Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne metody MRI serca w ocenie szacowanej skorygowanej frakcji wyrzutowej w wadach zastawkowych serca

12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Merna Sous Habib, Assiut University

Badanie porównawcze między kontrastem fazowym, zmodyfikowaną regułą Simpsona i metodami analizy napięcia mięśnia sercowego MRI serca w ocenie szacowanej skorygowanej frakcji wyrzutowej w wadach zastawkowych serca.

Badanie porównawcze metod kontrastu fazowego, zmodyfikowanej reguły Simpsona i analizy napięcia mięśnia sercowego w obrazowaniu rezonansu magnetycznego serca w ocenie skorygowanej szacowanej frakcji wyrzutowej w wadach zastawkowych serca Ocena dokładności diagnostycznej różnych metod rezonansu magnetycznego serca w celu oceny oszacowanej skorygowanej frakcji wyrzutowej w zastawkach serca choroby.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Wady zastawkowe serca są powszechnymi chorobami układu krążenia, które stanowią od 10% do 20% wszystkich zabiegów kardiochirurgicznych.

W rutynowej praktyce klinicznej czynność lewej komory jest jednym z najważniejszych czynników prognostycznych w chorobach zastawkowych serca, zarówno leczonych zachowawczo, jak i chirurgicznie. Dostarcza cennych informacji, które mogą być przydatne w doborze terapii lub określeniu optymalnego czasu interwencji.

MR układu sercowo-naczyniowego stał się szeroko stosowanym narzędziem klinicznym do oceny chorób sercowo-naczyniowych, jest przeznaczony do oceny morfologii układu sercowo-naczyniowego, funkcji komór, perfuzji mięśnia sercowego, charakterystyki tkanek, ilościowej oceny przepływu i choroby wieńcowej. Wykorzystanie CMR do oceny niedomykalności zastawek zostało ostatnio został uznany za część zaleceń Amerykańskiego Towarzystwa Echokardiograficznego (ASE) i Towarzystwa Magnetycznego Rezonansu Sercowo-Naczyniowego (SCMR). We wcześniejszych wytycznych CMR zalecano tylko w przypadku wad zastawkowych w sytuacjach, gdy ocena echokardiograficzna była niewystarczająca lub niejednoznaczna. Jednak dzięki doskonałej rozdzielczości przestrzennej i czasowej CMR może przynieść dodatkowe korzyści w ocenie zastawek, w tym wizualizację struktury zastawki, bezpośredni pomiar przepływu, ocena objętości komór oraz ilościowa ocena objętości i frakcji treści zwrotnej. Do technik CMR należą:

  • MRI z kontrastem fazowym to technika, za pomocą której można dokładnie zmierzyć przepływ z elastyczną rozdzielczością przestrzenną i czasową. Ciężkość choroby zastawek można ocenić i określić ilościowo za pomocą MRI z kontrastem fazowym, które umożliwia ilościowe określenie prędkości szczytowych i przepływu przez zastawki.
  • Reguła Simpsona metoda obliczania globalnych parametrów funkcji serca z wielu pojedynczych przekrojów, określająca ilościowo wskaźniki objętościowe serca bezpośrednio z trójwymiarowego zestawu danych; zdolność, która odróżnia ją od innych modalności. Objętość końcoworozkurczowa, objętość końcowoskurczowa, objętość wyrzutowa, frakcja wyrzutowa i masę komorową można uzyskać za pomocą reguły Simpsona, dzięki czemu można określić te pomiary zarówno po prawej, jak i po lewej stronie.
  • Analiza odkształcenia mięśnia sercowego zapewnia wyższą rozdzielczość przestrzenną niż echokardiografia i jest przydatna do ilościowej oceny czynności serca. Pomiar parametrów objętości lewej komory, takich jak frakcja wyrzutowa, objętość końcoworozkurczowa, objętość końcowoskurczowa, objętość wyrzutowa, pojemność minutowa serca, wskaźnik sercowy i funkcja skurczowa są możliwe w analizie za pomocą MRI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane o rozkładzie normalnym zostaną wyrażone w postaci średniej +/- SD i przeanalizowane za pomocą testów parametrycznych, podczas gdy dane o rozkładzie normalnym zostaną wyrażone w postaci mediany i przeanalizowane za pomocą testów nieparametrycznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • -Wszyscy pacjenci skierowani na oddział radiologii prezentowali klinicznie wady zastawkowe serca.

Kryteria wyłączenia:

  • 1- pacjenci skrajnie otyli. 2-pacjenci ze znacznymi problemami klaustrofobii. 3- pacjenci z implantami niekompatybilnymi z MR. 4-pacjenci ze złą czynnością nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń dokładność diagnostyczną różnych metod rezonansu magnetycznego serca w celu oceny wad zastawkowych serca
Ramy czasowe: 2 lata 2024-2026
MRI serca jako narzędzie diagnostyczne w chorobach zastawkowych serca
2 lata 2024-2026

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hazem A Zaid, Assiut University
  • Główny śledczy: Ahmed M Hakam, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cardiac MRI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj