- Sinop University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jako student ošetřovatelství první třídy,
- Dobrovolná účast ve studii.
V intervenční fázi studie jsou následující:
* Dobrovolná účast ve výzkumu bude zahrnuta.
Kritéria vyloučení:
- nestudovat jako student ošetřovatelství na fakultě zdravotnických věd, kde bude studium probíhat,
- Nesplnění kritérií pro zařazení do studie a
- Neúčastnit se dobrovolně studie.
V intervenční fázi studie jsou studie následující:
*Kdo se nechce studie zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Na začátku studie budou na kontrolní skupinu aplikovány nástroje sběru dat Personal Information Form, Academic Self-Efficacy Scale a Psychological Well-Being Scale.
V kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy.
Pro post-test budou použity měřicí nástroje.
|
|
Experimentální: experimentální skupina
Rameno: Experimentální: experimentální skupina Forma osobních informací, Academic Self-Efficacy Scale a Psychological Well-Being Scale budou aplikovány na všechny studenty 4. ročníku ošetřovatelství studující na Sinop University Health Sciences v podzimním semestru 2023-2024. Sezení terapie smíchem bude aplikováno tváří v tvář po dobu 25-30 minut jednou týdně po dobu 2 měsíců výzkumníkovi, který má certifikát Laughter therapy do aplikační skupiny. Škála psychologické pohody a Škála akademické sebeúčinnosti budou znovu aplikovány po aplikaci a v návaznosti (po ukončení aplikace). |
Sezení terapie smíchem bude aplikováno online po dobu 25–30 minut jednou týdně po dobu 2 měsíců výzkumným pracovníkem, který má certifikát Smíchové terapie do aplikační skupiny.
V sezení smíchové terapie budou prováděny praktiky představení praktika a uvedení do terapie, dechová cvičení pro zdravý život, udržování rytmu za doprovodu hudby, přeměna smíchu, který začal, jako by to byly dětské hry, ve skutečnost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úvodní informační formulář
Časové okno: jednoho dne
|
Tento formulář se skládá z otázek, jako je věk, pohlaví, rozptýlení, ztráta zájmu o lekce, problémy s jídlem, stav spánku, stres, úzkost, strach, používání sociálních sítí.
|
jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Akademická stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: jednoho dne
|
Academic Self-Efficacy Scale (ASES) vyvinuli Bulfone et al. v roce 2019 jako 14 položek a čtyři subdimenze ke stanovení akademické sebeúčinnosti studentů pregraduálního ošetřovatelství.
Dílčí dimenze škály 1- Řízení vnitřních emocí (položky 1, 2, 3) ze 3 položek, 2-Automaticky řízené chování (položky 4, 5, 6, 7) sestávající ze 4 položek, 3- Řízení externích emocí (8 , 9, 10) 4-Socialismus (položky 11, 12, 13) se skládá z 5 položek.
Položky této škály jsou bodovány 5bodovým Likertovým typem (1=vůbec si nevěřím, 5=velmi si věřím) v odpovědi na otázku „Jak moc si věříte“ .
Skóre každé otázky se pohybuje mezi 1-5 a skládá se z kladných položek.
Hodnota Cronbach Alpha stupnice byla získána jako 0,84.
|
jednoho dne
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škála psychické pohody
Časové okno: jednoho dne
|
Byl vyvinut Dienerem a kol., (2010) a upraven do turečtiny Telefem (2013).
Jedná se o jednofaktorovou, 7bodovou Likertovu škálu skládající se z 8 položek.
Rozsah získaných skóre se pohybuje mezi 8 a 56.
Koeficient vnitřní konzistence Cronbach alfa získaný ve studii spolehlivosti škály byl vypočten jako 0,80.
Položky škály psychologické pohody jsou zodpovězeny mezi 1 a 7, protože silně nesouhlasím (1) až zcela souhlasím (7).
Všechny položky jsou vyjádřeny kladně.
Skóre se pohybuje od 8 (rozhodně nesouhlasím se všemi položkami) do 56 (rozhodně souhlasím se všemi položkami).
Vysoké skóre ukazuje, že daná osoba má mnoho psychologických zdrojů a silných stránek.
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yasemin Özyer, PhD, Sinop University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- sinopUyasemin-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vlastní účinnost
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Big Brothers Big Sisters of Metropolitan...Dokončeno
-
University of MalagaDokončenoPohoda | Osobitost | Self-EfficacyŠpanělsko
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)NáborZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
University of AarhusLundbeck Foundation; Sygekassernes Helsefond; Ringkjobing Amt; Ribe AmtDokončenoKojení | Self-Efficacy | Praxe | Maternal BehaviourDánsko
-
Selcuk UniversityDokončenoMotivace | Kojení | Self-Efficacy | ÚspěchKrocan
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... a další spolupracovníciDokončenoZnalost orálního zdraví | Postoje k orálnímu zdraví | Orální zdraví Self-efficicacyChile
-
Wake Forest University Health SciencesWake Forest UniversityStaženo
-
Hacettepe UniversityDokončenoStrach z porodu | Způsob dodání | Motivační rozhovor | Porod Self-efficicacyKrocan
-
University of British ColumbiaCanadian Diabetes AssociationNeznámý