- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05807568
Screening špatného zacházení u starších osob před propuštěním (MISSED)
9. května 2023 aktualizováno: Julia A Hiner, The University of Texas Health Science Center, Houston
Screening špatného zacházení u starších osob před propuštěním (MISSED) studie
Účelem této studie je demonstrovat proveditelnost zavedení, implementace a integrace krátkého, existujícího nástroje pro screening špatného zacházení se staršími (nástroj National Collaboratory to Address Elder Mistreatment (NCAEM) společnosti Elder Mistreatment – Screening And Response Tool (EM-SART)). Pre-screen) v nemocnici Memorial Herman Hospital (MHH)-Texas Medical Center (TMC) Jednotka akutní péče o starší (ACE) (MHH-TMC ACE) a k identifikaci starších dospělých, kteří již mohou trpět týráním, zanedbáváním a/ nebo finanční vykořisťování a také spojení účastníků studie s primárním týmem geriatrické medicíny na jednotce ACE tak, aby bylo možné předcházet další péči, hodnocení (včetně dalšího hloubkového screeningu špatného zacházení) a intervencí, aby se předešlo a minimalizovalo další poškození před vybít.
Vyšetřovatelé doufají, že omezí promarněné příležitosti k odhalení špatného zacházení, což povede k bezpečnějším zdravotním výsledkům a propuštění z nemocnice.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Julia A Hiner, MD
- Telefonní číslo: 713-500-6295
- E-mail: Julia.A.Hiner@uth.tmc.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Julia A Hiner, MD
- Telefonní číslo: 713-500-6295
- E-mail: Julia.A.Hiner@uth.tmc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- aktuální vstup do jednotky MHH-TMC ACE
- schopnost samostatně slyšet, porozumět a slovně odpovědět na 3 otázky účastníků na screeningovém nástroji NCAEM EM-SART Pre-Screen, když je jim přečten
Kritéria vyloučení:
- neochota účastnit se výzkumné studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Pre-screen NCAEM EM-SART
|
Účastníkům budou ústně položeny 3 otázky účastníků na pre-screenu NCAEM EM-SART buď přímo, nebo s podporou nemocničně schválených telefonních tlumočníků.
Odpovědi bude vyšetřovatel dokumentovat digitálně.
S účastníky bude proveden jeden rozhovor v délce přibližně 15 minut.
U účastníků studie s negativním screeningem špatného zacházení se staršími nebudou přijata žádná další opatření, pokud vyšetřovatel nezjistí zjištění týkající se emočního stresu.
Pokud je identifikováno emocionální rozrušení, budou tato pozorování sdělena týmu geriatrické medicíny osobně nebo prostřednictvím zabezpečeného/šifrovaného e-mailu s doporučeními, aby se s účastníkem informovali o výsledcích a přijali vhodná opatření.
Účastníci studie s pozitivním špatným zacházením se staršími lidmi budou mít výsledky sdílené přímo s účastníkem studie a s primárním týmem geriatrické medicíny prostřednictvím zabezpečeného/šifrovaného e-mailu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet jednotek používajících tento nástroj NCAEM EM-SART Pre-Screen
Časové okno: 12 měsíců po studiu
|
Kolikrát byl proveden pokus o použití nástroje NCAEM EM-SART Pre-Screen se souhlasnými pacienty
|
12 měsíců po studiu
|
Počet účastníků, kteří identifikovali špatné zacházení se staršími lidmi
Časové okno: 15minutové hodnocení každého účastníka, bez následných kontrol
|
Účastníci studie jsou pozitivní na základě nástroje NCAEM EM-SART Pre-Screen
|
15minutové hodnocení každého účastníka, bez následných kontrol
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julia A Hiner, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-22-1009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .