- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05808465
Diferentes Métodos de RM Cardíaca na Avaliação da Fração de Ejeção Corrigida Estimada em Valvopatias
Estudo comparativo entre contraste de fase, regra de Simpson modificada e métodos de análise de tensão miocárdica de ressonância magnética cardíaca na avaliação da fração de ejeção corrigida estimada na doença cardíaca valvular.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As doenças cardíacas valvares são condições cardiovasculares comuns que representam 10% a 20% de todos os procedimentos cirúrgicos cardíacos.
Na prática clínica rotineira, o desempenho do ventrículo esquerdo é um dos fatores prognósticos mais importantes nas valvopatias, sejam elas tratadas clinicamente ou cirurgicamente. Fornece informações valiosas que podem ser úteis na seleção da terapia ou determinação do momento ideal para intervenção.
A RM cardiovascular tornou-se uma ferramenta clínica amplamente utilizada para avaliar doenças cardiovasculares, sendo projetada para avaliar morfologia cardiovascular, função ventricular, perfusão miocárdica, caracterização de tecidos, quantificação de fluxo e doença arterial coronariana. A utilização de RMC para avaliação de regurgitação valvular foi recentemente foi reconhecido como parte das recomendações da Sociedade Americana de Ecocardiografia (ASE) e da Sociedade de Ressonância Magnética Cardiovascular (SCMR). Em diretrizes anteriores, a RMC só era preconizada na doença valvular em situações em que a avaliação ecocardiográfica era insuficiente ou inconclusiva. avaliação dos volumes ventriculares e quantificação dos volumes e frações regurgitantes. Entre as técnicas de RMC estão:
- RM de contraste de fase uma técnica com a qual o fluxo pode ser medido com precisão com resolução espacial e temporal flexível. A gravidade da doença valvular pode ser avaliada e quantificada com RM de contraste de fase, fornecendo a capacidade de quantificar velocidades de pico e fluxo através das válvulas.
- Regra de Simpson um método para calcular os parâmetros da função cardíaca global a partir de múltiplas fatias únicas, quantificando os índices volumétricos do coração diretamente do conjunto de dados tridimensionais; uma habilidade que o diferencia de outras modalidades. Volume diastólico final, volume sistólico final, volume sistólico, fração de ejeção e massa ventricular podem ser obtidos usando a regra de Simpson, tornando-a capaz de determinar essas medidas tanto no lado direito quanto no esquerdo.
- A análise da tensão miocárdica fornece maior resolução espacial do que a ecocardiografia e é útil para a avaliação quantitativa da função cardíaca. Medição dos parâmetros do volume ventricular esquerdo, como fração de ejeção, volume diastólico final, volume sistólico final, volume sistólico, débito cardíaco, índice cardíaco e função contrátil são possíveis na análise usando MRI.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- -Todos os pacientes encaminhados ao serviço de radiologia apresentavam clinicamente valvopatia.
Critério de exclusão:
- 1- pacientes extremamente obesos. 2-pacientes com problemas significativos de claustrofobia. 3- pacientes com implantes não compatíveis com RM. 4-pacientes com má função renal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a precisão diagnóstica de diferentes métodos de ressonância magnética cardíaca para avaliar a doença cardíaca valvular
Prazo: 2 anos 2024-2026
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RM cardíaca como ferramenta diagnóstica nas valvopatias
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2 anos 2024-2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hazem A Zaid, Assiut University
- Investigador principal: Ahmed M Hakam, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Uretsky S, Wolff SD. Cardiovascular Magnetic Resonance in Valvular Heart Disease-Related Heart Failure. Heart Fail Clin. 2021 Jan;17(1):103-108. doi: 10.1016/j.hfc.2020.09.002.
- Blanken CPS, Farag ES, Boekholdt SM, Leiner T, Kluin J, Nederveen AJ, van Ooij P, Planken RN. Advanced cardiac MRI techniques for evaluation of left-sided valvular heart disease. J Magn Reson Imaging. 2018 Aug;48(2):318-329. doi: 10.1002/jmri.26204.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cardiac MRI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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