- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05806541
Wpływ terapii śmiechem na poczucie własnej skuteczności
Wpływ terapii śmiechem na poczucie własnej skuteczności i samopoczucie psychiczne studentów pielęgniarstwa
Krótkie podsumowanie: Śmiech jest wrodzoną, uniwersalną reakcją na wydarzenia w naszym życiu. „Terapia śmiechem” jest techniką stworzoną z połączenia technik oddechowych i śmiechu i zajmuje swoje miejsce w medycynie komplementarnej. Jest to symulacja polegająca na nawiązywaniu kontaktu wzrokowego z członkami grupy, w której odbywają się ćwiczenia fizyczne i dziecięce zabawy. Sesje śmiechu trwają około 30-40 minut. trwa, a ta symulacja w krótkim czasie wywołuje prawdziwy i zaraźliwy śmiech. Badania wykazały, że terapia śmiechem fizjologicznie zwiększa oddychanie i rozluźnia mięśnie, wzmacnia funkcje umysłowe poprzez obniżenie poziomu hormonów stresu, zmniejsza poziom wypalenia zawodowego, depresji i lęku, pozytywnie wpływa na jakość życia, zwiększa interakcje społeczne i zapewnia dobre samopoczucie psychiczne .
Z drugiej strony poczucie własnej skuteczności to stan, który wyraża przekonanie osoby, że jest w stanie wykonać określone zadanie. Mówiąc szerzej, poczucie własnej skuteczności bada zdolność jednostki do wykonania zadania, a nie indywidualne cechy, takie jak cechy fizyczne lub psychiczne. Równie ważne jak poczucie własnej skuteczności w rozwoju uczniów jest dobrostan psychiczny. Ponadto badania dotyczące zdrowia psychicznego generalnie koncentrowały się na lęku i depresji. Większość z tych badań dotyczyła dobrostanu i przyczyniła się do powstania literatury. Dobrostan psychiczny definiuje się jako radzenie sobie z wyzwaniami egzystencjalnymi w życiu.
Cel: Celem tego badania było określenie wpływu terapii śmiechem na poczucie własnej skuteczności i samopoczucie psychiczne studentów pielęgniarstwa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metoda: Badanie zostanie przeprowadzone na studentach pierwszego roku studiujących na Sinop University, Wydziale Nauk o Zdrowiu, Wydziale Pielęgniarstwa. Ma on na celu objęcie badaniem wszystkich studentów pierwszego roku pielęgniarstwa. Studia będą realizowane w semestrze letnim roku akademickiego 2022-2023. Próbą badania będą wszystkie młode kobiety studiujące na Wydziale Nauk o Zdrowiu, spełniające kryteria włączenia i wyrażające zgodę na udział w badaniu.
Tytuł ramienia: Grupa kontrolna Na początku badania grupie kontrolnej zostaną zastosowane narzędzia do zbierania danych: Formularz danych osobowych, Akademicka Skala Poczucia Własnej Skuteczności i Skala Dobrostanu Psychologicznego. W grupie kontrolnej nie będzie przeprowadzana żadna interwencja. Narzędzia pomiarowe zostaną zastosowane w teście końcowym.
Ramka: Formularz danych osobowych grupy eksperymentalnej, Akademicka Skala Własnej Skuteczności i Skala Dobrostanu Psychologicznego zostaną zastosowane do wszystkich studentów pierwszego roku pielęgniarstwa studiujących na Sinop University Health Sciences w semestrze wiosennym 2022-2023.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yasemin Özyer, PhD
- Numer telefonu: +905052503788
- E-mail: ozyeryaseminn@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sinop, Indyk
- Sinop University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc studentem I klasy pielęgniarstwa,
- Wolontariat do udziału w badaniu.
W fazie interwencji badania są następujące:
*Dobrowolny udział w badaniach zostanie uwzględniony.
Kryteria wyłączenia:
- nie studiować jako student pielęgniarstwa na Wydziale Nauk o Zdrowiu, na którym będą prowadzone studia,
- Niespełnianie kryteriów włączenia do badania i
- Nie zgłaszać się na ochotnika do udziału w badaniu.
W fazie interwencji badania są następujące:
*Którzy nie chcą brać udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Na początku badania grupie kontrolnej zostaną zastosowane narzędzia do zbierania danych: Formularz danych osobowych, Akademicka Skala Własnej Skuteczności oraz Skala Dobrostanu Psychologicznego.
W grupie kontrolnej nie będzie przeprowadzana żadna interwencja.
Narzędzia pomiarowe zostaną zastosowane w teście końcowym.
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Ramię: eksperymentalne: Formularz danych osobowych grupy eksperymentalnej, Skala poczucia własnej skuteczności w nauce i Skala dobrostanu psychicznego zostaną zastosowane wobec wszystkich studentów czwartego roku pielęgniarstwa studiujących na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Sinop w semestrze jesiennym 2023–2024. Sesja terapii śmiechem będzie prowadzona twarzą w twarz przez 25-30 minut raz w tygodniu przez 2 miesiące przez badacza posiadającego certyfikat terapii śmiechem do grupy aplikacyjnej. Skala Dobrego Samopoczucia Psychologicznego i Skala Poczucia Własnej Skuteczności w Akademiku zostaną zastosowane ponownie po złożeniu wniosku i w trakcie obserwacji (po zakończeniu aplikacji). |
Sesja terapii śmiechem będzie stosowana online przez 25-30 minut raz w tygodniu przez 2 miesiące przez badacza posiadającego certyfikat terapii śmiechem dla grupy aplikacyjnej.
Podczas sesji śmiechoterapii zostaną przeprowadzone praktyki wprowadzające terapeutę i wprowadzające terapię, ćwiczenia oddechowe dla zdrowego życia, utrzymywania rytmu przy muzyce, przekształcania rozpoczętego śmiechu niczym dziecięcych zabaw w rzeczywistość.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wstępny formularz informacyjny
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Formularz ten składa się z pytań takich jak wiek, płeć, rozproszenie uwagi, utrata zainteresowania lekcjami, problemy z jedzeniem, stan snu, stres, niepokój, strach, korzystanie z mediów społecznościowych.
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Akademicka skala poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Akademicka Skala Poczucia Własnej Skuteczności (ASES) została opracowana przez Bulfone i in. w 2019 r. w postaci 14 pozycji i czterech podwymiarów określających poczucie własnej skuteczności akademickiej studentów studiów licencjackich na kierunku pielęgniarstwo.
Podwymiary skali 1 – Wewnętrzne zarządzanie emocjami (poz. 1, 2, 3) z 3 pozycji, 2 – Zachowanie kontrolowane automatycznie (poz. 4, 5, 6, 7) składające się z 4 pozycji, 3 – Zewnętrzne zarządzanie emocjami (8 , 9, 10) 4-Socjalizm (poz. 11, 12, 13) składa się z 5 pozycji.
Pozycjom tej skali przypisuje się 5-punktowy typ Likerta (1=w ogóle sobie nie ufam, 5=mam dużą pewność siebie) w odpowiedzi na pytanie "Jak bardzo sobie ufasz"? .
Wynik każdego pytania waha się od 1 do 5 i składa się z elementów pozytywnych.
Wartość alfa Cronbacha w skali uzyskano jako 0,84.
|
pewnego dnia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Został opracowany przez Dienera i in. (2010) i zaadaptowany na język turecki przez Telefa (2013).
Jest to jednoczynnikowa, 7-punktowa skala Likerta składająca się z 8 pozycji.
Zakres uzyskanych punktów waha się od 8 do 56.
Współczynnik zgodności wewnętrznej alfa Cronbacha uzyskany w badaniu rzetelności skali obliczono na 0,80.
Odpowiedzi na pozycje Skali Dobrostanu Psychologicznego mieszczą się w przedziale od 1 do 7, ponieważ zdecydowanie się nie zgadzam (1) lub zdecydowanie się zgadzam (7).
Wszystkie elementy są wyrażone pozytywnie.
Wyniki wahają się od 8 (zdecydowanie nie zgadzam się ze wszystkimi pozycjami) do 56 (zdecydowanie zgadzam się ze wszystkimi pozycjami).
Wysoki wynik wskazuje, że dana osoba ma wiele zasobów i mocnych stron psychologicznych.
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yasemin Özyer, PhD, Sinop University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- sinopUyasemin-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na terapia śmiechem
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy