- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05808465
A szív MRI különböző módszerei a becsült korrigált ejekciós frakció értékelésében szívbillentyű-betegségekben
Összehasonlító vizsgálat a fáziskontraszt, a módosított Simpson-szabály és a szívizom-húzódás elemzési módszerei között a szív MRI-vel a becsült korrigált ejekciós frakció értékelésében szívbillentyű-betegségben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szívbillentyű-betegségek gyakori szív- és érrendszeri állapotok, amelyek az összes szívsebészeti beavatkozás 10-20%-át teszik ki.
A rutin klinikai gyakorlatban a bal kamrai teljesítmény az egyik legfontosabb prognosztikai tényező a szívbillentyű-betegségekben, akár orvosilag, akár sebészetileg kezelik. Értékes információkat ad, amelyek hasznosak lehetnek a terápia kiválasztásában vagy a beavatkozás optimális időpontjának meghatározásában.
A kardiovaszkuláris MR a szív- és érrendszeri betegségek kiértékelésének széles körben használt klinikai eszközévé nőtte ki magát, célja a kardiovaszkuláris morfológia, a kamrai funkció, a szívizom perfúzió, a szövetek jellemzése, az áramlás mennyiségi meghatározása és a koszorúér-betegség értékelése. A CMR alkalmazása a szívbillentyű regurgitáció értékelésére az utóbbi időben elismerték az Amerikai Echokardiográfiai Társaság (ASE) és a Kardiovaszkuláris Mágneses Rezonancia Társaság (SCMR) ajánlásainak részeként. A korábbi irányelvekben a CMR-t csak olyan helyzetekben javasolták billentyűbetegségek esetén, amikor az echokardiográfiás értékelés nem volt elegendő vagy nem volt meggyőző. A kiváló térbeli és időbeli felbontással azonban a CMR további előnyöket jelenthet a billentyűk értékelésében, beleértve a billentyű szerkezetének megjelenítését, az áramlás közvetlen mérését, a kamrai térfogatok felmérése, valamint a regurgitáns térfogatok és frakciók számszerűsítése. A CMR technikák között szerepel:
- Fáziskontraszt MRI olyan technika, amellyel az áramlás pontosan mérhető rugalmas térbeli és időbeli felbontással. A billentyűbetegség súlyossága felmérhető és számszerűsíthető fáziskontrasztos MRI-vel, amely lehetővé teszi a csúcssebesség és a szelepeken áthaladó áramlás számszerűsítését.
- Simpson-szabály egy módszer a szív globális működési paramétereinek kiszámítására több egyedi szeletből, a szív térfogati indexeinek számszerűsítésére közvetlenül a 3 dimenziós adatkészletből; olyan képesség, amely megkülönbözteti más modalitásoktól. A végdiasztolés térfogat, a végső szisztolés térfogat, a lökettérfogat, az ejekciós frakció és a kamrai tömeg a Simpson-szabály segítségével határozható meg, amely lehetővé teszi ezen mérések meghatározását a jobb és a bal oldalon.
- A szívizom megerőltetés elemzése nagyobb térbeli felbontást biztosít, mint az echokardiográfia, és hasznos a szívműködés kvantitatív értékelésében. A bal kamra térfogati paramétereinek mérése, mint például az ejekciós frakció, a végdiasztolés térfogat, a végső szisztolés térfogat, a stroke térfogata, a perctérfogat, a szívindex és a kontraktilis funkció MRI-vel végzett elemzésben lehetségesek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- -Minden radiológiai osztályra utalt beteg klinikailag szívbillentyű-betegségben szenvedett.
Kizárási kritériumok:
- 1- rendkívül elhízott betegek. 2-betegek jelentős klausztrofóbiával. 3- nem MR-kompatibilis implantátummal rendelkező betegek. 4 - rossz veseműködésű beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Értékelje a szív MRI különböző módszereinek diagnosztikai pontosságát a szívbillentyű-betegség felmérésére
Időkeret: 2 év 2024-2026
|
A szív MRI mint diagnosztikai eszköz a szívbillentyű-betegségekben
|
2 év 2024-2026
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hazem A Zaid, Assiut University
- Kutatásvezető: Ahmed M Hakam, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Uretsky S, Wolff SD. Cardiovascular Magnetic Resonance in Valvular Heart Disease-Related Heart Failure. Heart Fail Clin. 2021 Jan;17(1):103-108. doi: 10.1016/j.hfc.2020.09.002.
- Blanken CPS, Farag ES, Boekholdt SM, Leiner T, Kluin J, Nederveen AJ, van Ooij P, Planken RN. Advanced cardiac MRI techniques for evaluation of left-sided valvular heart disease. J Magn Reson Imaging. 2018 Aug;48(2):318-329. doi: 10.1002/jmri.26204.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cardiac MRI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .