- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05806541
L'effetto della terapia della risata sull'autoefficacia
L'effetto della terapia della risata sull'autoefficacia e sul benessere psicologico degli studenti infermieri
Breve riassunto: la risata è una risposta innata e universale che diamo agli eventi della nostra vita. La "Laughter Therapy" è una tecnica creata combinando tecniche di respirazione e risate e si inserisce nella medicina complementare. Si tratta di una simulazione effettuata attraverso il contatto visivo con i membri del gruppo, in cui si svolgono esercizi fisici e giochi infantili. Le sessioni di risate durano circa 30-40 minuti. continua e questa simulazione in poco tempo crea una vera e contagiosa risata. È stato determinato da studi che la terapia della risata aumenta fisiologicamente la respirazione e rilassa i muscoli, rafforza la funzione mentale diminuendo il livello degli ormoni dello stress, riduce il burnout, la depressione e i livelli di ansia, influisce positivamente sulla qualità della vita, aumenta l'interazione sociale e fornisce benessere psicologico .
L'autoefficacia, d'altra parte, è uno stato che esprime la convinzione di una persona di essere in grado di svolgere un determinato compito. Più in generale, l'autoefficacia esamina la capacità di un individuo di svolgere un compito piuttosto che le caratteristiche individuali come le caratteristiche fisiche o psicologiche. Il benessere psicologico è importante quanto l'autoefficacia nello sviluppo degli studenti. Inoltre, gli studi sulla salute mentale si sono generalmente concentrati su ansia e depressione. La maggior parte di questi studi era correlata al benessere e ha contribuito alla letteratura. Il benessere psicologico è definito come la gestione delle sfide esistenziali nella vita.
Obiettivo: Questo studio è stato pianificato per determinare l'effetto della terapia della risata sull'autoefficacia e sul benessere psicologico negli studenti infermieri.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodo: Questo studio sarà condotto con studenti del primo anno che studiano presso la Sinop University, Facoltà di Scienze della Salute, Dipartimento di Infermieristica. Ha lo scopo di includere nello studio tutti gli studenti di infermieristica del primo anno. Lo studio sarà svolto nel semestre primaverile dell'anno accademico 2022-2023. Il campione dello studio sarà costituito da tutte le giovani donne che studiano presso la Facoltà di Scienze della salute, che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare allo studio.
Titolo del braccio: Gruppo di controllo All'inizio dello studio, al gruppo di controllo verranno applicati gli strumenti di raccolta dati Modulo di informazioni personali, Scala di autoefficacia accademica e Scala del benessere psicologico. Nessun intervento sarà effettuato nel gruppo di controllo. Gli strumenti di misurazione verranno applicati per il post-test.
Titolo del braccio: il modulo di informazioni personali del gruppo sperimentale, la scala di autoefficacia accademica e la scala del benessere psicologico saranno applicati a tutti gli studenti infermieri del primo anno che studiano presso la Sinop University Health Sciences nel periodo primaverile del 2022-2023.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yasemin Özyer, PhD
- Numero di telefono: +905052503788
- Email: ozyeryaseminn@gmail.com
Luoghi di studio
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Sinop, Tacchino
- Sinop University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essendo uno studente infermieristico di prima classe,
- Volontariato per partecipare allo studio.
Nella fase di intervento dello studio sono i seguenti:
*Sarà inclusa la partecipazione volontaria alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Non studiare come studente infermieristico presso la Facoltà di Scienze della Salute dove sarà condotto lo studio,
- Non rispettare i criteri per l'inclusione nello studio e
- Non offrirsi volontario per partecipare allo studio.
Nella fase di intervento dello studio gli studi sono i seguenti:
*Chi non vuole prendere parte allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
All'inizio dello studio, al gruppo di controllo verranno applicati gli strumenti di raccolta dati Modulo di informazioni personali, Scala di autoefficacia accademica e Scala del benessere psicologico.
Nessun intervento sarà effettuato nel gruppo di controllo.
Gli strumenti di misurazione verranno applicati per il post-test.
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Sperimentale: gruppo sperimentale
Braccio: Sperimentale: il modulo di informazione personale del gruppo sperimentale, la scala di autoefficacia accademica e la scala di benessere psicologico saranno applicati a tutti gli studenti infermieristici del 4° anno che studiano presso la Sinop University Health Sciences nel semestre autunnale 2023-2024. La sessione di terapia della risata verrà applicata faccia a faccia per 25-30 minuti una volta alla settimana per 2 mesi dal ricercatore che ha il certificato di terapia della risata per il gruppo di applicazione. La scala del benessere psicologico e la scala dell'autoefficacia accademica verranno applicate nuovamente dopo la domanda e nel follow-up (al termine della domanda). |
La sessione di terapia della risata verrà applicata online per 25-30 minuti una volta alla settimana per 2 mesi dal ricercatore che ha il certificato di terapia della risata al gruppo di applicazione.
Nella sessione di terapia della risata si svolgeranno le pratiche di presentazione del praticante e di introduzione alla terapia, esercizi di respirazione per una vita sana, mantenimento del ritmo accompagnato dalla musica, trasformazione in realtà delle risate iniziate come se fossero giochi infantili.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo informativo introduttivo
Lasso di tempo: un giorno
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Questo modulo è composto da domande come età, sesso, distrazione, perdita di interesse per le lezioni, problemi alimentari, stato del sonno, stress, ansia, paura, utilizzo dei social media.
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un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di autoefficacia accademica
Lasso di tempo: un giorno
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La Academic Self-Efficacy Scale (ASES) è stata sviluppata da Bulfone et al. nel 2019 come 14 elementi e quattro sottodimensioni per determinare l'autoefficacia accademica degli studenti infermieristici universitari.
Sottodimensioni della scala 1- Gestione delle emozioni intrinseche (item 1, 2, 3) da 3 item, 2-Comportamento controllato automaticamente (item 4, 5, 6, 7) composto da 4 item, 3- Gestione delle emozioni esterne (8 , 9, 10) 4-Socialismo (item 11, 12, 13) è composto da 5 item.
Agli item di questa scala viene assegnato un punteggio di tipo Likert a 5 punti (1=non mi fido per niente di me stesso, 5=ho molta fiducia in me stesso) in risposta alla domanda “Quanto ti fidi di te stesso” .
Il punteggio di ciascuna domanda varia da 1 a 5 ed è composto da elementi positivi.
Il valore Cronbach Alpha della scala è stato ottenuto pari a 0,84.
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un giorno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del benessere psicologico
Lasso di tempo: un giorno
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È stato sviluppato da Diener et al., (2010) e adattato in turco da Telef (2013).
Si tratta di una scala Likert a fattore singolo, a 7 punti, composta da 8 item.
Il range dei punteggi ottenuti varia tra 8 e 56.
Il coefficiente di coerenza interna alfa di Cronbach ottenuto nello studio di affidabilità della scala è stato calcolato come 0,80.
Agli item della scala del benessere psicologico viene data risposta da 1 a 7, da totalmente in disaccordo (1) a totalmente d'accordo (7).
Tutti gli item sono espressi positivamente.
I punteggi vanno da 8 (fortemente in disaccordo su tutti gli item) a 56 (fortemente d’accordo su tutti gli item).
Un punteggio elevato indica che la persona ha molte risorse e punti di forza psicologici.
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un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yasemin Özyer, PhD, Sinop University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- sinopUyasemin-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su terapia della risata
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Reclutamento
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Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino
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University of AmsterdamAcademic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health CareIscrizione su invitoDisturbo borderline di personalitàOlanda
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Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ReclutamentoIctus | Afasia | Afasia non fluenteStati Uniti
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Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupReclutamento
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Columbia UniversityTerminato
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EP SciencesSconosciutoElettrofisiologia cardiacaStati Uniti
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NeuroTronik Inc.SconosciutoArresto cardiaco | Insufficienza cardiaca acutaParaguay
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