- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05808465
Różne metody MRI serca w ocenie szacowanej skorygowanej frakcji wyrzutowej w wadach zastawkowych serca
Badanie porównawcze między kontrastem fazowym, zmodyfikowaną regułą Simpsona i metodami analizy napięcia mięśnia sercowego MRI serca w ocenie szacowanej skorygowanej frakcji wyrzutowej w wadach zastawkowych serca.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wady zastawkowe serca są powszechnymi chorobami układu krążenia, które stanowią od 10% do 20% wszystkich zabiegów kardiochirurgicznych.
W rutynowej praktyce klinicznej czynność lewej komory jest jednym z najważniejszych czynników prognostycznych w chorobach zastawkowych serca, zarówno leczonych zachowawczo, jak i chirurgicznie. Dostarcza cennych informacji, które mogą być przydatne w doborze terapii lub określeniu optymalnego czasu interwencji.
MR układu sercowo-naczyniowego stał się szeroko stosowanym narzędziem klinicznym do oceny chorób sercowo-naczyniowych, jest przeznaczony do oceny morfologii układu sercowo-naczyniowego, funkcji komór, perfuzji mięśnia sercowego, charakterystyki tkanek, ilościowej oceny przepływu i choroby wieńcowej. Wykorzystanie CMR do oceny niedomykalności zastawek zostało ostatnio został uznany za część zaleceń Amerykańskiego Towarzystwa Echokardiograficznego (ASE) i Towarzystwa Magnetycznego Rezonansu Sercowo-Naczyniowego (SCMR). We wcześniejszych wytycznych CMR zalecano tylko w przypadku wad zastawkowych w sytuacjach, gdy ocena echokardiograficzna była niewystarczająca lub niejednoznaczna. Jednak dzięki doskonałej rozdzielczości przestrzennej i czasowej CMR może przynieść dodatkowe korzyści w ocenie zastawek, w tym wizualizację struktury zastawki, bezpośredni pomiar przepływu, ocena objętości komór oraz ilościowa ocena objętości i frakcji treści zwrotnej. Do technik CMR należą:
- MRI z kontrastem fazowym to technika, za pomocą której można dokładnie zmierzyć przepływ z elastyczną rozdzielczością przestrzenną i czasową. Ciężkość choroby zastawek można ocenić i określić ilościowo za pomocą MRI z kontrastem fazowym, które umożliwia ilościowe określenie prędkości szczytowych i przepływu przez zastawki.
- Reguła Simpsona metoda obliczania globalnych parametrów funkcji serca z wielu pojedynczych przekrojów, określająca ilościowo wskaźniki objętościowe serca bezpośrednio z trójwymiarowego zestawu danych; zdolność, która odróżnia ją od innych modalności. Objętość końcoworozkurczowa, objętość końcowoskurczowa, objętość wyrzutowa, frakcja wyrzutowa i masę komorową można uzyskać za pomocą reguły Simpsona, dzięki czemu można określić te pomiary zarówno po prawej, jak i po lewej stronie.
- Analiza odkształcenia mięśnia sercowego zapewnia wyższą rozdzielczość przestrzenną niż echokardiografia i jest przydatna do ilościowej oceny czynności serca. Pomiar parametrów objętości lewej komory, takich jak frakcja wyrzutowa, objętość końcoworozkurczowa, objętość końcowoskurczowa, objętość wyrzutowa, pojemność minutowa serca, wskaźnik sercowy i funkcja skurczowa są możliwe w analizie za pomocą MRI.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- -Wszyscy pacjenci skierowani na oddział radiologii prezentowali klinicznie wady zastawkowe serca.
Kryteria wyłączenia:
- 1- pacjenci skrajnie otyli. 2-pacjenci ze znacznymi problemami klaustrofobii. 3- pacjenci z implantami niekompatybilnymi z MR. 4-pacjenci ze złą czynnością nerek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń dokładność diagnostyczną różnych metod rezonansu magnetycznego serca w celu oceny wad zastawkowych serca
Ramy czasowe: 2 lata 2024-2026
|
MRI serca jako narzędzie diagnostyczne w chorobach zastawkowych serca
|
2 lata 2024-2026
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hazem A Zaid, Assiut University
- Główny śledczy: Ahmed M Hakam, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Uretsky S, Wolff SD. Cardiovascular Magnetic Resonance in Valvular Heart Disease-Related Heart Failure. Heart Fail Clin. 2021 Jan;17(1):103-108. doi: 10.1016/j.hfc.2020.09.002.
- Blanken CPS, Farag ES, Boekholdt SM, Leiner T, Kluin J, Nederveen AJ, van Ooij P, Planken RN. Advanced cardiac MRI techniques for evaluation of left-sided valvular heart disease. J Magn Reson Imaging. 2018 Aug;48(2):318-329. doi: 10.1002/jmri.26204.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cardiac MRI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .