Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike metoder for hjerte-MR i vurdering av estimert korrigert ejeksjonsfraksjon ved hjerteklaffsykdommer

12. april 2023 oppdatert av: Merna Sous Habib, Assiut University

Sammenlignende studie mellom fasekontrast, modifisert Simpson-regel og myokardbelastningsanalysemetoder for hjerte-MR i vurdering av estimert korrigert ejeksjonsfraksjon ved hjerteklaff.

Sammenlignende studie mellom fasekontrast, modifisert Simpson-regel og myokardbelastningsanalysemetoder for hjertemagnetisk resonansavbildning ved vurdering av korrigert estimert ejeksjonsfraksjon ved hjerteklaff For å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten av forskjellige metoder for hjerte-MR for å vurdere estimert korrigert utkastningsfraksjon i klaffe sykdommer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Valvulære hjertesykdommer er vanlige kardiovaskulære tilstander som utgjør 10 % til 20 % av alle hjertekirurgiske prosedyrer.

I rutinemessig klinisk praksis er venstre ventrikkelytelse en av de viktigste prognostiske faktorene ved hjerteklaffsykdommer, enten de behandles medisinsk eller kirurgisk. Det gir verdifull informasjon som kan være nyttig i valg av terapi eller bestemmelse av det optimale tidspunktet for intervensjon.

Kardiovaskulær MR har vokst til å bli et mye brukt klinisk verktøy for å evaluere kardiovaskulær sykdom, den er designet for å vurdere kardiovaskulær morfologi, ventrikulær funksjon, myokardperfusjon, vevskarakterisering, flowkvantifisering og koronararteriesykdom. Bruk av CMR for evaluering av klaffeoppstøt har nylig blitt anerkjent som en del av American Society of Echocardiography (ASE) og Society of Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) anbefalinger. I tidligere retningslinjer ble CMR kun foreslått ved klaffesykdommer i situasjoner der ekkokardiografisk evaluering var utilstrekkelig eller ufattelig. Med utmerket romlig og tidsmessig oppløsning kan CMR imidlertid gi ekstra fordeler for klaffevaluering, inkludert visualisering av klaffestruktur, direkte målinger av strømning, vurdering av ventrikulære volumer, og kvantifisering av regurgitant volumer og fraksjoner. Blant CMR-teknikker er:

  • Fasekontrast MR en teknikk der strømning kan måles nøyaktig med fleksibel romlig og tidsmessig oppløsning. Alvorlighetsgraden av klaffesykdom kan vurderes og kvantifiseres med fasekontrast MR som gir muligheten til å kvantifisere topphastigheter og strømning over ventilene.
  • Simpson bestemmer en metode for å beregne globale hjertefunksjonsparametere ut av flere enkeltskiver, kvantifisere volumetriske indekser av hjertet direkte fra det 3-dimensjonale datasettet; en evne som skiller den fra andre modaliteter. End-diastolisk volum, ende-systolisk volum, slagvolum, ejeksjonsfraksjon og ventrikkelmasse kan oppnås ved å bruke Simpson-regelen som gjør det i stand til å bestemme disse målingene på høyre side så vel som på venstre side.
  • Myocardial Strain Analysis gir høyere romlig oppløsning enn ekkokardiografi og er nyttig for kvantitativ vurdering av hjertefunksjon. Måling av venstre ventrikkelvolumparametere som ejeksjonsfraksjon, endediastolisk volum, endesystolisk volum, slagvolum, hjertevolum, hjerteindeks og kontraktil funksjon er mulig i analyse ved hjelp av MR.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Normalfordelte data vil bli uttrykt i form av gjennomsnittlig +/- SD og analysert ved parametriske tester, mens ikke normalt vil bli uttrykt i form av median og analysert ved ikke-parametriske tester.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • -Alle pasienter henvist til røntgenavdelingen presenterte seg klinisk med hjerteklaffsykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • 1- ekstremt overvektige pasienter. 2-pasienter med betydelige problemer med klaustrofobi. 3- pasienter med ikke-MR-kompatible implantater. 4-pasienter med dårlig nyrefunksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer diagnostisk nøyaktighet av forskjellige metoder for hjerte-MR for å vurdere hjerteklaffsykdom
Tidsramme: 2 år 2024-2026
Hjerte-MR som et diagnostisk verktøy ved hjerteklaffsykdommer
2 år 2024-2026

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hazem A Zaid, Assiut University
  • Hovedetterforsker: Ahmed M Hakam, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

20. april 2026

Studiet fullført (Forventet)

20. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Cardiac MRI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere