Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé metody MRI srdce při hodnocení odhadované korigované ejekční frakce u chlopenních srdečních chorob

12. dubna 2023 aktualizováno: Merna Sous Habib, Assiut University

Srovnávací studie mezi fázovým kontrastem, modifikovaným Simpsonovým pravidlem a metodami analýzy napětí myokardu MRI srdce při hodnocení odhadované korigované ejekční frakce u chlopenního srdečního onemocnění.

Srovnávací studie mezi fázovým kontrastem , modifikovaným Simpsonovým pravidlem a metodami analýzy namáhání myokardu zobrazovacími magnetickou rezonancí srdce při hodnocení korigované odhadované ejekční frakce u chlopenního srdečního onemocnění k vyhodnocení diagnostické přesnosti různých metod srdeční MRI k posouzení odhadované korigované ejekční frakce v srdeční chlopni nemocí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Chlopenní onemocnění srdce jsou běžná kardiovaskulární onemocnění, která představují 10 až 20 % všech kardiochirurgických výkonů.

Výkon levé komory je v běžné klinické praxi jedním z nejdůležitějších prognostických faktorů u chlopenních srdečních onemocnění, ať již léčených lékařsky nebo chirurgicky. Poskytuje cenné informace, které mohou být užitečné při výběru terapie nebo stanovení optimální doby pro intervenci.

Kardiovaskulární MR se stala široce používaným klinickým nástrojem pro hodnocení kardiovaskulárních onemocnění, je navržena pro hodnocení kardiovaskulární morfologie, ventrikulární funkce, perfuze myokardu, charakterizace tkáně, kvantifikace průtoku a onemocnění koronárních tepen. Využití CMR pro hodnocení chlopenní regurgitace se nedávno byla uznána jako součást doporučení Americké společnosti pro echokardiografii (ASE) a Společnosti pro kardiovaskulární magnetickou rezonanci (SCMR). V předchozích doporučeních byla CMR doporučována pouze u onemocnění chlopní v situacích, kdy echokardiografické vyšetření bylo nedostatečné nebo neprůkazné. Nicméně s vynikajícím prostorovým a časovým rozlišením může CMR poskytnout další výhody pro hodnocení chlopní, včetně vizualizace struktury chlopně, přímých měření průtoku, hodnocení komorových objemů a kvantifikace regurgitačních objemů a frakcí. Mezi techniky CMR patří:

  • MRI s fázovým kontrastem je technika, pomocí které lze přesně měřit průtok s flexibilním prostorovým a časovým rozlišením. Závažnost onemocnění chlopní lze posoudit a kvantifikovat pomocí MRI s fázovým kontrastem, která umožňuje kvantifikovat maximální rychlosti a průtok přes chlopně.
  • Simpsonovo pravidlo je metoda pro výpočet parametrů globální funkce srdce z několika jednotlivých řezů, kvantifikující objemové indexy srdce přímo z 3-rozměrného souboru dat; schopnost, která jej odlišuje od ostatních modalit. End-diastolický objem, end-systolický objem, zdvihový objem, ejekční frakce a komorová hmota lze získat pomocí Simpsonova pravidla, které umožňuje určit tato měření na pravé i levé straně.
  • Analýza napětí myokardu poskytuje vyšší prostorové rozlišení než echokardiografie a je užitečná pro kvantitativní hodnocení srdeční funkce. Měření parametrů objemu levé komory, jako je ejekční frakce, konečný diastolický objem, konečný systolický objem, tepový objem, srdeční výdej, srdeční index a kontraktilní funkce jsou možné při analýze pomocí MRI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Normálně distribuovaná data budou vyjádřena ve formě průměru +/- SD a analyzována parametrickými testy, zatímco ne normálně budou vyjádřena ve formě mediánu a analyzována neparametrickými testy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • -U všech pacientů odeslaných na radiologické oddělení se klinicky projevila chlopenní choroba srdeční.

Kritéria vyloučení:

  • 1 – extrémně obézní pacienti. 2-pacienti s významnými problémy klaustrofobie. 3- pacienti s implantáty nekompatibilními s MR. 4-pacienti se špatnou funkcí ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit diagnostickou přesnost různých metod srdeční MRI k posouzení chlopňového onemocnění srdce
Časové okno: 2 roky 2024-2026
Srdeční MRI jako diagnostický nástroj u chlopňových onemocnění srdce
2 roky 2024-2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hazem A Zaid, Assiut University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed M Hakam, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

20. dubna 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

20. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Cardiac MRI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit