- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05808465
Ulike metoder for hjerte-MR i vurdering av estimert korrigert ejeksjonsfraksjon ved hjerteklaffsykdommer
Sammenlignende studie mellom fasekontrast, modifisert Simpson-regel og myokardbelastningsanalysemetoder for hjerte-MR i vurdering av estimert korrigert ejeksjonsfraksjon ved hjerteklaff.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Valvulære hjertesykdommer er vanlige kardiovaskulære tilstander som utgjør 10 % til 20 % av alle hjertekirurgiske prosedyrer.
I rutinemessig klinisk praksis er venstre ventrikkelytelse en av de viktigste prognostiske faktorene ved hjerteklaffsykdommer, enten de behandles medisinsk eller kirurgisk. Det gir verdifull informasjon som kan være nyttig i valg av terapi eller bestemmelse av det optimale tidspunktet for intervensjon.
Kardiovaskulær MR har vokst til å bli et mye brukt klinisk verktøy for å evaluere kardiovaskulær sykdom, den er designet for å vurdere kardiovaskulær morfologi, ventrikulær funksjon, myokardperfusjon, vevskarakterisering, flowkvantifisering og koronararteriesykdom. Bruk av CMR for evaluering av klaffeoppstøt har nylig blitt anerkjent som en del av American Society of Echocardiography (ASE) og Society of Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) anbefalinger. I tidligere retningslinjer ble CMR kun foreslått ved klaffesykdommer i situasjoner der ekkokardiografisk evaluering var utilstrekkelig eller ufattelig. Med utmerket romlig og tidsmessig oppløsning kan CMR imidlertid gi ekstra fordeler for klaffevaluering, inkludert visualisering av klaffestruktur, direkte målinger av strømning, vurdering av ventrikulære volumer, og kvantifisering av regurgitant volumer og fraksjoner. Blant CMR-teknikker er:
- Fasekontrast MR en teknikk der strømning kan måles nøyaktig med fleksibel romlig og tidsmessig oppløsning. Alvorlighetsgraden av klaffesykdom kan vurderes og kvantifiseres med fasekontrast MR som gir muligheten til å kvantifisere topphastigheter og strømning over ventilene.
- Simpson bestemmer en metode for å beregne globale hjertefunksjonsparametere ut av flere enkeltskiver, kvantifisere volumetriske indekser av hjertet direkte fra det 3-dimensjonale datasettet; en evne som skiller den fra andre modaliteter. End-diastolisk volum, ende-systolisk volum, slagvolum, ejeksjonsfraksjon og ventrikkelmasse kan oppnås ved å bruke Simpson-regelen som gjør det i stand til å bestemme disse målingene på høyre side så vel som på venstre side.
- Myocardial Strain Analysis gir høyere romlig oppløsning enn ekkokardiografi og er nyttig for kvantitativ vurdering av hjertefunksjon. Måling av venstre ventrikkelvolumparametere som ejeksjonsfraksjon, endediastolisk volum, endesystolisk volum, slagvolum, hjertevolum, hjerteindeks og kontraktil funksjon er mulig i analyse ved hjelp av MR.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- -Alle pasienter henvist til røntgenavdelingen presenterte seg klinisk med hjerteklaffsykdom.
Ekskluderingskriterier:
- 1- ekstremt overvektige pasienter. 2-pasienter med betydelige problemer med klaustrofobi. 3- pasienter med ikke-MR-kompatible implantater. 4-pasienter med dårlig nyrefunksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer diagnostisk nøyaktighet av forskjellige metoder for hjerte-MR for å vurdere hjerteklaffsykdom
Tidsramme: 2 år 2024-2026
|
Hjerte-MR som et diagnostisk verktøy ved hjerteklaffsykdommer
|
2 år 2024-2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hazem A Zaid, Assiut University
- Hovedetterforsker: Ahmed M Hakam, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Uretsky S, Wolff SD. Cardiovascular Magnetic Resonance in Valvular Heart Disease-Related Heart Failure. Heart Fail Clin. 2021 Jan;17(1):103-108. doi: 10.1016/j.hfc.2020.09.002.
- Blanken CPS, Farag ES, Boekholdt SM, Leiner T, Kluin J, Nederveen AJ, van Ooij P, Planken RN. Advanced cardiac MRI techniques for evaluation of left-sided valvular heart disease. J Magn Reson Imaging. 2018 Aug;48(2):318-329. doi: 10.1002/jmri.26204.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cardiac MRI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .